Blatchford Elan Mode D'emploi page 44

Responsabilità
Il produttore raccomanda l'utilizzo del dispositivo esclusivamente nelle condizioni specificate e
per gli impieghi previsti. Il dispositivo deve essere sottoposto a manutenzione conformemente
alle istruzioni per l'uso fornite con il dispositivo stesso. Il produttore non è responsabile di risultati
avversi derivanti dall'uso combinato con componenti non autorizzati dal produttore.
Conformità CE
Il presente prodotto soddisfa i criteri previsti dal Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai
dispositivi medici. Il presente prodotto è stato classificato come dispositivo di classe I in
base ai criteri di classificazione delineati nell'Allegato VIII del regolamento. Il certificato
della dichiarazione di conformità UE è disponibile presso il seguente indirizzo web:
www.blatchford.co.uk
Dispositivo medico
Garanzia
Il dispositivo Elan è garantito per – 36 mesi – rivestimento del piede 12 mesi - calza di
rivestimento 3 mesi.
Consultare sul sito Web Blatchford la dichiarazione di garanzia completa vigente.
Ai fini dell'applicazione della garanzia è essenziale avere effettuato la manutenzione preventiva
con la cadenza prevista di 20 mesi.
Per una proroga della garanzia contattare l'assistenza.
Il paziente deve essere informato che eventuali variazioni o modifiche non espressamente
approvate possono comportare l'annullamento della garanzia e il decadimento delle licenze
operative e delle esenzioni.
l dispositivo è conforme alla parte 15 delle regole FCC.
Il funzionamento è condizionato dalle tre seguenti circostanze:
1) Il dispositivo non deve causare interferenze dannose.
2) Il dispositivo deve accettare eventuali interferenze ricevute, incluse le interferenze che
possono causare un funzionamento indesiderato.
3) Contiene il modulo preapprovato Bluetooth® FCC ID: T9J-RN41-1
Segnalazione di incidenti gravi
Nell'improbabile eventualità che si verifichi un grave incidente dovuto al presente dispositivo,
questo deve essere segnalato al produttore e alle autorità nazionali competenti.
Indicazioni ambientali
Questo simbolo indica che il prodotto contiene componenti elettrici/elettronico e/o
batterie che non devono essere smaltite come rifiuto generico o essere bruciate al
termine del ciclo di vita del prodotto.
Al termine del ciclo di vita del prodotto, tutti i component elettrici/elettronici e/o
le batterie devono essere riciclati o smaltiti secondo la normativa RAEE (Rifiuti da
Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche). La parte residua deve essere riciclato, dove possibile,
seguendo le normative locali sui rifiuti.
Per prevenire danni potenziali all'ambiente o alla salute umana dovuti ad uno smaltimento dei
rifiuti non conforme, Blatchford fornisce un servizio di recupero dei rifiuti. Si prega di contattare il
servizio clienti per maggiori inforazioni.
Singolo paziente – uso multiplo
44
938318SPK1/1-0321