Blatchford Elan Mode D'emploi page 22

Responsabilité
Le fabricant recommande d'utiliser le dispositif uniquement dans les conditions spécifiées et
aux fins prévues. Le dispositif doit être entretenu conformément aux instructions d'utilisation
fournies avec le dispositif. Le fabricant ne sera pas tenu responsable des effets négatifs causés par
des combinaisons de composants qu'il n'a pas autorisées.
Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la réglementation européenne UE 2017/745 relative
aux dispositifs médicaux. Il a été classé comme un dispositif de classe I selon les critères de
classification décrits dans l'annexe VIII de la réglementation. Le certificat européen de déclaration
de conformité est disponible à l'adresse internet suivante : www.blatchford.co.uk
Dispositif médical
Garantie
La prothèse Elan est garantie – 36 mois – enveloppe de pied 12 mois - chaussette de protection
3 mois.
Consultez le site Web Blatchford pour connaître la déclaration de garantie en vigueur.
Pour que la garantie demeure valide, il convient de réaliser l'entretien programmé tous les
20 mois.
Pour une garantie étendue, contacter le fournisseur de services.
L'utilisateur doit savoir que les changements ou modifications non approuvées annuleront la
garantie, les licences d'utilisation et les exemptions.
Ce dispositif est conforme à la partie 15 des règles de la FCC.
Le fonctionnement est assujetti aux trois conditions suivantes :-
1) Ce dispositif ne doit pas engendrer d'interférence dangereuse.
2) Ce dispositif doit accepter quelconque interférence reçue, y compris une interférence
susceptible d'engendrer un fonctionnement indésirable.
3) Contient le module Bluetooth® pré-approuvé FCC ID : T9J-RN41-1
Signalement d'incidents graves
En cas peu probable d'incident grave avec ce dispositif, contacter le fabricant et l'autorité
nationale compétente.
Aspects environnementaux
Ce symbole indique que le produit contient des composants électriques /
électroniques et / ou des batteries qui ne doivent pas être jetés dans les déchets
généraux ou être incinérés en fin de vie du produit.
En fin de vie du produit, tous les composants électriques / électroniques et / ou
les batteries doivent être recyclés ou éliminés conformément aux réglementations
en vigueur pour la manipulation des DEEE (déchets d'équipements électriques et
électroniques) ou à des réglementations locales équivalentes.
Le reste du produit doit également être recyclé si possible conformément aux réglementations
locales en matière de recyclage des déchets.
Pour aider à prévenir les dommages potentiels sur l'environnement ou la santé humaine causés
par l'élimination incontrôlée des déchets, Blatchford propose un service de reprise. Veuillez
contacter le service client pour plus de détails.
Un seul patient – à usage multiple
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938318SPK1/1-0321