Emission Électromagnétique - DJO Global ARTROMOT-SP3 Mode D'emploi

Précision des valeurs mesurées
Rapporteur d'angle dans la plage de de -50° à +40°
mesure : in Flexion plantaire / Extension dorsale
Précision : +/- 5°
11 kg
Poids:
ABS, POM, PUR, PA, FR4, aluminium, acier spécial,
Matériaux:
laiton
MDD: Classe IIa
Conforme aux normes: 93/42/CEE (2007/47/CE)
CEI 60601-1:1988 +A1:1991 +A2:1995
(N° de série <20.000)
CEI 60601-1:2005 (N° de série >20.000)
CEI 60601-1-6:2006
CEI 60601-1-9:2007
CEI 60601-1-11:2010 (N° de série >20.000)
CEI 62366:2007
CEI 62304:2006
EN ISO 14971:2007
ANSI/UL 60601-1 (N° de série <20.000)
CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M
ANSI AAMI ES 60601-1 1ère édition
(N° de série >20.000)
CAN CSA 22.2 No. 60601-1-08 (N° de série >20.000)
CEI 60601-1-2:2001 (N° de série <20.000)
CEM
(compatibilité électromagnétique)
CEI 60601-1-2:2007 (N° de série >20.000)
Fabriquée dans le respect de la
EN ISO 13485:2003+AC:2009
norme :
Conditions ambiantes (stockage, transport)
Température ambiante: -25 °C à +70 °C
Humidité relative de l'air: à 70 °C à 93 % sans condensation
Pression atmosphérique: 500 hPa à 1060 hPa
Conditions ambiantes (fonctionnement)
Température ambiante: +5 °C à +40 °C
Humidité relative de l'air: 15 % à 93 %
Pression atmosphérique: 700 hPa à 1060 hPa
______________________________
Sous réserve de modifications techniques. (10/2011)
(N° de série <20.000)
. CEI : et CEI
L'ARTROMOT®-SP est soumis à des
mesures de précaution particulières en
ce qui concerne la compatibilité électro-
magnétique (CEM). Son installation et sa
mise en service doivent être strictement
réalisées sur la base des directives CEM
contenues dans les documents joints au
mode d'emploi.
Les dispositifs de communication por-
tables et mobiles à haute fréquence
peuvent influencer le fonctionnement de
l'ARTROMOT®-SP .
L'ARTROMOT®-SP ne doit pas être utilisé
à proximité directe ou empilé avec d'autres
appareils. Si cela s'avère nécessaire,
l'ARTROMOT®-SP doit être tenu sous
surveillance afin de garantir un fonction-
nement conforme dans la configuration
utilisée.
. Emission électromagnétique
Lignes directrices et déclaration du fabricant – Emission électromagné
L'ARTROMOT®-SP est destiné à fonctionner dans l'ENVIRONNEMENT ELECTROMAGNE-
TIQUE indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'ARTROMOT®-SP doit s'assurer que
l'appareil est utilisé dans l'environnement prescrit.
Mesures d'émissions Compatibilité
d'interférences
Emissions à haute fréquence Groupe 1
conformément à CISPR 11
Emissions à haute fréquence Classe B
conformément à CISPR 11
Emission de harmoniques Conforme à la
conformément à Classe A
CEI 61000-3-2
Emission de Variations conforme
de tension / flicker conformé-
ment à CEI 61 000-3-3
:
Si vous constatez des endommagements
ou des dysfonctionnements, la sécurité du
patient et de l'opérateur n'est plus garan-
tie. L'appareil ne doit être remis en marche
qu'une fois réparé.
Si des composants ou des câbles de l'appa-
reil doivent être remplacés, seules des
pièces détachées originales du fabricant
doivent être utilisées afin que les directives
CEM demeurent satisfaites même après
une remise en état. Cela concerne le bloc
d'alimentation, les câbles et leurs rallonges,
l'unité d'entraînement composée du mo-
teur et de l'organe de commande, l'unité de
commande manuelle avec le cordon spiralé
et le connecteur enfichable.
La désignation d'appareil ARTROMOT®-
SP comprend toutes les variantes de cet
appareil.
tique
ENVIRONNEMENT ELECTROMA-
GNETIQUE - Lignes directrices
L'ARTROMOT®-SP utilise une
énergie à haute fréquence exclusive-
ment pour son FONCTIONNEMENT
interne. C'est pourquoi son émission
à haute fréquence est très faible et
il est peu probable que des appareils
électroniques installés à proximité
en soient perturbés.
L'ARTROMOT®-SP est destiné à
fonctionner dans tous les établisse-
ments, y compris les habitations et
ceux directement reliés au RESEAU
ELECTRIQUE PUBLIC qui alimente
aussi les bâtiments utilisés à des fins
d'habitation.