Table des Matières
Publicité
Mode d'emploi Lampe à polymériser Poly One de KaVo
2 Sécurité | 2.2 Conditions requises – Utilisation conforme
Une utilisation conforme implique également l'observation de toutes les indica‐
tions données dans le mode d'emploi ainsi que la réalisation des opérations d'ins‐
pection et d'entretien.
Il convient d'appliquer et de remplir les directives et/ou les lois nationales, les dis‐
positions nationales et les règles de la technique concernant les produits médi‐
caux pour la mise en service et durant le fonctionnement du produit KaVo confor‐
mément à l'usage auquel le produit est expressément destiné.
L'utilisation de l'appareil implique le respect des dispositions légales nationales
en vigueur, plus particulièrement :
▪ Dispositions applicables pour le raccordement et la mise en service des pro‐
duits médicaux.
▪ Directives en vigueur relatives à la sécurité sur le lieu de travail.
▪ Mesures de prévention contre les accidents.
L'utilisateur a l'obligation :
▪ d'utiliser uniquement des produits sans défaut
▪ de protéger patients, tiers et lui-même de tout danger
▪ d'éviter toute contamination par le biais du produit
2.2.2 Spécifications du produit
La lampe à polymériser Poly One est prévu pour le durcissement de matériaux
dentaires dans la cavité buccale d'un patient pendant le traitement dentaire. Le
montage a lieu sur les unités de soins dentaires, son utilisation est réservée au
personnel médical spécialisé dans des locaux à usage médical.
Avant chaque utilisation de l'appareil, l'utilisateur doit vérifier la sécurité de fonc‐
tionnement et le bon état de l'appareil.
Indications de compatibilité électromagnétique
Indication
En référence à la norme CEI 60601-1-2 (DIN EN 60601-1-2) sur la compatibilité
électromagnétique des appareils électriques médicaux, nous devons signaler les
points suivants :
• Les appareils médicaux électriques font l'objet de mesures de précaution parti‐
culières concernant la compatibilité électromagnétique et doivent être mis en
service conformément aux exigences énoncées dans les instructions de monta‐
ge KaVo.
• Les appareils de communication à haute fréquence, portables et mobiles peu‐
vent influencer les appareils électriques médicaux.
Des informations plus détaillées concernant la description technique CEM peu‐
vent être mises à disposition sur demande.
Voir également : Chapitre « Indications sur la compatibilité électromagnétique se‐
lon la norme EN 60601-1-2 » dans le mode d'emploi de l'unité de soins corres‐
pondante
7/22
Publicité
Table des Matières
