Anwendungsbereich; Einführung; Sicherheitshinweise - Hillrom ICU Prone Head Positioner Mode D'emploi

Inhaltsverzeichnis

ANWENDUNGSBEREICH

Der ICU Prone Head Positioner ist für den Einsatz in einer Vielzahl von chirurgischen oder ITS-Eingriffen
vorgesehen. Der ICU Prone Head Positioner kann nach Ermessen des Pflegepersonals oder der
medizinischen Einrichtung für zahlreiche Patientengruppen verwendet werden. Das Produkt wurde für
Mitarbeiter im Gesundheitswesen entwickelt, die in der Verwendung dieser Vorrichtung geschult
wurden: Chirurgen, Pflegekräfte, Ärzte und/oder medizinische Fachkräfte, die am für das Gerät
vorgesehenen Eingriff beteiligt sind. Nicht für Laien vorgesehen. Diese Vorrichtung ist zur Verwendung
bei Patienten vorgesehen, die das im Abschnitt „Technische Daten" unter „Nutzlast" angegebene
zulässige Gewicht nicht überschreiten.
EINFÜHRUNG
Der ICU Prone Head Positioner ist ein Kopfpositionierungssystem, das an Krankenhausbetten
angebracht wird, um den Kopf des Patienten bei einer Vielzahl von chirurgischen oder ITS-Eingriffen zu
stützen.
Dieses Handbuch enthält Informationen, die für den normalen Betrieb des ICU Prone Head Positioners
erforderlich sind. Lesen Sie dieses Handbuch vor der Bedienung des Positionierers vollständig durch,
damit Ihnen die Inhalte vertraut sind. Lesen Sie die Sicherheitshinweise in diesem Handbuch und halten
Sie diese unbedingt strikt ein.

SICHERHEITSHINWEISE

Bei den in diesem Handbuch beschriebenen Techniken handelt es sich lediglich um Vorschläge des
Herstellers. Die endgültige Verantwortung für die Patientenversorgung hinsichtlich dieser Vorrichtung
obliegt dem behandelnden Arzt. Bewahren Sie dieses Handbuch auf, damit Sie in Zukunft darin
nachschlagen können. Jede schwerwiegende Störung, die in Zusammenhang mit dieser Vorrichtung
aufgetreten ist, sind dem in diesem Dokument genannten Hersteller und der zuständigen Behörde zu
melden. Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die sterile Verpackung vor der Verwendung
beschädigt oder versehentlich geöffnet wurde. Dieses Produkt ist ein nicht invasives Medizinprodukt
der Klasse I. Dieses System trägt die CE-Kennzeichnung gemäß Anhang VIII, Regel 1, der Verordnung
über Medizinprodukte (VERORDNUNG (EU) 2017/745). Dies ist kein elektromechanisches Gerät. Daher
gelten die EMV-Erklärungen nicht.
WARNUNG:
Befolgen Sie alle Warnhinweise in diesem Handbuch. Andernfalls kann es zu Personen- und/oder
Sachschäden kommen:
Warnung – Vor Anwendung dieses oder eines anderen medizinischen Geräts an einem
•
Patienten wird empfohlen, dass Sie die Gebrauchsanweisung lesen und sich mit dem Produkt
vertraut machen.
Warnung – Der ICU Prone Head Positioner darf nur als Stützauflage und nicht als starre
•
Fixierung verwendet werden.
Warnung – Stellen Sie sicher, dass das Kugelgelenk sicher verriegelt ist.
•
Warnung – Stellen Sie sicher, dass Sie den Griff nach dem Festziehen des Kugelgelenks
•
entfernen, um ein unbeabsichtigtes Lösen zu vermeiden.
Warnung –Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn es sichtbare Schäden aufweist.
•
Warnung – Das maximal zulässige Patientengewicht von 227 kg (500 lb) des ICU Prone Head
•
Positioner darf nicht überschritten werden.
ICU Prone Head Positioner Instructions for Use (773439 REV 2 DIR: 80028583 REV A) Page 58 of 106