Esaote MyLab 9 Guide D'introduction page 125

SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES
Référence et titre de la norme (et document de référence)
Dispositifs médicaux - Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux
Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 1 : Évaluation et essais au sein
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs aux dispositifs - Partie 1 : Exigences générales
ISO 15223-1:2016, Version corrigée 2017-03
Norme de mesure de la puissance acoustique pour le matériel d'échographie
Norme pour l'affichage en temps réel des indices de puissance acoustique thermiques et
mécaniques concernant le matériel d'échographie diagnostique.
Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences générales de sécurité
Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences générales de sécurité
MyLab
- GUIDE D'INTRODUCTION
EN 62366:2008
dispositifs médicaux
CEI 62366:2015
EN ISO 10993-1:2009
d'un processus de gestion du risque
EN ISO 10993-1:2009/AC:2010
ISO 10993-1:2009
EN ISO 14971:2012
ISO 14971:2019
EN ISO 15223-1:2016
AIUM/NEMA UD-2:2004 (R2009)
diagnostique.
AIUM/NEMA UD-3:2004 (R2009)
ANSI/AAMI ES60601-1: 2005/(R)2012
CAN/CSA C22.2 No. 60601-1.14
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