Table des Matières
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SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES
Normes européennes et internationales
Référence et titre de la norme (et document de référence)
Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les
Appareils électromédicaux - Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et
les performances essentielles - Norme collatérale : Perturbations électromagnétiques -
Appareils électromédicaux - Partie 1-6 : Exigences générales pour la sécurité de base et
les performances essentielles – Norme collatérale : Aptitude à l'utilisation
Appareils électromédicaux - Partie 2-37 : Exigences particulières pour la sécurité de base
et les performances essentielles des appareils de diagnostic et de surveillance médicaux à
La norme se réfère au signalement de la sortie acoustique du matériel échographique de
Logiciels de dispositifs médicaux - Processus du cycle de vie du logiciel
MyLab
- GUIDE D'INTRODUCTION
Tableau 9-4: Normes
EN 60601-1:2006
performances essentielles
EN 60601-1:2006/AC:2010
EN 60601-1:2006/A1:2013
CEI 60601-1:2005
CEI 60601-1:2005/A1:2012
EN 60601-1-2:2015
Exigences et essais
CEI 60601-1-2:2014
EN 60601-1-6:2010
EN 60601-1-6:2010/A1:2015
CEI 60601-1-6:2010
CEI 60601-1-6:2010/A1:2013
EN 60601-2-37:2008
ultrasons
EN 60601-2-37:2008/A1:2015
CEI 60601-2-37:2007
CEI 60601-2-37:2007/A1:2015
IEC 61157:2007
diagnostic médical
CEI 61157:2007/A1:2013
EN 62304:2006
EN 62304:2006/A1:2015
CEI 62304:2006
CEI 62304:2006/A1:2015
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