Medtronic INVOS PM7100 Manuel De L'utilisateur page 12

équipement connecté à l'interface de données doit être certifié selon la dernière
norme CEI/EN 60950-1 pour les équipements de traitement des données, la dernière
norme CEI/EN 60601-1 pour les équipements électromédicaux ou les dernières normes de
sécurité CEI/EN pertinentes pour cet équipement. Toutes les combinaisons d'équipement
doivent être conformes aux exigences pour les systèmes électriques médicaux dans la
norme CEI/EN 60601-1. Toute personne qui connecte un équipement à l'interface de
données configure un système médical et, par conséquent, est responsable de s'assurer
que le système est conforme aux exigences pour les systèmes électriques médicaux IEC/EN
Standard 60601-1 et à la compatibilité électromagnétique IEC/EN Standard 60601-1-2. Les
performances peuvent se dégrader s'il est connecté à des dispositifs d'E/S secondaires
lorsque l'équipement n'est pas connecté à la référence terrestre.
Avertissement : Risque de toxicité : Le panneau LCD (écran) contient des produits
chimiques toxiques. Ne touchez pas les panneaux LCD cassés. Le contact physique avec un
écran LCD cassé peut entraîner la transmission ou l'ingestion de substances toxiques.
1.3.2. Surveillance et sécurité des patients
Avertissement : Le système de surveillance ne doit pas être utilisé comme seule base de
diagnostic ou de thérapie. Il est conçu uniquement comme une aide complémentaire à
l'évaluation du patient. Il doit être utilisé en conjonction avec les symptômes et les signes
cliniques.
Avertissement : Déconnectez toujours le système de surveillance et les capteurs du patient
pendant les examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM). Tenter d'utiliser le
système de surveillance pendant une procédure d'IRM peut provoquer des brûlures ou
nuire à l'image IRM ou aux performances du système de surveillance.
Avertissement : Comme avec tous les équipements médicaux, acheminez les câbles avec
soin pour éviter les risques d'enchevêtrement des fils ou d'étranglement du patient.
Avertissement : Ne réglez pas les limites d'alarmes à des valeurs extrêmes sous peine de
nuire à l'efficacité du système de surveillance. Vérifiez que les limites d'alarme sont
adaptées à chaque patient.
Avertissement : Ne mettez pas en sourdine, n'interrompez pas ou ne baissez pas le volume
de l'alarme sonore si cela pourrait compromettre la sécurité du patient.
Avertissement : Un système multiparamètres externe ne générera pas d'alarme ou de
message d'erreur si la communication à distance entre le système multiparamètres et le
système de surveillance a été interrompue. Pendant cette période sans communication à
distance, le système de surveillance continuera de surveiller, de générer des alarmes et
d'afficher des messages d'état. L'opérateur du système multiparamètres ne doit pas se fier
au système multiparamètres pour générer des alarmes.
Avertissement : Risque d'étouffement : Les câbles de capteur réutilisables (CCR)
comprennent un clip de serrage qui, s'il est détaché, peut poser un risque d'étouffement.
Attention : Si deux capteurs sont placés à proximité l'un de l'autre sur un patient, le même
préamplificateur doit être connecté aux deux capteurs pour éviter de mauvaises
performances.
8 Manuel de l'utilisateur Français