Tableau C-2 Performances SAS du moniteur/défibrillateur LIFEPAK 15 par catégorie de rythme
TEST ECG
CATÉGORIE DE
TAILLE DE
RYTHME
L'ÉCHAN-
TILLON
Traitable par
choc : FV à
168
larges mailles
Traitable par
65
choc : TV
Non traitable par
144
choc : RSN
Non traitable par
43
choc : asystolie
Non traitable par
choc : tous les
531
autres rythmes
Intermédiaire :
FV à petites
29
mailles
Chaque échantillon est lancé 10 fois de façon asynchrone.
1
Association for the Advancement of Medical Instrumentation. DF80 : 2003 Medical electrical equipment-Part2-4,
2
Section 6.8.3 aa) 3) essential performance data of the rhythm recognition detector. Arlington, VA : AAMI; 2004.
Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation : Recommendations for Specifying and Reporting
3
Arrhythmia Analysis Algorithm Performance, Incorporating New Waveforms, and Enhancing Safety. American Heart
Association (AHA) Task Force on Automatic External Defibrillation, Subcommittee on AED Safety and Efficacy.
Circulation, 1997 : Vol. 95 : 1677-1682.
FV = fibrillation ventriculaire
TV = tachycardie ventriculaire
RSN = rythme sinusal normal
Thérapie par choc contrôlée par l'utilisateur
Le Système de conseil de choc entraîne une charge de choc automatique du DSA lors de la
détection d'un rythme traitable par choc. Lorsqu'un choc est recommandé, l'utilisateur appuie sur
le bouton
pour délivrer l'énergie au patient.
CHOC
Système de surveillance continue du patient
Le Système de surveillance continue du patient (SSCP) surveille automatiquement le rythme ECG
du patient pour détecter un rythme traitable par choc lorsque les électrodes sont connectées et que
le DSA est allumé. Le SSCP n'est pas actif pendant l'analyse ECG ou lorsque le DSA est en cycle de
réanimation cardio-pulmonaire (RCP).
© 2007-2009 Physio-Control, Inc.
1
OBJECTIF DE PER-
PERFORMANCE OBSERVÉE
FORMANCE
Le moniteur/défibrillateur LIFEPAK 15 est
Sensibilité > 90 %
conforme aux exigences DF80 de l'AAMI
recommandations de l'AHA
Le moniteur/défibrillateur LIFEPAK 15 est
Sensibilité > 75 %
conforme aux exigences DF80 de l'AAMI et aux
recommandations de l'AHA.
Spécificité > 99 %
Le moniteur/défibrillateur LIFEPAK 15 est
conforme aux recommandations de l'AHA.
pour RSN (AHA)
Le moniteur/défibrillateur LIFEPAK 15 est
Spécificité > 95 %
conforme aux exigences DF80 de l'AAMI et aux
recommandations de l'AHA.
Le moniteur/défibrillateur LIFEPAK 15 est
Spécificité > 95 %
conforme aux exigences DF80 de l'AAMI et aux
recommandations de l'AHA.
Rapport
>Sensibilité 75 %.
uniquement
Mode d'emploi du moniteur/défibrillateur LIFEPAK 15
et aux
2
.
3
C-3
C