Comparaison Des Valeurs Mesurées Avec Les Valeurs De Laboratoire; Précision - Beurer medical GL 50 Mode D'emploi

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L'appareil de mesure analyse ce courant. Le courant est proportionnel à la teneur en glucose
de l'échantillon sanguin. Les résultats s'affichent sur l'écran de l'appareil de mesure de glycémie.
Une petite quantité de sang (0,6 microlitre) est nécessaire et la durée de mesure est d'environ 5 se-
condes. Les bandes de test détectent des valeurs de glycémie comprises entre 20 – 630 mg/dL
(1,1 à 35,0 mmol/L).
Composants chimiques du détecteur de la bande de test
• FAD glucose déshydrogénase 6 %
• Ferricyanure de potassium
• Composants non réactifs
À propos du principe de fonctionnement de la solution de contrôle
La solution de contrôle contient une part déterminée de glucose, qui réagit avec la bande de test.
Un test avec la solution de contrôle s'apparente à un test sanguin. Toutefois, la solution de contrôle
est utilisée en lieu et place d'une goutte de sang. Le résultat de mesure de la solution de contrôle doit
se situer à l'intérieur de la zone de résultat. Cette plage de résultats est imprimée sur chaque boîte
de bandes de test ou sur la notice se trouvant avec les bandes de test emballées individuellement.
Composition chimique de la solution de contrôle
La solution de contrôle est de couleur rouge et contient les niveaux de D-glucose suivants
(en pourcentage).
Constituants
D-Glucose
Composants non réactifs
Contrôles
Le système de mesure Beurer GL 50 est conforme aux directives européennes : IVD (98/79/EC) et
MDD (93/42/CE).
10 c
omparaison des valeurs mesurées
avec les valeurs de laboratoire
Précision
Trois bandes de test de glycémie GL 50 ont été testées afin d'évaluer la précision du système de
mesure de la glycémie de l'appareil GL 50. Ce processus comprend une réévaluation avec du sang
veineux ainsi qu'une évaluation de précision de laboratoire avec le matériel de contrôle. La glycémie
des échantillons sanguins veineux se situe entre 46,1 et 433,5 mg/dL (2,6 et 24,1 mmol/L) et le ma-
tériel de contrôle des trois concentrations est utilisé.
36
56 %
38 %
Solution de contrôle NIVEAU 3
0,14 %
99,86 %
Solution de contrôle NIVEAU 4
0,37 %
99,63 %
Beurer GL 50

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