Table des Matières
Publicité
Résultats de précision du système pour une glycémie combinée comprise entre 32,4 mg/dL
(1,8 mmol/L) et 511,8 mg/dL (28,4 mmol/L).
Dans ± 15 mg/dL ou ± 15 %
(De ± 0,83 mmol/L ou ± 15 %)
663/678 (97,8 %)
Comparé à YSI, GL 50 satisfait à la norme EN ISO 15197:2015 selon laquelle 95 % des valeurs de
glycémie mesurées doivent figurer à l'intérieur des plages suivantes : soit ± 15 mg/dL (± 0,83 mmol/L)
pour des valeurs moyennes mesurées avec la méthode de mesure de référence et une glycémie
< 100 mg/dL (< 5,55 mmol/L), soit ± 15 % avec une glycémie ≥ 100 mg/dL (≥ 5,55 mmol/L). 99 % des
valeurs individuelles de glycémie mesurées doivent figurer dans les zones A et B de la grille d'erreur
« Consensus Error Grid » (CEG) pour le diabète de type 1.
Évaluation de la performance par l'utilisateur
Une étude visant à évaluer la valeur de glycémie des échantillons de sang capillaire prélevés au
bout du doigt, pratiquée sur 113 personnes n'ayant pas reçu de formation spéciale, a donné les
résultats suivants :
97,1 % dans ± 15 mg/dL (± 0,83 mmol/L) et 95,6 % dans ± 15 % de la valeur obtenue dans les labo-
rat oires médicaux pour une glycémie d'au moins 100 mg/dL (5,55 mmol/L).
Vous trouverez de plus amples informations et davantage de détails sur l'estimation de la glycémie
sanguine et sur les différentes technologies employées dans tous les ouvrages de médecine cor-
respondants.
11 l
'
imites d
du secteur de la santé
1. Dans le cas où le patient présente les symptômes suivants, les valeurs pourraient éventuellement
être incorrectes :
• forte déshydratation
• forte hypotonie (faible pression artérielle)
• choc
• état hypoglycémique hypérosmolaire (avec ou sans cétose)
2. Échantillons lipidémiques : les résultats ne sont pas influencés si le taux de cholestérol ne dépasse
pas 500 mg/dL (13 mmol/L) et la valeur de triglycéride 1 000 mg/dL (11,4 mmol/L). Des échan-
tillons sanguins fortement lipidémiques ne sont pas testés avec le système de mesure de glycé-
mie sanguine GL 50 de Beurer, l'utilisation de l'appareil n'est donc pas recommandée pour ces
échantillons.
3. Les lecteurs de glycémie sanguine ne doivent pas être utilisés à domicile chez les patients atteints
d'une maladie grave.
4. L'influence de substances interférentes sur les résultats de mesure dépend de la concentration
correspondante dans le sang. Les concentrations maximales ci-dessous des substances déter-
minées n'influencent pas considérablement les valeurs mesurées.
38
utilisation pour les spécialistes
Beurer GL 50
Publicité
Table des Matières
