Campo De Aplicación; Informaciones Generales Relativasa La Seguridad - B.A. International PS20 Notice D'instruction

2. CAMPO DE APLICACIÓN
Los contra-ángulos están destinados a los tratamientos dentales en
el campo de la cirugía dental (perforado, taladrado de las cavidades
destinadas a recibir los implantes dentales; atornillado de piezas
protésicas), cualquier otro modo de utilización diferente puede entrañar
peligro.
Directiva aplicada :
Directiva Comunitaria 93/42/CEE, transpuesta por la reglamentación
francesa de dispositivos médicos (Boletín ofi cial – L169-12 de julio de 1993)
enmendada por la Directiva 2007/47/CEE.
Según estas prescripciones, el contra-ángulo debe ser únicamente
utilizado por un usuario con experiencia en el campo de la medicina dental,
para la aplicación correcta descrita respetando las prescripciones en vigor
relativas a la prevención de accidentes laborales y las de protección en
el trabajo así como las indicaciones de las presentes instrucciones. La
preparación y el mantenimiento de este dispositivo médico deber ser
realizadas exclusivamente por personas que tengan una formación en el
campo de la prevención contra infecciones, en la autoprotección, así como
en la protección de los pacientes.
Según estas instrucciones, el usuario está obligado a :
> utilizar únicamente instrumental de trabajo sin defectos.
> utilizar únicamente el contra-ángulo en unidades de arrastre
conformes con las directivas de la norma EN 60 601.
> observar que la utilización que se le da es la adecuada.
> protegerse contra todos lo peligros, así como al paciente y terceros.
> evitar cualquier contaminación por el producto.
3. INFORMACIONES GENERALES RELATIVAS A LA SEGURIDAD
Antes de la utilización, compruebe que el contra-ángulo no esta dañado y
que no le falta ninguna pieza.
> Utilizar guantes y gafas de protección así como mascarilla.
> A la hora de introducir o sustituir la introducción un instrumento
rotativo, preste atención a que el contra-ángulo está completamente
parado.
> Después de cada inserción de un elemento rotativo, compruebe su
correcta fi jación mediante una ligera tracción axial.
> No manipular el instrumento rotativo durante su funcionamiento.
> Accionar el sistema de ajuste únicamente cuando el motor esta parado.
> Conectar o desconectar el contra-ángulo del motor únicamente
cuando el motor este parado.
> Presionar el botón pulsador llegado el caso durante el funcionamiento
del instrumento puede ocasionar un calentamiento del rotor y la pérdida
del instrumento rotativo.
> Asegúrese de que el fl ujo de refrigeración es siempre sufi ciente;
regular y correctamente orientado (riesgo de necrosis ósea).
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