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Sommaire des Matières pour SEFAM EcoStar

  • Page 2 Site de fabrication et agence technique : SEFAM SEFAM 144 AV CHARLES DE GAULLE 10 ALLEE PELLETIER DOISY 92200 NEUILLY SUR SEINE 54600 VILLERS-LES-NANCY FRANCE FRANCE TEL : +33 (0) 3 83 44 85 00 www.Sefam-medical.com Assistance technique : E:mail : technicalservice@sefam-medical.com 2  EcoStar...

  • Page 3: Table Des Matières

    Niveau de pression acoustique mesuré selon la NF EN ISO 17510-1 :2009: ..........19 Niveau de puissance acoustique mesuré selon la NF EN ISO 17510-1 :2009: ..........19 Exigences réglementaires ........................19 Performance essentielle relative à la compatibilité électromagnétique ......... 20 Table des Matières  3 EcoStar...

  • Page 4: Avant De Commencer

    (12 pouces) d'une quelconque partie de l'appareil de vider le réservoir avant de déplacer ou EcoStar, y compris les câbles spécifiés par le de transporter l'ensemble, afin d'éliminer le fabricant. Le non-respect de cette consigne...

  • Page 5: Usage Préconisé

    Usage Préconisé Liste des accessoires autorisés L’appareil EcoStar est un appareil à Pression Positive délivrée par masque, indiqué pour le Sauf indication contraire, l'appareil traitement du Syndrome d'Apnée du Sommeil EcoStar peut être utilisé avec (SAS) chez des patients de plus de 30 kg. Il peut accessoires suivants, proposés en option :...

  • Page 6: Accès Aux Réglages De L'appareil

    Pression prescrite 4 cmH 20 cmH 8 cmH 0,5 cmH Pression Pression de confort 4 cmH 4 cmH 0,5 cmH prescrite Temps de rampe 0 min 30 min 0 min 5 min 6  Accès aux réglages de l'appareil EcoStar...

  • Page 7: Fonction Rampe

    "Description des symboles affichés à l'écran"). Les paramètres accessibles à l'écran quand l'appareil est en veille ou en fonctionnement, sont :  les réglages de l'appareil concernant le traitement  les données d’observance enregistrées. Accès aux réglages de l'appareil  7 EcoStar...

  • Page 8: Description Des Symboles Affichés À L'écran

    Afin de limiter l’accès de certains réglages à l’équipe médicale, une touche cachée a été prévue sur l’appareil. Elle est située sous la lettre “ ” du nom “EcoStar” et elle est repérable au toucher sous Touche cachée la forme d'un creux.
  • Page 9 La valeur affichée en bas à droite représente les minutes. Ce compteur peut être uniquement remis à zéro. Pour cela, pressez la touche cachée, puis tout en maintenant l'appui sur ce bouton, pressez le bouton ou le bouton Accès aux réglages de l'appareil  9 EcoStar...
  • Page 10 11. ❼ Pressez Version du logiciel intégré à l’appareil EcoStar. Pour quitter le menu de réglage des paramètres, pressez à nouveau le bouton d'accès aux informations L'afficheur indiquera l'état de fonctionnement de l'appareil comme montré ci-après : L'appareil est en mode veille.

  • Page 11: Ajustement De La Pression En Sortie De L'appareil

    O sur le Renouvelez l'opération pour changer l'unité manomètre. affichée. 4. Puis, pressez le bouton tout en maintenant la touche cachée appuyée. Le réglage de l’offset du capteur de pression automatiquement mémorisé. Accès aux réglages de l'appareil  11 EcoStar...

  • Page 12: Nettoyage Et Entretien

    Remarque : Veuillez vous référer à la notice d’utilisation du masque, de l'humidificateur chauffant et du circuit respiratoire pour plus de détails sur leur nettoyage et leur entretien. 12  Nettoyage et Entretien EcoStar...

  • Page 13: Désinfection Du Matériel

    Essuyez l’extérieur de l’appareil et  Ne jamais désinfecter le circuit interne laissez sécher. du flux d’air à l’aide de produit désinfectant ou avec un système de Désinfection des Surfaces par Voie Aérienne (DSVA).  13 EcoStar Désinfection du matériel...

  • Page 14: En Cas De Problèmes

    Si l’erreur persiste, retournez la machine au service technique. Er 06 Erreur de CheckSum du Débranchez l'appareil de toute source code. d’alimentation électrique. Branchez-le à nouveau. Si l’erreur persiste, retournez la machine au service technique. 14  En cas de problèmes EcoStar...
  • Page 15 électrique. Branchez-le à nouveau. Si l’erreur persiste, retournez la machine au service technique. L'appareil PPC EcoStar n'a pas été conçu pour être réparé. Une EcoStar défectueuse doit être remplacée par une machine neuve.  15 EcoStar En cas de problèmes...

  • Page 16: Caractéristiques Techniques

    Gamme de pression environ (hors module relative : 500 hPa à 1060 hPa d'alimentation) Température : -20°C à +60°C Poids : 0, 644 kg environ (hors module d’alimentation) Humidité relative : jusqu'à 95 % sans condensation 16  Caractéristiques techniques EcoStar...

  • Page 17: Symboles Sur L'appareil

    SEFAM remplit ses obligations relatives à la fin électroniques). de vie des dispositifs EcoStar en finançant la filière de recyclage de Recylum dédiée au DEEE Pro qui les reprend gratuitement (plus d’informations sur www.recylum.com). Un traitement inapproprié de l’appareil en fin de vie peut avoir des conséquences...

  • Page 18: Caractéristiques Particulières Suivant La Norme Nf En Iso 17510-1:2009

    0,31 0,79 0,35 0,54 0,82 0,35 0,54 0,75 0,51 0,73 0,24 0,43 0,69 négative (cmH Différence de pressions 0,08 0,09 0,11 0,13 0,14 0,16 0,24 0,18 0,32 0,23 0,28 0,35 dynamiques (cmH 18  Caractéristiques techniques EcoStar...

  • Page 19: Débit Maximal

    Les risques relatifs à ce dispositif médical ont été évalués selon la norme ISO 14971 : 2007, notamment en ce qui concerne le risque résiduel global. L'appareil EcoStar est conforme aux normes et directives suivantes :  IEC 60601-1:2005 + Amd1:2012: Appareils ...

  • Page 20: Performance Essentielle Relative À La Compatibilité Électromagnétique

    Performance essentielle relative à la compatibilité électromagnétique L'appareil EcoStar génère une surpression et la régule de manière à permettre au patient de dormir confortablement. Le dispositif conserve ses réglages et la valeur de la pression délivrée reste celle de la pression réglée ± 0,5 cm H Si les performances essentielles sont perdues ou dégradées, la pression délivrée pourrait différer de...
  • Page 21 Immunité électromagnétique - RF conduites et irradiées Les appareils EcoStar sont conçus pour être utilisés dans l’environnement électromagnétique spécifié ci- dessous. Le client ou l’utilisateur d’un appareil EcoStar doit s’assurer qu’il est bien utilisé dans ce type d’environnement. Niveau de test IEC Niveau de Test d’immunité...
  • Page 22 5785 REMARQUE : En cas de nécessité pour obtenir le NIVEAU D'ESSAI D'IMMUNITE, la distance entre l'antenne d'émission et l'appareil EcoStar peut être réduite à 1 m. La distance d'essai de 1 m est autorisée par la norme IEC 61000-4-3.
  • Page 23 Les appareils EcoStar sont conçus pour être utilisés dans un environnement dans lequel les perturbations RF sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur d’un appareil EcoStar peut aider à limiter des interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale de 30 cm (12 pouces) entre des équipements de communication portables et mobiles RF et l’appareil EcoStar comme spécifié...
  • Page 24 24  Caractéristiques techniques EcoStar...
  • Page 26 Fabricant: Site de fabrication: SEFAM SEFAM 144 AV CHARLES DE GAULLE 10 ALLEE PELLETIER DOISY 92200 NEUILLY SUR SEINE 54600 VILLERS-LES-NANCY FRANCE FRANCE : M-159DFU00-10 Version 8 2019-08...

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