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SEFAM EcoStar Manuel Technique

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MANUEL TECHNIQUE
EcoStar™
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M-159MAT00-00 Révision A

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Sommaire des Matières pour SEFAM EcoStar

  • Page 1 MANUEL TECHNIQUE EcoStar™ EcoStar™ EcoStar™ M-159MAT00-00 Révision A...
  • Page 2 Fabricant : Agences techniques : SEFAM SEFAM 144 AV CHARLES DE GAULLE 10 ALLEE PELLETIER DOISY 92200 NEUILLY SUR SEINE 54600 VILLERS-LES-NANCY FRANCE FRANCE www.sefam-medical.com TEL: 33 (0) 3 83 44 85 00...

  • Page 3: Preface

    Manuel Technique PREFACE Ce manuel contient les informations nécessaires à la maintenance des appareils de pression positive continue (PPC) EcoStar. Ces informations sont destinées à des techniciens ou du personnel qualifié habilités à intervenir sur du matériel médical. BULLETINS TECHNIQUES Veuillez contacter nos agences pour obtenir les bulletins techniques relatifs à...
  • Page 4 EcoStar Manuel Technique LISTE DES REVISIONS Manuel Technique EcoStar M-159MAT00-10, révision A Les pages de ce document composent le manuel Révision Description Date Création du manuel 2013-05 0459 (2013) Appareil conforme aux exigences essentielles de la directive 93/42/CEE. Les risques relatifs à ce dispositif médical ont été évalués selon la norme EN ISO 14971 :2009, notamment en ce qui concerne le risque résiduel global.

  • Page 5: Table Des Matières

    EcoStar Manuel Technique SOMMAIRE PREFACE LISTE DE REVISION I - INFORMATIONS GENERALES A. CARACTERISTIQUES 1) Performances 2) Caractéristiques électriques 3) Conditions de transport, de stockage 4) Conditions d’utilisation 5) Caractéristiques physiques 6) Niveaux sonores 7) Stabilité de la pression en statique 8) Stabilité...
  • Page 6 EcoStar Manuel Technique III - MAINTENANCE III-1 A. CONTRÔLE DE LA PRESSION ET REGLAGE III-3 1) Informations générales III-3 2) Fréquence III-3 3) Matériel nécessaire III-3 4) Mise en œuvre __________________________________________________ III-4 5) Accès au réglage de l’offset ________________________________________ III-4 6) Configuration par défaut ___________________________________________...

  • Page 7: I - Informations Generales

    Manuel Technique EcoStar I - INFORMATIONS GENERALES Manuel Technique Révision A...

  • Page 8: Caracteristiques

    Manuel Technique EcoStar A. CARACTERISTIQUES 1) Performances (voir remarque 1) ª Gamme de pression 4 à 20 cmH O + 1cmH O réglable par pas de 0.5 cmH O (voir remarque 2) ª Pression maximale à l’orifice de 24 cmH raccordement coté...

  • Page 9: Conditions De Transport, De Stockage I

    Manuel Technique EcoStar 3) Conditions de transport et de stockage ª Température -20° C à 60° C ª Humidité relative jusqu’à 95 % sans condensation ª Pression relative 500hpa à 1060hpa (environ 2400m d’altitude) 4) Conditions d’utilisation ª Température 5° C à 40° C (5°C à 35°C avec GKH ª...
  • Page 10 Manuel Technique EcoStar 7) Stabilité de la pression statique à 10cmH ( EN ISO 17510-1: 2009 BB.1) Sans Humidificateur Exactitude de la pression (cmH -0,08 / -0,44 Avec Humidificateur GKH2O Exactitude de la pression (cmH -0,37 / -0,74 ) Stabilité de la pression dynamique (Selon la norme EN ISO 17510-1 : 2009 BB.2)

  • Page 11: Débit Maximal I

    B. UTILISATION D’UN HUMIDIFICATEUR L’emploi d’un humidificateur non chauffant ou d’un humidificateur chauffant est possible sur EcoStar à condition de prendre connaissance des mises en gardes ci-dessous: MISE EN GARDE Il est impératif de prendre connaissance des instructions du fabricant de l’humidificateur avant l’utilisation de celui-ci.

  • Page 12: Exigences Reglementaires

    ± 0,5 cm H Emissions électromagnétiques L’appareil EcoStar™ est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur d’un appareil EcoStar™ doit s’assurer qu’il est bien utilisé dans ce type d’environne- ment. Test d’émission Conformité...
  • Page 13 Manual Technique EcoStar Immunité électromagnétique L’appareil EcoStar™ est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur d’un appareil EcoStar™ doit s’assurer qu’il est bien utilisé dans ce type d’environnement. Niveau de test IEC Niveau de confor- Environne ment électromagnétique recom-...
  • Page 14 Immunité électromagnétique - RF conduites et irradiées Les appareils EcoStar™ sont conçus pour être utilisés dans l’environnement électromagnétique spécifié ci- dessous. Le client ou l’utilisateur d’un appareil EcoStar™ doit s’assurer qu’il est bien utilisé dans ce type d’en- vironnement. Niveau de test Niveau de confor Environnement électromagnétique...
  • Page 15 Distance de séparation recommandée entre un équipement de communication portable et mobile RF et un appa- reil EcoStar™ Les appareils EcoStar™ sont conçus pour être utilisés dans un environnement dans lequel les perturbations RF sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur d’un appareil EcoStar™ peut aider à limiter des interférences électro- magnétiques en maintenant une distance minimale entre des équipements de communication portables et mobi-...

  • Page 16: Accessoires Autorises

    M-415930-01 Sac de transport Filtre d’entrée d’air Attention L’utilisation d’accessoires et de câbles autres que ceux spécifiés, peut résulter à une augmenta- tion des émissions ou à une réduction de l’immunité des appareils EcoStar™. F. SYMBOLES Symbole Description Symbole Description Symbole du bouton de mise en Symbole du bouton de rampe.

  • Page 17: Principe De Fonctionnement

    Manual Technique EcoStar II - PRINCIPE DE FONCTIONEMENT Manuel Technique Révision A II-1...

  • Page 18: Description Generale

    Manuel Technique EcoStar A. Description générale 1) Synoptique Utilisateur Clavie r Afficheu r Masque Entrée co ntinue Module Secteur Patient alimentation EcoStar externe Circuit P atient 2) Panneau de commande Bouton de rampe Touche cachée Réglages paramétres Afficheur Bouton d’accès aux...
  • Page 19 - Certaines fonctions sont pilotées par l’électronique, d’autres par le logiciel embarqué et d’au- tres enfin par une combinaison des deux. - EcoStar est un appareil à pression positive continue utilisé dans le traitement des patients souf- frant du syndrome d’apnées du sommeil.
  • Page 20 Manuel Technique EcoStar B. Schéma électrique Secteur Liaison série Alimentation externe Barrière d’isolation AC/DC 100 – 240 VAC 13Vcc Interface Protection Liaison Série Filtrage Régulation Electronique Commande Moteur Turbine Capteur Pression Boîtier Patient Entrée Air Manuel Technique Révision A II-4...

  • Page 21: Maintenance

    Manuel Technique EcoStar III - MAINTENANCE Manuel Technique Révision A III-1...
  • Page 22 Manual Technique EcoStar Ce chapitre contient les instructions nécessaires à la maintenance de premier niveau des appareils EcoStar ( procédure de réglage et contrôle des perfor- mances). REMARQUE EcoStar n’a pas été conçu pour être dépanné. Un appareil EcoStar défectueux sera remplacé par un appareil en bon état de fonctionnement.

  • Page 23: Contrôle De La Pression Et Reglage

    Manuel Technique EcoStar A. CONTROLE DE LA PRESSION ET REGLAGE 1) Informations générales Le contrôle des performances doit être réalisé pour chaque raison suivante: pour mettre en évidence la cause d’un problème technique, pour s’assurer que l’appareil fonctionne dans le respect de ses caractéristiques.

  • Page 24: Mise En Œuvre

    La vérification et le réglage de la pression s’effectuent à partir du clavier de la machine. 1.Connecter le circuit patient en sortie de EcoStar™ et connecter l’embout de test ( équipé d’une fui- te de 4 mm) au bout du circuit patient et au contrôleur de pression. (voir photo ci-dessous) 2.
  • Page 25 Manuel Technique EcoStar Appuyez à nouveau sur le bouton d'accès aux informations, Pour accéder aux jusqu'à atteindre le menu de réglage d’offset du capteur. données suivantes Augmentez ou diminuez la valeur affichée en utilisant le bouton jusqu’à lire sur le contrôleur de pression la valeur de 12cmH Réglage de l’offset...

  • Page 26: Remise À Zéro Du Compteur D'observance

    Manuel Technique EcoStar 7) Remise à zero du compteur d’observance Ce compteur peut être uniquement remis à zéro. Pour cela, entrer dans le menu prestataire en pressant la touche cachée et la touche Puis appuyer plusieurs fois sur cette dernière pour arriver à l’affi- chage du compteur d’observance.
  • Page 27 Manuel Technique EcoStar Hebdomadaire a) Filtre d’entrée d’air - Retirez le filtre de l'arrière de l’appareil. - Lavez le filtre avec de l'eau tiède et un détergent doux (par exemple, en utilisant une goutte de li- quide vaisselle sur le filtre).

  • Page 28: Desinfection

    Manual Technique EcoStar C. DESINFECTION Veuillez vous référer aux notices d’utilisation des produits chimiques que vous utilisez afin de respec- ter les dilutions et quantités de produits, les temps de contact, le port des équipements de protection individuelle. Désinfection de surface de l’appareil - La désinfection de l’extérieur de la machine s’effectue à...
  • Page 29 Le filtre d’entrée d’air est -Nettoyer ou remplacer le filtre. Éloigner chine est trop chaud. encrassé. tout linge, literie ou vêtement de EcoStar -Baisser le thermostat de la pièce. S’assurer L’entrée d’air est obstruée. que l’appareil est éloignée de toute source de La température de la pièce...

  • Page 30: Messages D'erreur

    Manual Technique EcoStar F. MESSAGES D’ERREUR CODE DESCRIPTION ACTION CORRECTIVE Er 01 Problème dans les paramètres Procéder à reconfiguration (voir page III-5). enregistrés. Si le problème persiste, contacter votre support technique. Débrancher la machine de toutes sources d’alimentation Er 02 Une température trop élevée a...
  • Page 31 EcoStar Manuel Technique Notes personnelles Manuel Technique Révision A...
  • Page 32 EcoStar Manuel Technique Fabricant : Agences techniques : SEFAM SEFAM 144 AV CHARLES DE GAULLE 10 ALLEE PELLETIER DOISY 92200 NEUILLY SUR SEINE 54600 VILLERS-LES-NANCY FRANCE FRANCE www.sefam-medical.com TEL: 33 (0) 3 83 44 85 00 Manuel Technique Révision A...

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