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Manuels Connexes pour SEFAM EcoStar Info
Sommaire des Matières pour SEFAM EcoStar Info
- Page 1 MANUEL TECHNIQUE EcoStar™ Info EcoStar™ Auto 159MAT00-20.2...
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Page 2: Site De Fabrication Et Agence Technique
Fabricant : Site de fabrication et agence technique : SEFAM SEFAM 144 AV CHARLES DE GAULLE 10 ALLÉE PELLETIER DOISY 92200 NEUILLY SUR SEINE 54600 VILLERS-LES-NANCY FRANCE FRANCE TEL : +33 (0) 3 83 44 85 00 www.sefam-medical.com... -
Page 3: Preface
EcoStar Manuel Technique Info/Auto PREFACE Ce manuel contient les informations nécessaires à la maintenance des appareils de pression positive continue (PPC) EcoStar Info et Auto. Ces informations sont destinées à des techniciens ou du per- sonnel qualifié, habilités à intervenir sur du matériel médical. BULLETINS TECHNIQUES Veuillez contacter nos agences pour obtenir les bulletins techniques relatifs à... -
Page 4: Liste Des Revisions
EcoStar Manuel Technique Info/Auto LISTE DES REVISIONS Manuel Technique EcoStar Info et Auto Les pages de ce document composent le manuel 159MAT00-20.2 Révision Description Date Création du manuel 2014-12 Modification calibration confort, Auto ON et 2015-10 rampe 0459 (2014) Appareil conforme aux exigences essentielles de la directive 93/42/CEE. Les risques relatifs à... -
Page 5: Table Des Matières
EcoStar Manuel Technique Info/Auto SOMMAIRE PREFACE LISTE DE REVISION I - INFORMATIONS GENERALES A. Caractéristiques 1) Performances 2) Caractéristiques électriques 3) Conditions de transport, de stockage 4) Conditions d’utilisation 5) Caractéristiques physiques 6) Niveaux sonores 7) Stabilité de la pression en statique 8) Stabilité... - Page 6 EcoStar Manuel Technique Info/Auto 8) Schéma électrique synoptique II-4 9) Moyen de limitation des pressions II-5 10) Accès au réglages II-5 III - MAINTENANCE III-1 A. Vérification des performances et maintenance préventive III-3 1) Informations générales III-3 2) Fréquence des contrôles et matériel nécessaire III-3 3) Vérification annuelle de la pression III-4...
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Page 7: I - Informations Generales
EcoStar Manuel Technique Info/Auto I - INFORMATIONS GENERALES Manuel Technique Révision 2... -
Page 8: Caractéristiques
EcoStar Manuel Technique Info/Auto A. CARACTERISTIQUES 1) Performances (voir remarque 1) Gamme de pression 4 à 20 cmH O + 0,5cmH O réglable par pas de 0,5 cmH O (voir remarque 2) Pression maximale à l’orifice de 30 cmH raccordement côté... -
Page 9: Conditions De Transport, De Stockage I
EcoStar Manuel Technique Info/Auto 3) Conditions de transport et de stockage Température -20° C à 60° C Humidité relative jusqu’à 95 % sans condensation Pression relative 500hPa à 1060hPa (environ 2400m d’altitude) 4) Conditions d’utilisation Température 5°... -
Page 10: Stabilité De La Pression Statique À 10Cmh
EcoStar Manuel Technique Info/Auto 7) Stabilité de la pression statique à 10cmH ( NF EN ISO 17510-1: 2009 BB.1 et ISO 80601-2-70:2014 §201.12.1.101 ) Sans Humidificateur Exactitude de la pression (cmH +/- 0,5 Avec Humidificateur GKH2O Exactitude de la pression (cmH +/- 0,5 ) Stabilité... - Page 11 EcoStar Manuel Technique Info/Auto Avec humidificateur GKH2O et tuyau de Ø 22mm Pression (cmH Fréquence Respira- toire (Resp./min) Différence de pres- sion la plus négati- 0.13 0.14 0.21 0.35 0.37 0.40 0.38 0.38 0.47 0.35 0.35 0.46 0.29 0.34 0.44 ve (cmH Différence de pres- sion la plus négati-...
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Page 12: Débit Maximal Et Pression I
B. UTILISATION D’UN HUMIDIFICATEUR L’emploi d’un humidificateur non chauffant ou d’un humidificateur chauffant est possible sur EcoStar Info ou Auto à condition de prendre connaissance des mises en gardes ci- dessous: MISE EN GARDE Il est impératif de prendre connaissance des instructions du fabricant de l’humidificateur avant l’utilisation de celui-ci. -
Page 13: Exigences Réglementaires
EcoStar Manuel Technique Info/Auto C. EXIGENCES REGLEMENTAIRES Les risques relatifs à ce dispositif médical ont été évalués selon la norme NF EN ISO 14971 : 2013, notamment en ce qui concerne le risque résiduel global. L'appareil EcoStar™ Info ou Auto est conforme aux normes et directives suivantes : ... -
Page 14: Immunité Électromagnétique
EcoStar Manuel Technique Info/Auto Immunité électromagnétique L’appareil EcoStar™ Info ou Auto est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci- dessous. Le client ou l’utilisateur d’un appareil EcoStar™ Info ou Auto doit s’assurer qu’il est bien utilisé dans ce type d’environnement. - Page 15 EcoStar Manuel Technique Info/Auto Immunité électromagnétique - RF conduites et irradiées Les appareils EcoStar™ Info ou Auto sont conçus pour être utilisés dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur d’un appareil EcoStar™ Info ou Auto doit s’assurer qu’il est bien utilisé...
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Page 16: Accessoires Autorisés
EcoStar Manuel Technique Info/Auto Distance de séparation recommandée entre un équipement de communication portable et mobile RF et un appa- reil EcoStar™ Info ou Auto Les appareils EcoStar™ Info ou Auto sont conçus pour être utilisés dans un environnement dans lequel les per- turbations RF sont contrôlées. -
Page 17: Symboles
EcoStar Manuel Technique Info/Auto Attention L’utilisation d’accessoires et de câbles autres que ceux spécifiés, peut résulter à une augmenta- tion des émissions ou à une réduction de l’immunité des appareils EcoStar™ Info ou Auto F. SYMBOLES Symbole Description Symbole Description Symbole du bouton de mise en service/ veille. - Page 18 EcoStar Manuel Technique Info/Auto Notes personnelles Manuel Technique Révision 2 I-12...
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Page 19: Principe De Fonctionnement
EcoStar Manuel Technique Info/Auto II - PRINCIPE DE FONCTIONEMENT Manuel Technique Révision 2 II-1... -
Page 20: Description Générale
Module Secteur Patient alimentation EcoStar Info/Auto externe Circuit Patient 2) Panneau de commande Afin de limiter l’accès de certains réglages à l’équipe médicale, une touche cachée a été prévue sur l’appareil. Elle est située sous les caractères “Ec” du nom “EcoStar™... -
Page 21: Description
EcoStar Manuel Technique Info/Auto 3) Description - L’ architecture globale de l’appareil est basée sur l’utilisation d’une turbine et une carte électro- nique conçue autour d’un micro-contrôleur. - Certaines fonctions sont pilotées par l’électronique, d’autres par le logiciel embarqué et d’au- tres enfin par une combinaison des deux. -
Page 22: Schéma Électrique Synoptique
EcoStar Manuel Technique Info/Auto ) Schéma électrique synoptique Manuel Technique Révision 2 II-4... -
Page 23: Moyen De Limitation Des Pressions
EcoStar Manuel Technique Info/Auto 9) Moyens de limitation des pressions La limitation des pressions est assurée par le dispositif de production de la pression (commande moteur turbine) 10) Accès aux réglages Le réglage de la pression thérapeutique doit être déterminé par le médecin prescripteur pour cha- que patient de manière individuelle, avec la configuration des équipements à... -
Page 24: Gammes De Réglages
EcoStar Manuel Technique Info/Auto B) Gammes de réglages: Les tableaux suivants indiquent les paramètres réglables et les fonctions disponibles sur les appareils EcoStar™ Info et EcoStar™ Auto, ainsi que la configuration pneumatique en fonction des accessoires utilisés. Remarque: L'appareil étant équipé d'un capteur de pression différentielle, la compensation en altitude de la pres- sion est automatique. -
Page 25: Affichage Calibration Pneumatique
EcoStar Manuel Technique Info/Auto Fonctions disponibles sur les appareils : Fonction Fonction Fonction inactive Par défaut active Calibration Confort CC:1 CC:0 CC:1 (en permanence ou (pendant la rampe) pendant la rampe) rS:1 rS:0 rS:1 Connexion d'un module externe FL:1 FL:0 FL:1 Commande sur Run de débit limité... - Page 26 EcoStar Manuel Technique Info/Auto Comment accéder aux réglages appuyez sur la touche cachée, puis simultanément sur le bouton d'accès Pour accéder aux réglages de l’appareil : aux informations pendant une seconde. Dans l'écran qui s'affiche : le symbole ou le symbole montre que l'appareil est en veille ou en service.
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Page 27: Accès Aux Réglages Ecostar™ Info
EcoStar Manuel Technique Info/Auto ) Accès aux réglages EcoStar™ Info Pressez simultanément La page d'écran s'affiche : la touche cachée et Niveau de pression Augmentez ou diminuez la valeur affichée en pressant le bouton pendant une seconde. ou le bouton Pressez La page d'écran s'affiche : Rampe... - Page 28 EcoStar Manuel Technique Info/Auto Pressez La page d'écran s'affiche : Calibration Pneumatique A l’aide du bouton ou du bouton , vous pouvez sélectionner une configuration 22 (tuyau de diamètre 22 mm, standard), 15 (tuyau de diamètre 15 mm), HH (humidificateur), SP (spécifique présente) ou -- (spécifique absente).
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Page 29: Accès Aux Réglages Ecostar™ Auto
EcoStar Manuel Technique Info/Auto E) Accès aux réglages EcoStar™ Auto Pressez simultanément La page d'écran s'affiche : la touche cachée et Mode de fonctionnement de l’appareil. Si CPAP est affiché, l’appareil délivre une pression constante (P.P.C.). pendant une seconde. Si APAP est affiché, l’appareil fonctionne en mode automatique (Auto-PPC), et la plupart des paramètres sont réglables. - Page 30 EcoStar Manuel Technique Info/Auto Pressez La page d'écran s'affiche : Temps de rampe (en mode CPAP) ou temps de latence (en mode APAP) lorsque la rampe en temps tr est sélectionnée, sinon ce paramètre n'est pas affiché. Augmentez ou diminuez la valeur affichée en pressant le bouton ou le bouton Pressez La page d'écran s'affiche :...
- Page 31 EcoStar Manuel Technique Info/Auto Pressez La page d'écran s'affiche : Pression maximum de commande sur apnée, disponible en mode APAP uniquement. Augmentez ou diminuez la valeur affichée en pressant le bouton ou le bouton Pressez La page d'écran s'affiche : Compteur horaire (temps de fonctionnement de l'appareil).
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Page 32: Réglage De L'heure
EcoStar Manuel Technique Info/Auto ATTENTION Si durant son utilisation, un problème a été détecté dans les réglages mémorisés, la machine s’arrête et affiche le message Er 1. Pressez pendant 1 seconde (l’appareil affiche le message clignotant dEF), puis le bouton L’appareil est alors automatiquement réglé... -
Page 33: Ajustement De La Pression En Sortie De L'appareil
EcoStar Manuel Technique Info/Auto H) Ajustement de la pression en sortie de l’appareil 1- Connectez le tuyau annelé en sortie de l’appareil et raccordez l’embout libre du tuyau à un bouchon équipé d’une fuite de 4 mm et d’une prise de pression. 2- Reliez ensuite la prise de pression à... -
Page 34: Maintenance
EcoStar Manuel Technique Info/Auto III - MAINTENANCE Manuel Technique Révision 2 III-1... - Page 35 EcoStar Info et Auto ( procédure de réglage et contrôle des performances). MISE EN GARDE: RISQUE ELECTRIQUE En fonctionnement normal, les appareils de la gamme EcoStar Info et Auto sont bran- chés sur une source de courant électrique (secteur ou batterie). Afin de prévenir tout risque de blessure ou de mort, respecter les consignes de sécurité.
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Page 36: Vérification Des Performances Et Maintenance Préventive
EcoStar Manuel Technique Info/Auto A. VERIFICATION DES PERFORMANCES ET MAINTENANCE PREVENTIVE 1) Informations générales Le contrôle des performances doit être réalisé pour chacune des raisons suivantes: pour mettre en évidence la cause d’un problème technique, pour contrôler le bon fonctionnement de l’appareil après une réparation, ... -
Page 37: Vérification Annuelle De La Pression
O +/-0,5 Si la pression n’est pas correcte, elle peut être ajustée: -Accéder au réglage de l’offset de pression (voir § accès aux réglages EcoStar Info ou Auto) -Augmentez ou diminuez la valeur affichée à l’aide du bouton ou du bouton afin de lire sur le contrôleur la valeur de 12 cmH... - Page 38 Ouvrir le logiciel DreamStar Analyze, Connecter l’appareil EcoStar Info ou Auto au PC Cliquer sur l’icône de connexion directe, Une fois que l’écran de connexion direct apparaît, appuyer sur la combinaison de touches suivante :...
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Page 39: Préparation
EcoStar Manuel Technique Info/Auto a) Préparation Connecter l’appareil comme montré ci-dessous: Contrôleur de Pression (exemple d’appareil) Kit de test Circuit Patient Avec fuite de Ø 4 mm (incluant le raccord) ATTENTION: TEMPS DE CHAUFFE Le contrôle des performances s’effectue après un temps de chauffe de l’appareil de 1/2 heure à... -
Page 40: Contrôle De La Pression
EcoStar Manuel Technique Info/Auto b) Contrôle de la pression La calibration du capteur de pression se fait à partir du menu de l’appareil. Sélectionner la configuration pneumatique adéquate Sélectionner la pression = 12 cmH Observer le temps de chauffe de l’appareil de 30minutes, ... -
Page 41: Gain De La Pression
EcoStar Manuel Technique Info/Auto Gain de la pression - Observer le temps de chauffe de l’appareil, rampe=0 et pression constante=12 cmH2O, - Régler la pression à 20cmH2O -Bloquer la fuite de Ø 4 mm et ajuster la valeur du gain jusqu’à lire 20,0 cmH2O +/-0,1 sur le contrôleur de pression. - Page 42 EcoStar Manuel Technique Info/Auto -Observer le temps de chauffe de l’appareil, rampe=0 et pression constante=12 cmH2O, - Régler la pression à 12cmH2O -Ajuster la valeur du gain de manière à lire à l’écran le même débit que celui mesuré par le contrôleur. -Cliquer sur OK pour valider la saisie puis cliquer à...
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Page 43: Instructions De Démontage
B. INSTRUCTIONS DE DEMONTAGE MISE EN GARDE: RISQUE ELECTRIQUE En fonctionnement normal, les appareils de la gamme EcoStar Info et Auto sont branchés sur une source de courant électrique (secteur ou batterie). Afin de prévenir tout risque de blessure ou de mort, respecter les consignes de sécurité. -
Page 44: Démontage
EcoStar Manuel Technique Info/Auto Démontage Matériel nécessaire: Un tournevis Torx T10 Un bracelet antistatique Un tapis antistatique Retirer les quatres vis de maintien du capot (Couple de serrage pour le remontage: 0,75N.m +/- 0,08N.m) Déposer le capot supérieur ... -
Page 45: Montage
EcoStar Manuel Technique Info/Auto 2) Montage Positionnement Chicane d’entrée d’air sur châssis équipé Positionner la chicane sous le nouveau châssis équipé (la Chicane doit épouser les contours du châssis équipé) La chicane doit légèrement dépasser du châssis uniquement à l’emplacement des tubes débit. La chicane doit légèrement dépas- ser du châssis uniquement à... -
Page 46: En Cas De Problèmes
EcoStar Manuel Technique Info/Auto C. EN CAS DE PROBLEMES Messages d'information Message affiché Cause possible Solution proposée Le masque est débranché. Vérifiez les connections entre le masque, le tuyau et l’appareil. In 1 Ce message disparaît dès que vous respirez dans votre masque bien reconnecté... - Page 47 EcoStar Manuel Technique Info/Auto Message affiché Description Solution proposée Problème turbine. Débranchez la machine de toute source d’alimentation électrique. Er 7 Vérifiez qu'il n'y a pas de corps étranger au niveau de la sortie d'air. Branchez la machine à nouveau. Si l’erreur se reproduit, retournez la machine au service technique.
- Page 48 EcoStar Manuel Technique Info/Auto Notes personnelles Manuel Technique Révision 2 III-15...
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Page 49: Pieces Detachees
EcoStar Manuel Technique Info/Auto IV - PIECES DETACHEES Manuel Technique Révision 2 IV-1... - Page 50 Capot supérieur EcoStar Info M-315930-02 Capot supérieur EcoStar Auto M-315940-02 Capot inférieur EcoStar M-315950-02 Châssis équipé EcoStar Info (équipé avec turbine et carte électronique paramétrée en usine). M-315950-03 Châssis équipé EcoStar Auto (équipé avec turbine et carte électronique paramétrée en usine). M-315920-01 Chicane d’entrée d’air EcoStar...
- Page 51 EcoStar Manuel Technique Info/Auto Manuel Technique Révision 2 IV-3...
- Page 52 EcoStar Manuel Technique Info/Auto Fabricant : Agences techniques : SEFAM SEFAM 144 AV CHARLES DE GAULLE 10 ALLEE PELLETIER DOISY 92200 NEUILLY SUR SEINE 54600 VILLERS-LES-NANCY FRANCE FRANCE www.sefam-medical.com TEL: 33 (0) 3 83 44 85 00...