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SEFAM DreamStar Série Manuel Technique

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MANUEL TECHNIQUE
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Gamme DreamStar
M-155MAT00-10 Revision 9

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Sommaire des Matières pour SEFAM DreamStar Série

  • Page 1 MANUEL TECHNIQUE Gamme DreamStar M-155MAT00-10 Revision 9...
  • Page 2 DreamStar series Manuel Technique Fabricant : Site de fabrication et agence technique : SEFAM SEFAM 144 AV CHARLES DE GAULLE 10 ALLEE PELLETIER DOISY 92200 NEUILLY SUR SEINE 54600 VILLERS-LES-NANCY FRANCE FRANCE TEL: +33 (0) 3 83 44 85 00...
  • Page 3 DreamStar series Manuel Technique PREFACE Ce manuel contient les informations nécessaires à la maintenance des appareils de pression positive continue (PPC) de la gamme DreamStar . Ces informations sont destinées à des techniciens ou du personnel qualifiés, habilités à intervenir sur du matériel médical. BULLETINS TECHNIQUES Veuillez contacter nos agences pour obtenir les bulletins techniques relatifs à...

  • Page 4: Liste Des Revisions

    DreamStar series Manuel Technique LISTE DES REVISIONS Manuel Technique DreamStar Manuel M-155MAT00-10, revision 9 Révision Description Date Création Initiale. 2011-09 Correction Maintenance 2011-09 Ajout chapitre pièces détachées 2012-01 Mises à jour informations réglementaires Ajout des couples de serrage des vis 2012-03 Nouvel usage des Duo/DuoST 2012-05...

  • Page 5: Table Des Matières

    DreamStar series Manuel Technique SOMMAIRE PREFACE LISTE DES REVISIONS I - INFORMATIONS GENERALES Usage Préconisé A. Caractéristiques 1) Performances 2) Caractéristiques électriques 3) Caractéristiques physiques 4) Conditions d’utilisation 5) Performances de l’humidificateur 6) Stabilité de la pression statique 7) Stabilité de la pression dynamique 8) Débit maximal 9) Performances acoustiques 10) Résistance du système...
  • Page 6 DreamStar series Manuel Technique III.-.MAINTENANCE III-1 A. VERIFICATION DES PERFORMANCES ET MAINTENANCE PREVENTIVE III-3 Informations générales III-3 Fréquence des contrôles et maintenances III-3 A-1) Vérification annuelle de la pression III-4 A-2) Calibration III-5 A-3) Contrôle de fonctionnement de l’humidificateur chauffant III-9 INSTRUCTIONS DE DEMONTAGE III-10...

  • Page 7: I - Informations Generales

    DreamStar series Manuel technique I - INFORMATIONS GENERALES Manuel Technique Gamme DreamStar Rév. 9...

  • Page 8: Usage Préconisé

    DreamStar series Manuel Technique Usage Préconisé Les appareils DreamStar™ Duo, DreamStar™ DuoST (et leurs équivalents en configuration Evolve) sont destinés à la ventilation non invasive de patients de plus de 30 kg, souffrant d’insuffisance respiratoire ou de Syndrome d'Apnée du Sommeil (SAS), mais non-dépendants d'une assistance respiratoire. Ils peuvent être utilisés à domicile ou en centre de soins.

  • Page 9: Caractéristiques Électriques I

    DreamStar series Manuel technique 2) Caractéristiques électriques  Tension d’alimentation 100, 115, 120, 230 et 240 VAC (-20%, +10%), 50/60 Hz  Consommation maximum 100 VA Note: Les modèles équipés d’un humidificateur chauffant ont la consommation la plus élevée.  Consommation de courant à...

  • Page 10: Stabilité De La Pression Statique I

    DreamStar series Manuel Technique 6) Stabilité de la pression statique à 10cmH2O (exactitude à long terme selon ISO 17510-1 :2007, annexe BB.1) a) DreamStar Intro Sans Humidificateur Avec Humidificateur +/- 0,6 cmH +/- 0,6 cmH Exactitude de la pression DreamStar Info / Auto / Duo / DuoST Sans Humidificateur Avec Humidificateur...
  • Page 11 DreamStar series Manuel technique Pression d’essai (cmH Avec humidifi- cateur F. respiratoire F. respiratoire F. respiratoire F. respiratoire F. respiratoire Resp./min Resp./min Resp./min Resp./min Resp./min Différence de pression la plus 0,35 0,39 0,43 0,33 0,37 0,43 0,31 0,34 0,39 0,30 0,34 0,38 0,31 0,30 0,23...

  • Page 12: Débit Maximal I

    DreamStar series Manuel Technique Pression d’essai (cmH Avec humidifi- cateur F. respiratoire F. respiratoire F. respiratoire F. respiratoire F. respiratoire Resp./min Resp./min Resp./min Resp./min Resp./min Différence de pression la plus 0,12 0,18 0,23 0,18 0,21 0,28 0,23 0,25 0,30 0,27 0,28 0,34 0,30 0,35 0,37...

  • Page 13: Performances Acoustiques I

    DreamStar series Manuel technique ) Performances acoustiques  Niveau de pression acoustique mesuré selon la NF EN ISO 17510-1: 2002: Niveau de pression acoustique Niveau de pression acoustique (DUO/DUOST) (INTRO/INFO/AUTO) Avec ou sans humidificateur 27 dBa 26 dBa  Niveau de pression acoustique mesuré selon la NF EN ISO 17510-1: 2009: Niveau de pression acoustique Niveau de pression acoustique (DUO/DUOST)
  • Page 14 DreamStar series Manuel technique C. PERFORMANCE ESSENTIEL RELATIVE A LA COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE Tout au long des tests de compatibilité électromagnétique, le dispositif a conservé ses réglages et la valeur de la pression délivrée est restée celle de la pression réglée ± 0,5 cm H L'appareil a été...
  • Page 15 DreamStar series Manuel technique Immunité électromagnétique (suite) Champs magnétiques dans Les champs magnétiques de forte fréquence les fréquences d’alimenta- devraient être à des niveaux caractéristiques 3 A/m 3 A/m tion (50-60 Hz) d’un environnement commercial ou hospita- lier. IEC 61000-4-8 Note : U est la tension secteur principale avant application du niveau de test.

  • Page 16: Accessoires Autorisés

    DreamStar series Manuel technique Distance de séparation recommandée entre un équipement de communication portable et mobile RF et un appareil de la gamme DreamStar™ Les appareils de la gamme DreamStar™ sont conçus pour être utilisés dans un environnement dans lequel les perturbations RF sont contrôlées.

  • Page 17: Symboles

    DreamStar series Manuel technique Attention L’utilisation d’accessoires et de câbles autres que ceux spécifiés, peut résulter à une augmenta- tion des émissions ou à une réduction de l’immunité des appareils de la gamme DreamStar™ . E. SYMBOLES Symbole Description Symbole Description Symbole du bouton de mise en service/ Symbole du bouton de rampe et de sélec-...
  • Page 18 DreamStar series Manuel Technique Notes personnelles Manuel Technique Gamme DreamStar Rév. 9 I-12...

  • Page 19: Principe De Fonctionnement

    DreamStar series Manuel technique II - PRINCIPE DE FONCTIONNEMENT Manuel Technique Gamme DreamStar Rév. 9 II-1...

  • Page 20: Description Generale

    DreamStar series Manuel Technique A. DESCRIPTION GENERALE Diagramme pneumatique Capteur de débit: DreamStar Info / Auto / Duo / DuoST. 2) Schéma électrique synoptique DreamStar Intro Entrée continue Secteur Carte Mémoire ST7FMC2R7T6 VMOT(13V) AC/DC Bat. I²C 1536w Isolation FLASH Mémoire 48 Kw Série BEMF...
  • Page 21 DreamStar series Manuel technique DreamStar Info / Auto / Duo / DuoST C.C. Secteur Interface TMS320F2812 AC/DC VMOT(13V) Connecteur mini UART 18k-mot Isolation 10pts +3,3V Interface RS232 FLASH 128k-mot Surveillance Clavier température VMOT(13V) Interface Humidificateur Turbine Turbine Chauffant GPIO Isolé 4kV Mesure des courants de phases...
  • Page 22 DreamStar series Manuel Technique 3) Diagramme électrique - Bloc diagramme géneral DreamStar Intro Alimentation Alimentation Humidificateur Module alimentation chauffant Sélecteur d’ali- AC/DC 85 – 264 VAC mentation AC/DC 5Vcc et 13Vcc /45W Barrière d’isolation Protection & Régulation Électronique Filtrage 3,3V & 1,9V Entrée Commande Moteur turbine...

  • Page 23: Détection Des Cycles Respiratoires

    DreamStar series Manuel technique DreamStar Info / Auto / Duo / DuoST Alimentation Alimentation Humidifica- Module alimentation teur Sélecteur d’ali- AC/DC 85 – 264 VAC chauffant mentation AC/DC 5Vcc et 13Vcc /45W Barrière d’isolation Protection & Électronique Filtrage Régulation 3,3V & 1,9V Entrée Commande Moteur turbine...

  • Page 24: Moyen De Limitation Des Pressions

    DreamStar series Manuel Technique 6) Moyens de limitations des pressions La limitations des pressions est assuré par le dispositif de production de la pression (commande moteur turbine) 7) Description Vue de la face avant Vue de droite Face arrière sans réservoir Manuel Technique Gamme DreamStar Rév.
  • Page 25 DreamStar series Manuel technique 1-Afficheur Permet de visualiser les informations. Pression affichée En fonctionnement la pression délivrée est affichée avec un arrondi à  0,5cmH O et filtrée à l’aide d’un filtre passe bas de coupure 0,07Hz en PPC et Auto PPC et 1,87Hz en Bi-Level. Volume courant affiché...
  • Page 26 DreamStar series Manuel Technique 8-Filtres d’entrée d’air Empêche la poussière de pénétrer dans l’appareil et dans le flux d’air. 9-Élément chauffant (Evolve) ou plaque factice Base de l'humidificateur chauffant utilisée pour chauffer l'eau du réservoir. 10-Connecteur de liaison série / mini USB Présent sur les appareils de type Info, Auto, Duo et Duo ST.

  • Page 27: Description Des Symboles Affichés Sur L'écran

    DreamStar series Manuel technique 8) Description des symboles affichés sur l’écran Symbole Description Symbole Description Accès aux informations de l'appareil. Accès aux réglages de l'appareil. Permet d'accéder à la page suivante Permet de revenir à la page précédente affichée sur l'écran. affichée sur l'écran.

  • Page 28: Reglages Appareils

    DreamStar series Manuel Technique B. REGLAGES APPAREIL 1) Gammes de réglage Pour chaque paramètre, les tableaux suivants indiquent les valeurs minimum et maximum réglables, ainsi que les valeurs fixées par défaut. Mode PPC: Valeur par dé- Paramètres Valeur minimum Valeur maximum faut 4 cmH 20 cmH...
  • Page 29 DreamStar series Manuel technique En mode Bi-level: Paramètres Valeur minimum Valeur maxi- Valeur par dé- faut 3 cmH EPAP 4 cmH 0.5 cmH Pression de confort 3 cmH IPAP ou 20 cmH O 5 cmH 0.5 cmH Pression Expiratoire Positive (PEP ou EPAP) EPAP ou 25 cmH...

  • Page 30: Menu De Maintenance

    DreamStar series Manuel Technique 2) Menu de maintenance  Presser simultanément les boutons de réglage gauche et droit pendant quelques secondes. L’écran suivant apparaît: Vous pouvez sélectionner le menu de réglages en pressant le bouton gauche de réglage ou le menu de maintenance en pressant le bouton droit de réglage.
  • Page 31 DreamStar series Manuel technique b) Régler la date MAINTENANCE DATE MOIS Presser pour sélectionner le paramètre à modifier. ANNEE 2011 MAINTENANCE JOUR MOIS Presser pour augmenter la valeur ou pour la diminuer. ANNEE 2011 Remarque: La date est réglable uniquement lorsque l’appareil est en veille. Une fois les réglages effectués, revenir à...
  • Page 32 DreamStar series Manuel Technique d) Offset du capteur de pression, unité de pression, fonction humidificateur chauffant (EVOLVE) et module de communication sans fil externe. Offset pression : offset du capteur de pression. MAINTENANCE Unité de pression : cmH O ou hPa OFFSET PRESSION XXXX Humidificateur : vous pouvez activer ou désactiver la fonction Humidificateur...
  • Page 33 DreamStar series Manuel technique III - MAINTENANCE Manuel Technique Gamme DreamStar Rév. 9 III-1...
  • Page 34 DreamStar series Manuel Technique Ce chapitre contient les instructions nécessaires à la maintenance de premier niveau de la gamme DreamStar (changement des sous-ensembles défectueux, procédure de calibration et contrôle des performances). MISE EN GARDE: RISQUE ELECTRIQUE En fonctionnement normal, les appareils de la gamme DreamStar sont branchés sur une source de courant électrique (secteur ou batterie).

  • Page 35: Verification Des Performances Et Maintenance Preventive

    DreamStar series Manuel technique A. VERIFICATION DES PERFORMANCES ET MAINTENANCE PREVENTIVE 1) Informations générales Le contrôle des performances doit être réalisé pour chacune des raisons suivantes:  pour mettre en évidence la cause d’un problème technique,  pour contrôler le bon fonctionnement de l’appareil après une réparation, ...
  • Page 36 DreamStar series Manuel Technique A-1) VERIFICATION ANNUELLE DE LA PRESSION (Intro/Info/Auto/Duo) - Recom- mandée mais non obligatoire La vérification de la pression peut s’effectuer à partir du clavier de la machine. 1.Connecter le circuit patient en sortie de la DreamStar™ et connecter l’embout de sortie ( équipé d’une fui- te de 4 mm) au contrôleur de pression.
  • Page 37 DreamStar series Manuel technique A-2) VERIFICATION ET CALIBRATION DES CAPTEURS DE PRESSION & DEBIT (Info/ Auto/Duo) - Après réparation uniquement  Ouvrir le logiciel DreamStar Analyze,  Cliquer sur l’icône de connexion directe,  Une fois que l’écran de connexion direct apparaît, appuyer sur la combinaison de touches suivante : Control Control ...
  • Page 38 DreamStar series Manuel Technique a) Préparation Connecter l’appareil comme montré ci-dessous: Intro Contrôleur de Pression (exemple d’appareil) Circuit Patient Kit de test Avec fuite de Ø 4 mm (incluant le raccord) ATTENTION: TEMPS DE CHAUFFE Le contrôle des performances s’effectue après un temps de chauffe de l’appareil de 1/2 heure à...
  • Page 39 DreamStar series Manuel technique b) Contrôle de la pression La calibration du capteur de pression se fait à partir du menu maintenance de l’appareil.  Sélectionner la configuration pneumatique adéquate  Sélectionner la pression = 12 cmH  Observer le temps de chauffe de l’appareil de 30minutes, ...
  • Page 40 DreamStar series Manuel Technique Gain de la pression  -Observer le temps de chauffe de l’appareil, rampe=0 et pression constante=12 cmH2O, -Bloquer la fuite de Ø 4 mm et ajuster la valeur du gain jusqu’à lire 12,0 cmH2O +/-0,1 sur le contrôleur de pres- sion.

  • Page 41: A-3) Contrôle De Fonctionnement De L'humidificateur Chauffant

    DreamStar series Manuel technique -Observer le temps de chauffe de l’appareil, rampe=0 et pression constante=12 cmH2O, -Ajuster la valeur du gain de manière à lire à l’écran le même débit que celui mesuré par le contrôleur. -Cliquer sur OK pour valider la saisie puis cliquer à nouveau sur OK pour confirmer les changements lorsque le message suivant apparaît: A-3 CONTRÔLE DE FONCTIONNEMENT DE L’HUMIDIFICATEUR CHAUFFANT Mise en place...

  • Page 42: Instructions De Demontage

    DreamStar series Manuel Technique B. INSTRUCTIONS DE DEMONTAGE MISE EN GARDE: RISQUE ELECTRIQUE En fonctionnement normal, les appareils de la gamme DreamStar sont branchés sur une source de courant électrique (secteur ou batterie). Afin de prévenir tout risque de blessure ou de mort, respec- ter les consignes de sécurité.

  • Page 43: Capot Supérieur

    DreamStar series Manuel technique 1) Capot supérieur  Retirer le réservoir (si applicable) ou le couvercle, (Couple de serrage pour le remontage: 0,75N.m +/- 0,08N.m)  Retirer les quatre vis de maintien du capot,  Retirer le capot supérieur. Tube de pression Tube de pression Carte Carte...

  • Page 44: Châssis Turbine

    DreamStar series Manuel Technique  Déconnecter le connecteur turbine Connecteur turbine 3) Châssis turbine  Dégager le châssis turbine Soulever 4) Carte alimentation  Déconnecter le connecteur de la carte humidificateur (si présente),  Dégager vers le haut la carte alimentation. Soulever connecteur de la carte humidificateur...

  • Page 45: Carte Humidificateur Chauffant

    DreamStar series Manuel technique 5) Carte humidificateur chauffant  Déconnecter la plaque chauffante,  Dégager la carte du crochet de maintien et la soulever. Crochet de maintien Connecteur de la plaque chauffante 6) Plaque chauffante  Retirer les deux vis de maintien du capot arrière, (Couple de serrage pour le remontage: 0,75N.m +/- 0,08N.m) ...

  • Page 46: Mousses Internes D'isolation

    DreamStar series Manuel Technique 7) Mousses internes d’isolation  Placer la mousse rectangulaire en premier comme indiqué sur la figure 1, Prendre soin de ne pas obstruer l’orifice d’entrée d’air,  Placer la mousse semi-circulaire comme indiqué sur la figure 2. Mousses d’...

  • Page 47: Precautions A Respecter Durant Le Remontage

    DreamStar series Manuel technique C. PRECAUTIONS A RESPECTER DURANT LE REMONTAGE  S’assurer que les ressorts soient bien en place. Ressorts  S’assurer que les fils de la plaque chauffante passent librement dans le passage prévu à cet effet. Passage de câble ...
  • Page 48 DreamStar series Manuel Technique  S’assurer que la gorge de l’embout de sortie est bien en place.  Respecter l’ordre de connexion des tubes de pression et de débit (si applicable)  Placer le ressort de maintien à la base du tube de pression Tube de pression Ressort de maintien Tube bleu...
  • Page 49 DreamStar series Manuel technique  Les deux optocoupleurs de la carte humidification risquent d’être endommagés en cas d’insertion incor- recte de la cale de maintien.  Placer la cale de maintien coté carte alimentation comme montré ci dessous: Manuel Technique Gamme DreamStar Rév. 9 III-17...
  • Page 50 DreamStar series Manuel Technique  Les composants R59,C25,Q102 et R104 risquent d’être endommagés en cas d’insertion incorrecte de la cale de maintien.  Ne pas oublier de replacer la vis de maintien de la carte principale.  Prendre soin de replacer correctement la mousse supérieure acoustique sur le haut du châssis turbine. Mousse acoustique supérieure Manuel Technique Gamme DreamStar...

  • Page 51: Tests De Securite Electrique

    DreamStar series Manuel technique  Prendre soin de replacer correctement le tube de pression (si applicable). D. TESTS DE SECURITE ELECTRIQUE MISE EN GARDE Les tests de sécurité électrique doivent être effectués à chaque fois que l’appareil a été ouvert et /ou réparé.

  • Page 52: Configuration Par Defaut

    DreamStar series Manuel Technique E. CONFIGURATION PAR DEFAUT 1) Réglages par défaut Les réglages par défaut sont réinitialisés lors d’un « device setup » (si applicable, voir paragraphe 2.c), ou dans le cas d’une erreur 1 (voir paragraphe 2.b). INTRO: Pressure alter Pression prescrite 8 cm H...

  • Page 53: Réinitialisation Des Réglages

    DreamStar series Manuel technique DUO et DUOST: Mode: BILEVEL IPAP (BILEVEL) 15 cm H2O EPAP (BILEVEL) 5 cm H2O Pression Prescrite (CPAP) 8 cmH Pressure Alter (CPAP) Temps de rampe maximum 45 min Temps de rampe 15 min Pression de confort 5 cm H2O Sensibilité...

  • Page 54: Entrer Le Numero De Serie Et Le Compteur Horaire

    DreamStar series Manuel Technique c) Configration de l’appareil  Connecter l’appareil à l’ordinateur et accéder au menu de maintenance du logiciel DreamStar Analyze comme décrit dans la section A.4 “Accès au menu de maintenance”,  Selectionner “device setup” puis appuyer sur OK et suivre les étapes affichées à l’écran. F.

  • Page 55: Dreamstar Tm Intro

    DreamStar series Manuel technique DreamStar Info / Auto / Duo / DuoST  Connecter l’appareil à l’ordinateur et accéder au menu de maintenance du logiciel DreamStar Analyze comme décrit dans la section A.4 “Accès au menu de maintenance”,  Sélectionner “Serial number and time counter”: ...

  • Page 56: Dreamstar Tm Info / Auto / Duo / Duost

    DreamStar series Manuel Technique DreamStar Info / Auto / Duo / DuoST  Connecter l’appareil à l’ordinateur et accéder au menu de maintenance du logiciel DreamStar Analyze comme décrit dans la section A.4 “Accès au menu de maintenance”,  Sélectionner “Informations and errors Stack”: ...

  • Page 57: Signification Des Messages D'erreur

    DreamStar series Manuel technique 3) Signification des messages d’erreur Code Suggestion Description & Cause possible Er 01 Problème de réglages des pa- -Réinitialiser les réglages par défaut en pressant pendant 2 se- ramètres patient. condes sur le bouton droit de réglage, le message clignotant "DEF ?"...
  • Page 58 DreamStar series Manuel Technique Description & Cause possible Code Suggestion Er 09 Erreur sur le CheckSum langage -Débrancher la machine de toute source d’alimentation électri- que. Rebrancher la machine. (DreamStar Info / Auto / Duo / DuoST) Carte principale défectueuse. -Changer la carte principale Si le problème persiste, contacter le représentant technique du fabricant.
  • Page 59 DreamStar series Manuel technique Code Description et causes possibles Suggestions Er 100/105 Problème de communication -Débrancher la machine de toute source d’alimentation entre l’humidificateur et l’appa- électrique. Rebrancher la machine. reil Carte principale défectueuse -Changer la carte principale Carte humidificateur défectueu- -Changer la carte humidificateur Si le problème persiste, contacter le représentant technique du fabricant.
  • Page 60 DreamStar series Manuel Technique IV - PIECES DETACHEES Manuel Technique Gamme DreamStar Rév. 9 IV-1...
  • Page 61 DreamStar series Manuel technique Part # Description M-314820-02 Porte filtre + filtre DreamStar M-315520-14 Elément chauffant DreamStar M-314850-02 Kit Châssis turbine DreamStar Intro M-314850-03 Kit Châssis turbine DreamStar Info/Auto/Duo M-314850-10 Bagues de liaison entre la sortie d’air et le réservoir (qté=5) M-315590-14 Carte alimentation DreamStar M-315590-06...
  • Page 62 DreamStar series Manuel Technique Part # Description M-414840-06 Filtre d’entrée d’air (qté=96) M-314850-08 Filtre d’entrée d’air (qté=10) M-414841-07 Filtre fin (option) (qté=100) M-314850-09 Filtre fin (option) (qté=10) M-315530-19 Couvercle Cpap M-315510-14 Réservoir M-660601-04 Cordon secteur Europe M-660601-37 Cordon secteur Inde M-660601-40 Cordon secteur UK M-660601-41...
  • Page 63 DreamStar series Manuel technique...
  • Page 64 DreamStar series Manuel technique Fabricant : Site de fabrication et agence technique : SEFAM SEFAM 144 AV CHARLES DE GAULLE 10 ALLEE PELLETIER DOISY 92200 NEUILLY SUR SEINE 54600 VILLERS-LES-NANCY FRANCE FRANCE TEL: +33 (0) 3 83 44 85 00...

Ce manuel est également adapté pour:

M-155mat00-10

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