Performance Essentielle Relative À La Compatibilité Électromagnétique - SEFAM EcoStar Manuel

Performance essentielle relative à la compatibilité électromagnétique
L'appareil EcoStar génère une surpression et la régule de manière à permettre au patient de dormir
confortablement. Le dispositif conserve ses réglages et la valeur de la pression délivrée reste celle
de la pression réglée ± 0,5 cm H
Si les performances essentielles sont perdues ou dégradées, la pression délivrée pourrait différer de
la pression définie. Il est généralement reconnu qu'un patient reprendra sa respiration après
l'interruption de 5 secondes, ou que le patient réinitialisera l'appareil (sans s'exposer à un risque),
lorsqu'il s'apercevra que l'affichage est bloqué.
L'appareil EcoStar est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur d'un appareil EcoStar doit s'assurer qu'il est bien utilisé dans ce type
d'environnement.
Test d'émission
Emissions RF
CISPR 11
Emissions RF
CISPR 11
Emissions
harmoniques
IEC 61000-3-2
Fluctuation de tension
/ Emissions flicker
IEC 61000-3-3
L'appareil EcoStar est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur d'un appareil EcoStar doit s'assurer qu'il est bien utilisé dans ce type
d'environnement.
Test d'immunité
Décharge électro-
statique (ESD)
IEC 61000-4-2
Impulsions électriques
transitoires en salve
IEC 61000-4-4
Surtension transitoire
IEC 61000-4-5
Chutes, coupures et
variations de tension
d'alimentation
électrique.
IEC 61000-4-11
20  Caractéristiques techniques
O.
2
Emissions électromagnétiques
Conformité
Groupe 1
Classe B
Classe A
Conforme
Immunité électromagnétique
Niveau de test IEC
Niveau de conformité
60601
± 8 kV au contact
± 2 kV dans l'air,
± 4 kV dans l'air,
± 8 kV dans l'air,
± 15 kV dans l'air
± 2 kV sur lignes
d'alimentation
100 kHz sur lignes
d'entrées / de sorties d'entrées / de sorties
± 0,5 kV, ± 1 kV
entre phases
< 5% U
T
(>95% chute de U )
T
pendant 0,5 cycles
0% U
T
pendant 1 cycle
70% U
T
(30% chute de U )
T
pendant 25 cycles
< 5% U
T
(>95% chute de U )
T
pendant 5 s
Environnement électromagnétique recommandé
L'appareil EcoStar utilise l'énergie RF seulement pour son
fonctionnement interne. Par conséquent ses émissions RF sont
très faibles et ne sont pas supposées produire des
interférences avec un équipement électronique proche.
L'appareil EcoStar convient pour une utilisation dans tout
établissement, y compris les établissements domestiques et
ceux qui sont directement connectés au réseau public qui
alimente les constructions domestiques.
± 8 kV au contact Les sols doivent être en bois, béton ou
± 2 kV dans l'air, céramique. Si le sol est recouvert d'un
± 4 kV dans l'air, matériau synthétique, l'humidité relative doit
± 8 kV dans l'air, être d'au moins 30%.
± 15 kV dans l'air
± 2 kV sur lignes La qualité de l'alimentation secteur doit être
d'alimentation celle d'un environnement commercial ou
100 kHz sur lignes hospitalier.
± 0,5 kV, ± 1 kV Il convient que la qualité du réseau d'alimen-
entre phases tation électrique soit celle d'un environ-nement
typique commercial ou hospitalier.
< 5% U La qualité de l'alimentation secteur doit être
T
(>95% chute de U )
celle d'un environnement commercial ou
T
pendant 0,5 cycles
hospitalier.
0% U
Si l'utilisateur d'un appareil EcoStar nécessite
T
pendant 1 cycle
un
70% U
T
interruptions de l'alimentation secteur, il est
(30% chute de U )
T
recommandé que l'appareil EcoStar soit
pendant 25 cycles
connecté à une source d'alimentation non
< 5% U
T
interrompue ou à une batterie.
(>95% chute de U )
T
pendant 5 s
Environnement électromagnétique
recommandé
fonctionnement continu pendant les
EcoStar