Table des Matières
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Impression manuelle ......................... 3, 6, 12 pistes, 5/10/25/50 mm/s
Impression auto ................................. Standard or Cabrera ; 3, 3+1, 3+3, 6, 12x1 (seulement ECG200L)
Clavier ............................................... Écran tactile avec touches fonctionnelles dédiées
Câble Patient ..................................... Standard 15D, 10-électrodes
Exportation Données ......................... SCP (format standard). PDF et autres formats via logiciel PC externe
Alimentation électrique ..................... ECG100L: Alimentateur médical CA (100-240 VCA 50/60 Hz) ;
Batterie interne ................................. Temps de recharge : 4 heures jusqu'à 85 % de la charge totale
Dimensions ........................................ ECG100L : 270x190x60mm
Poids .................................................. ECG100L : 1480 g (colis piles inclus), 1620 g (avec rouleau de papier)
11.1. Normes harmonisées appliquées
NORME
EN ISO 15223-1
EN 1041
EN ISO 13485
EN ISO 14971
EN 60601-1
EN 60601-1-2
51
canaux, Données patient, Mesures ECG Globales, Interprétation en
option (Glasgow University – Prof. MacFarlane)
Adulte, Pédiatrique, STEMI
batterie interne rechargeable (NiMH)
ECG200L: 100-240 V 1.5-0.75 A 50-60 Hz
Durée : plus de 500 ECG (plus de 6 heures)
ECG200L : 413x295x80mm
ECG200L : 3820 g (colis piles inclus), 4170 g (avec rouleau de papier)
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes,
l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs
médicaux - Partie 1 : Exigences générales
Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - Système de gestion de la qualité -
Exigences à des fins règlementaires
Dispositifs Médicaux – application du management des risques
aux dispositifs médicaux
Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences générales pour
la sécurité de base et les performances essentielles
Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences générales
pour la sécurité de base et les performances essentielles -
Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique -
Prescriptions et tests
EN 60601-1-2:2007/AC:2010
ECG100L - ECG200L
11
. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
DESCRIPTION
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