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Il faut garantir une compatibilité électromagnétique avec les dispositifs environnants lors de l'utilisation du
dispositif.
Un dispositif électronique peut générer ou recevoir des interférences électromagnétiques. Un test de
compatibilité électromagnétique (CEM) sur l'électrocardiographe) a été effectué en conformité avec la
directive internationale CEM pour les appareils médicaux (IEC 60601-1-2). Cette norme IEC a été adoptée en
Europe comme norme européenne (EN 60601-1-2).
Les appareillages fixes, portables et mobiles pour communication RF peuvent influer sur la prestation de
l'appareil médical. Cf. par. 3.4 pour les distances de séparation conseillées entre l'appareil radio et le
système.
Ce dispositif est destiné à l'acquisition de signaux ECG et à la présentation de rapports ECG à des fins
diagnostiques, conformément à la norme IEC 60601-2-25.
Les perturbations électromagnétiques peuvent causer des perturbations du signal ECG acquis, et donc un
diagnostic erroné ou un retard du traitement.
3.1.
Guide
électromagnétiques.
L'ECG100L/ECG200L est prévu pour fonctionner dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-
dessous. Le client ou l'utilisateur de l'ECG100L/ECG200L doit garantir que l'appareil soit utilisé dans cet
environnement.
Test d'émission
Émissions radiofréquences rayonnées
(RF) CISPR 11
Émissions radiofréquences conduites
(RF) CISPR 11
Émissions de courant harmonique
IEC 61000-3-2
Fluctuations
tension/papillottement
IEC 61000-3-3
8
et
déclaration
Conformité
Classe B
Groupe 1
Classe
B
groupe
1
(pour
le
200 L)
Classe
A
groupe
1
(pour
le
100 L)
Classe B
(200 L)
Classe A
(100 L)
Conforme
3
. COMPATIBILITÉ ELECTROMAGNÉTIQUE
du
Fabricant
Environnement électromagnétique - guide
L'ECG100L/ECG200L n'utilise
fonctionnement interne. Ses émissions RF sont donc très basses et
apparemment il ne provoque aucune interférence dans les appareils
électroniques situés à proximité.
L'ECG100L/ECG200L est adapté à l'utilisation dans tous les contextes
hors des lieux domestiques, et de ceux directement liés à la tension de
ligne d'alimentation publique destinée à l'utilisation domestique
ECG100L - ECG200L
-
Émissions
de
l'énergie
RF
que
pour
son
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