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Sommaire des Matières pour Freestyle LibreLink

  • Page 1 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 User’s Manual Manuel d’utilisation English Français...
  • Page 2 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 User's Manual App Symbols Important Information App Symbols Indications for Use FreeStyle LibreLink Overview Sensor may be inaccurate. Check blood glucose with Home Screen a test strip before making FreeStyle Libre Sensor Kit any treatment decisions.
  • Page 3 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 User's Manual App Symbols Sensor may be inaccurate. Check blood glucose with a test strip before making any treatment decisions. Direction your glucose is going. See Understanding Your Glucose Readings more information. Caution Add/edit notes Food note Insulin (Rapid or Long- acting) note...

  • Page 4: Indications For Use

    Sensor glucose readings alone and instead should consider all the information on the results screen. WARNING: If you are using FreeStyle LibreLink, you must also have access to a blood glucose monitoring system as the App does not provide one. CAUTION: FreeStyle LibreLink installed on a smartphone is intended for use by a single person.

  • Page 5: Security Information

    FreeStyle LibreLink, contact Customer Service. • FreeStyle LibreLink is not intended for use on a smartphone that has been altered or customised to remove, replace, or circumvent the manufacturer’s approved configuration or use restriction, or that otherwise violates the manufacturer’s warranty.
  • Page 6 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 has not been evaluated for use in patients with hypoglycaemic unawareness and will not automatically alert you of a hypoglycaemic event without you scanning your Sensor. For example, the System does not have an alarm that can alert or wake you when you are sleeping in the case of low glucose.
  • Page 7 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 • Do not reuse Sensors. The Sensor has been designed so that it cannot be reused. Not suitable for re-sterilisation. • Severe dehydration and excessive water loss may cause inaccurate Sensor results. If you think you are dehydrated, consult your health care professional immediately.
  • Page 8 FreeStyle LibreLink is available for download from the Google Play Store. When you're ready to start using FreeStyle LibreLink, you'll prepare and apply a Sensor to the back of your upper arm. You can then use the App to get glucose readings from the Sensor and store your glucose history and notes.

  • Page 9: Home Screen

    Overflow Menu - Tap to change App settings and view App information. Scan Prompt - Indicates if the App is ready to scan a Sensor. Glucose Information - Your Time In Target, information about your last scan, and average glucose for the last 24 hours. FreeStyle Libre Sensor Kit...
  • Page 10 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 The FreeStyle Libre Sensor Kit includes: • Sensor Pack • Sensor Applicator • Alcohol wipe • Product insert When opening your kit, check that the contents are undamaged and that you have all parts listed. If any parts are missing or damaged, contact Customer Service. The Sensor (only visible after applied) is initially in two parts: one part is in the Sensor Pack and the other part is in the Sensor Applicator.

  • Page 11: App Setup

    Before using the App for the first time, you must complete the setup. Check that your smartphone is connected to a network (WiFi or mobile). You can then install FreeStyle LibreLink from the Google Play Store. Tap the App icon to open the App.
  • Page 12 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Select how you count carbohydrates (in grams or portions) and tap NEXT. The carbohydrate unit will be used in any food notes you enter in the App. Select whether you want sound and vibration OR vibration only when you scan your Sensor.
  • Page 13 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Apply Sensors only on the back of your upper arm. Avoid areas with scars, moles, stretch marks, or lumps. Select an area of skin that generally stays flat during your normal daily activities (no bending or folding). Choose a site that is at least 2.5 cm (1 inch) away from an insulin injection site.
  • Page 14 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 the Sensor Applicator and set the cap aside. CAUTION: Do NOT use if the Sensor Pack or Sensor Applicator seem to be damaged or already opened. Do NOT use if past expiry date. Line up the dark mark on the Sensor Applicator with the dark mark on the Sensor Pack.
  • Page 15 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Lift the Sensor Applicator out of the Sensor Pack. The Sensor Applicator is prepared and ready to apply the Sensor. CAUTION: The Sensor Applicator now contains a needle. Do NOT touch inside the Sensor Applicator or put it back into the Sensor Pack.
  • Page 16 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Place the Sensor Applicator over the prepared site and push down firmly to apply the Sensor to your body. CAUTION: Do NOT push down on Sensor Applicator until placed over prepared site to prevent unintended results or injury. Gently pull the Sensor Applicator away from your body.
  • Page 17 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Make sure Sensor is secure after application. Put the cap back on the Sensor Applicator. Discard the used Sensor Applicator and Sensor Pack according to local regulations. Note: You can access an in-app tutorial on applying a Sensor. Tap at the top of your screen and then tap Help.
  • Page 18 ◦ Another app that uses NFC was detected. In order to ensure FreeStyle LibreLink is used to read your Sensor, you will need to launch FreeStyle LibreLink each time before you scan. Or, if you uninstall the other NFC app, you should be able to scan your Sensor whenever your smartphone is unlocked.
  • Page 19 Sensor with the Reader first and then scan with the App. • Remember that FreeStyle LibreLink and Readers do not share data. For complete information on a device, be sure to scan your Sensor every 8 hours with that device;...
  • Page 20 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Back - Tap to return to Home screen. Current Glucose - Glucose value from your latest scan. Add Note - Tap to add notes to the glucose reading. Glucose Trend Arrow - Direction your glucose is going. Note Symbol - Tap to review notes you've entered.
  • Page 21 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Glucose is rising quickly (more than 0.1 mmol/L per minute) Glucose is rising (between 0.06 and 0.1 mmol/L per minute) Glucose is changing slowly (less than 0.06 mmol/L per minute) Glucose is falling (between 0.06 and 0.1 mmol/L per minute) Glucose is falling quickly (more than 0.1 mmol/L...
  • Page 22 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Low Glucose | High Glucose: If your glucose is higher than 13.3 mmol/L or lower than 3.9 mmol/L, you will see a message on the screen. You can touch the symbol for more information and set a reminder to check your glucose.
  • Page 23 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Glucose Going Low | Glucose Going High: If your glucose is projected to be higher than 13.3 mmol/L or lower than 3.9 mmol/L within 15 minutes, you will see a message on the screen. The background colour corresponds to your current glucose value.
  • Page 24 Work with your health care professional to understand your glucose history. • Remember that FreeStyle LibreLink and Readers do not share data. For complete information on a device, be sure to scan your Sensor every 8 hours with that device; otherwise, your reports will not include all your data.
  • Page 25 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Logbook The Logbook contains entries for each time you scanned your Sensor as well as notes you added. If you would like to view a different day, tap the symbol or use the arrows. To add a note to a Logbook entry, tap on the entry and then tap .
  • Page 26 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Time In Target: A graph showing the percentage of time your Sensor glucose readings were above, below, or within your Target Glucose Range.
  • Page 27 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Low Glucose Events: Information about the number of low glucose events measured by your Sensor. A low glucose event is recorded when your Sensor glucose reading is lower than 3.9 mmol/L for longer than 15 minutes. The total number of events is displayed below the graph.
  • Page 28 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Average Glucose: Information about the average of your Sensor glucose readings. The overall average for the selected time period is displayed below the graph. The average is also shown for different periods of the day. Readings above or below your Target Glucose Range are yellow, orange, or red.
  • Page 29 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Daily Graph: A graph of your Sensor glucose readings by day. The graph shows your Target Glucose Range and symbols for notes you have entered. • The graph will scale to 27.8 mmol/L to accommodate glucose readings above 21 mmol/L.
  • Page 30 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Estimated A1c: Your estimated A1c level (also called HbA1c) is based on available Sensor glucose data from the last 90 days. The more data available, the better your estimation will be. However, the estimated level may not match your A1c measured in a laboratory .
  • Page 31 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Sensor Usage: Information about how often you scan your Sensor. This includes the total number of scans, an average of how many times you scanned your Sensor each day, and the percentage of possible Sensor data recorded from your scans.
  • Page 32 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Note: • Tap the symbol on any report to share a screenshot of the report. • Tap the symbol to view a description of the report. • From any report screen, swipe left or right to view the next or previous report. •...
  • Page 33 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Discard the used Sensor according to local regulations. See Maintenance and Disposal. When you are ready to apply a new Sensor, follow the instructions in Applying Your Sensor Starting Your Sensor. If you removed your last Sensor before 14 days of use, you will be prompted to confirm that you would like to start a new Sensor when you first scan it.
  • Page 34 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 hear, and your smartphone’s Do Not Disturb feature (if available) is turned off. If Do Not Disturb is on, you will only see your reminder on the screen. To add a new reminder, go to the Main Menu and tap Reminders. Tap ADD REMINDER.

  • Page 35: Other Options

    ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 • Your reminders will be received as notifications that you can swipe or tap to dismiss. App Settings and Other Options You can go to the Overflow Menu to change App settings like your Target Glucose Range or scan sounds.

  • Page 36: Maintenance And Disposal

    ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 About: View App software version and other information. Using the Share Option The Share option in the Main menu opens a web browser within the App. It lists different apps you can connect with to share your data. The available apps may vary based on your country.
  • Page 37 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Troubleshooting This section lists problems that you may experience, the possible cause(s), and recommended actions. If there is an error, a message will appear on the screen with directions to resolve the error. IMPORTANT: If you are having issues with the App, please keep in mind that uninstalling the App and/or clearing data will cause you to lose all historical data and end the Sensor currently in use.
  • Page 38 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 What to do: Apply and start a new Sensor. Display: New Sensor Found What it may mean: You scanned a new Sensor before your previous Sensor ended. What to do: Your smartphone can only be used with one Sensor at a time. If you start a new Sensor, you will no longer be able to scan your old Sensor.

  • Page 39: Customer Service

    Sensor. Make sure you are not touching any buttons on the smartphone or the screen OR if you think another App is competing for your smartphone's NFC, launch FreeStyle LibreLink each time before you scan, or uninstall the other NFC app.
  • Page 40 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Sensor glucose reading range: 2.2 to 27.8 mmol/L Sensor size: 5mm height and 35mm diameter Sensor weight: 5 grams Sensor power source: One silver oxide battery Sensor life: Up to 14 days Sensor memory: 8 hours (glucose readings stored every 15 minutes) Operating temperature: 10°C to 45°C Sensor Applicator and Sensor Pack storage temperature: 4°C to 25°C Operating and storage relative humidity: 10-90%, non-condensing...

  • Page 41: Catalogue Number

    ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Catalogue number Serial number Caution Sterilised by irradiation Humidity limitation Do not use if package is damaged This product must not be disposed of via municipal waste collection. Contact the manufacturer for details. Electromagnetic Compatibility •...

  • Page 42: Guidance And Manufacturer's Declaration - Electromagnetic Emissions

    ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 interference to radio communications. However, there is no guarantee that interference will not occur in a particular installation. If this equipment does cause harmful interference to radio or television reception, which can be determined by turning the equipment off and on, the user is encouraged to try to correct the interference by one or more of the following measures: —...
  • Page 43 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Immunity test: Power frequency (50/60 Hz); magnetic field; IEC 61000-4-8 IEC 60601 test level: 30 A/m Compliance level: 30 A/m Electromagnetic environment – guidance: Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical domestic, commercial, or hospital environment. Immunity test: Radiated RF;...

  • Page 44: Performance Characteristics

    2). All subjects were aged eighteen and older. Subjects in the study required insulin to manage their diabetes. Each subject wore up to two FreeStyle Libre Sensors on the back of the upper arm. During the study, subjects tested their blood glucose using fingerstick capillary samples at least eight times during each day of the study.
  • Page 45 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Instrument measurements (YSI). The accuracy of GM versus YSI reference was assessed by calculating the percentage of System readings that were within 15%, 20%, 30% and 40% for reference values 4.44 mmol/L and above, and 0.83 mmol/L, 1.11 mmol/L, 1.67 mmol/L and 2.22 mmol/L for values below 4.44 mmol/L. The results are presented in Table 1 for YSI reference.
  • Page 46 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Agreement with BG Levels Agreement between the System and capillary blood glucose values (BG) as measured by the Reader’s built-in meter was characterised by using paired System GM and BG value. The accuracy of GM versus BG value was assessed by calculating the percentage of System readings that were within 15%, 20%, 30% and 40% for BG values 4.44 mmol/L and above, and within 0.83 mmol/L, 1.11 mmol/L, 1.67 mmol/L and 2.22 mmol/L for values below 4.44 mmol/L.
  • Page 47 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 * Levels out of system dynamic range. Concurrence Analysis by Glucose Trend Arrow Trend Arrow accuracy of the System, as assessed by concurrence analysis, is presented in Table 7. For example, when the trend arrow indicated that glucose was changing slowly (-0.06 to 0.06 mmol/L/min ( ), actual glucose levels in the body were falling quickly ( ) 0.2% of the time, falling ( ) 2.6% of the time,...
  • Page 48 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Table 9 displays the concurrence between the GM and YSI reference glucose when GM reads ‘HI’. For example, when GM reading was ‘HI’, YSI glucose values were less than or equal to 11.1 mmol/L 0.0% of the time, above 11.1 mmol/L 100.0% of the time, above 16.7 mmol/L 100.0% of the time, above 22.2 mmol/L 100.0% of the time, and above 27.8 mmol/L 7.7% of the time.
  • Page 49 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 glucose events. Percentages are displayed for three different parameters: • Detection Rate – amount of time the System displays a Glucose Message correctly. • Missed Detection Rate – amount of time the System did not display a Glucose Message when it should have.
  • Page 50 Patent: https://www.abbott.com/patents FreeStyle, Libre, and related brand marks are trademarks of Abbott Diabetes Care Inc. in various jurisdictions. Other trademarks are the property of their respective owners. Google Play and the Google Play logo are trademarks of Google Inc.
  • Page 51 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Manuel d’utilisation Symboles des applications Renseignements importants Symboles des applications Indications Aperçu de FreeStyle LibreLink Le capteur peut être Écran d’accueil inexact. Vérifiez votre Trousse du capteur FreeStyle Libre glycémie avec une bandelette de dosage Configuration de l’application...
  • Page 52 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Manuel d’utilisation Symboles des applications Le capteur peut être inexact. Vérifiez votre glycémie avec une bandelette de dosage avant de prendre toute décision relative à un traitement. Direction dans laquelle évolue votre taux de glucose.

  • Page 53: Renseignements Additionnels

    Indications L’application FreeStyle LibreLink (« application ») utilisée avec le capteur du système Flash de surveillance du glucose FreeStyle Libre (« capteur ») est indiquée pour mesurer les taux de glucose présent dans le liquide interstitiel des personnes atteintes du diabète sucré, âgées de 18 ans et plus. L’application et le capteur sont conçus pour remplacer le dosage de la glycémie dans le cadre de la gestion du...
  • Page 54 Renseignements additionnels relatifs à la sécurité FreeStyle LibreLink et les lecteurs du système Flash de surveillance du glucose FreeStyle Libre (« Lecteurs ») ne partagent pas les données. Pour obtenir tous les renseignements sur un dispositif, assurez-vous de scanner votre capteur toutes les 8 heures avec cet appareil, sans quoi vos rapports n’incluront pas toutes vos...
  • Page 55 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 • Lorsque votre taux de glucose change rapidement (plus de 0,1 mmol/L par minute), les taux de glucose dans le liquide interstitiel mesurés par le capteur peuvent ne pas correspondre exactement aux taux de glycémie. Lorsque votre taux de glucose présente une hausse rapide ou une baisse rapide, vérifiez les lectures de taux de glucose du capteur en effectuant un dosage de la glycémie au bout du doigt à...
  • Page 56 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 glycémie sur le bout du doigt pour confirmer votre taux de glucose et assurez- vous que votre capteur n’est pas détaché. Si le problème persiste ou si votre capteur est détaché, retirez le capteur actuel et appliquez-en un nouveau. •...
  • Page 57 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 être utilisés ensemble; dans le cas contraire, vos lectures de taux de glucose du capteur pourraient être erronées. Renseignements additionnels relatifs à la sécurité • Les taux de glucose dans le liquide interstitiel peuvent être différents des taux de glycémie, ce qui peut indiquer que les lectures de taux de glucose du capteur ne concordent pas avec la glycémie.
  • Page 58 Si vous utilisez un lecteur, consultez la section sur la Trousse du lecteur dans le manuel d’utilisation. Il est possible de télécharger FreeStyle LibreLink à partir du Google Play Store. Quand vous êtes prêt à mettre en marche l’application FreeStyle LibreLink, préparez-vous et appliquez un capteur sur la partie supérieure arrière de votre...

  • Page 59: Écran D'accueil

    Message-guide pour scan - Indique si l’application est prête à scanner un capteur. Renseignements sur le glucose - Votre durée dans la cible, les informations sur votre dernier scan, et votre taux de glucose moyen au cours des dernières 24 heures. Trousse du capteur FreeStyle Libre...
  • Page 60 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 La trousse du capteur FreeStyle Libre comprend : • Capsule du capteur • Applicateur du capteur • Tampon à l’alcool • Notice d’accompagnement du produit Lors de l’ouverture de ces trousses, vérifiez que leur contenu n’est pas endommagé...

  • Page 61: Configuration De L'application

    Avant d’utiliser l’application pour la première fois, vous devez effectuer la configuration. Vérifiez que votre téléphone intelligent est connecté à un réseau (WiFi ou cellulaire). Vous pouvez ensuite installer FreeStyle LibreLink à partir du Google Play Store. Tapez sur l’icône de l’application pour ouvrir l’application. Remarque : La connexion à...

  • Page 62: Application De Votre Capteur

    à votre compte existant. Le logiciel de gestion de données LibreView est développé et distribué par Newyu, Inc. L’utilisation de FreeStyle LibreLink requiert de s’enregistrer pour l’utilisation de LibreView, un service qui est fourni par Abbott and Newyu, Inc.
  • Page 63 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 MISES EN GARDE : • La capsule du capteur et l’applicateur du capteur constituent un ensemble et ont le même code du capteur. Vérifiez si les codes du capteur correspondent avant d’utiliser la capsule du capteur et l’applicateur du capteur. Les capsules du capteur et les applicateurs du capteur ayant le même code du capteur doivent être utilisés ensemble;...
  • Page 64 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Nettoyez le site de mise en place avec un tampon à l’alcool et laissez le site sécher avant de poursuivre. Cela permet au capteur de rester fixé sur votre corps. Remarque : La région DOIT être propre et sèche, sans quoi le capteur pourrait ne pas adhérer au site.
  • Page 65 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Alignez la marque foncée sur l’applicateur du capteur avec celle qui se trouve sur la capsule du capteur. Sur une surface dure, appuyez fermement sur l’applicateur du capteur jusqu’au bout.
  • Page 66 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Sortez l’applicateur du capteur de la capsule du capteur en le soulevant. L’applicateur du capteur est prêt à être utilisé pour appliquer le capteur. MISE EN GARDE : L’applicateur du capteur contient maintenant une aiguille. Ne touchez PAS l’intérieur de l’applicateur du capteur et ne le replacez pas dans la capsule du capteur.
  • Page 67 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Placez l’applicateur du capteur au-dessus du site préparé et poussez fermement vers le bas pour appliquer le capteur sur votre corps. MISE EN GARDE : N’exercez PAS de pression tant que l’applicateur du capteur n’est pas placé...

  • Page 68: Mise En Marche De Votre Capteur

    ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Assurez-vous que le capteur tienne bien en place après l’application. Remettez le capuchon sur l’applicateur du capteur. Jetez l’applicateur du capteur et la capsule du capteur usagés conformément à la réglementation locale. Remarque : Vous pouvez accéder à...
  • Page 69 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 • Quand vous utilisez l’application, vous devez maintenir votre téléphone intelligent bien chargé et vous assurer d’avoir accès à un lecteur de glycémie. • Assurez-vous que les sons de votre téléphone intelligent sont activés afin que vous puissiez entendre les sons de scan si vous les avez activés.

  • Page 70: Vérification De Votre Taux De Glucose

    Pour ce faire, vous devez mettre le capteur en marche avec le lecteur en premier, puis effectuer le scan avec l’application. • Rappelez-vous que FreeStyle LibreLink et les lecteurs ne partagent pas de données. Pour obtenir tous les renseignements sur un dispositif, assurez- vous de scanner votre capteur toutes les 8 heures avec cet appareil, sans quoi vos rapports n’incluront pas toutes vos données.
  • Page 71 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Message - Tapez pour plus de renseignements. Symbole de vérification de glycémie - Quand vous voyez le symbole exécutez un dosage de la glycémie avant de prendre des décisions relatives au traitement. Précédent - Tapez pour revenir à l’écran d’accueil. Taux de glucose actuel - Taux de glucose correspondant à...

  • Page 72: Interprétation De Vos Lectures De Taux De Glucose

    ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 • Le graphique mettra à l’échelle à 27,8 mmol/L pour accommoder les lectures de taux de glucose supérieures à 21 mmol/L. • Le symbole peut apparaître, pour indiquer que l’heure du téléphone intelligent a été modifiée. Des trous peuvent alors apparaître dans le graphique ou des lectures de taux de glucose peuvent être masquées.
  • Page 73 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Baisse rapide du taux de glucose (plus de 0,1 mmol/L par minute) Remarque : La flèche de tendance du taux de glucose pourrait ne pas toujours être présente avec votre lecture. Messages Ci-dessous se trouvent des messages que vous pourriez voir avec vos lectures de taux de glucose.
  • Page 74 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Taux de glucose bas | Taux de glucose élevé : Si votre taux de glucose est supérieur à 13,3 mmol/L ou inférieur à 3,9 mmol/L, un message s’affichera à l’écran. Vous pouvez toucher le symbole pour obtenir plus de renseignements et pour régler un rappel pour ne pas oublier de vérifier votre taux de glucose.

  • Page 75: Ajout De Commentaires

    ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Remarque : Si vous avez un doute quant à la signification d’un message ou d’une lecture, communiquez avec votre professionnel de la santé pour obtenir des renseignements. Ajout de commentaires Les commentaires peuvent être enregistrés avec vos lectures de taux de glucose pour vous aider à...

  • Page 76: Examen De Votre Historique

    ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 pouvez réviser un commentaire en tapant sur son symbole sur votre graphique de taux de glucose ou en allant au carnet d’autosurveillance. Consultez la section Examen de votre historique pour obtenir plus de renseignements sur le carnet d’autosurveillance.

  • Page 77: Carnet D'autosurveillance

    Demandez à votre professionnel de la santé de vous expliquer votre historique de glucose. • Rappelez-vous que FreeStyle LibreLink et les lecteurs ne partagent pas de données. Pour obtenir tous les renseignements sur un dispositif, assurez-vous de scanner votre capteur toutes les 8 heures avec cet appareil, sans quoi vos rapports n’incluront pas toutes vos données.
  • Page 78 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Durée dans la cible : Graphique affichant la durée en pourcentage pendant laquelle vos lectures de taux de glucose du capteur se trouvaient au-dessus, en dessous ou à l’intérieur de la plage de taux de glucose cible.
  • Page 79 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Évén. de taux de glucose bas : Renseignements sur le nombre d’événements de taux de glucose bas mesurés par votre capteur. Un événement de taux de glucose bas est enregistré lorsque votre lecture de taux de glucose provenant du capteur est inférieure à...
  • Page 80 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Taux de glucose moyen : Renseignements concernant la moyenne de vos lectures de taux de glucose du capteur. La moyenne générale pour la période donnée est affichée sous le graphique. La moyenne est aussi affichée pour différentes périodes de la journée.
  • Page 81 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Schéma quotidien : Graphique représentant vos lectures de taux de glucose du capteur par jour. Le graphique montre votre plage de taux de glucose cible et les symboles des commentaires que vous avez entrés. •...
  • Page 82 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 A1C estimée : Votre taux d’A1C estimée (également appelé HbA1C) s’appuie sur les données de taux de glucose du capteur disponibles pour les 90 derniers jours. Plus la quantité de données disponibles est élevée, plus l’estimation est juste. Toutefois, le niveau estimé...
  • Page 83 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Utilisation du capteur : Renseignements concernant la fréquence de scan du capteur. Ceci comprend le nombre total de scans, une moyenne du nombre de fois où vous avez scanné votre capteur chaque jour ainsi que le pourcentage de données du capteur possibles enregistrées par vos scans.

  • Page 84: Retrait De Votre Capteur

    ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Remarque : • Tapez sur le symbole sur n’importe quel rapport pour partager une capture d’écran du rapport. • Tapez sur le symbole pour voir une description du rapport. • À partir de n’importe quel écran du rapport, balayez à gauche ou à droite pour voir le rapport suivant ou précédent.

  • Page 85: Remplacement De Votre Capteur

    ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Jetez le capteur usagé conformément à la réglementation locale. Consultez la section Entretien et élimination. Lorsque vous êtes prêt à appliquer un nouveau capteur, suivez les instructions mentionnées dans les sections Application de votre capteur Mise en marche de votre capteur.
  • Page 86 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 peut être supprimé. Remarque : Si vous souhaitez que votre rappel s'accompagne de sons ou de vibrations, assurez-vous que l’option sons/vibration sur votre téléphone intelligent est activée, que le son est réglé à un niveau que vous pouvez entendre, et que la fonction Ne pas déranger de votre téléphone intelligent (si disponible) est désactivée.

  • Page 87: Réglages De L'application Et Autres Options

    ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Remarque : • Pour désactiver un rappel, tapez sur le curseur vers la gauche. • Pour supprimer un rappel, balayez le rappel vers la droite et tapez sur le symbole . Le rappel de scan du capteur ne peut être supprimé. •...

  • Page 88: Autres Options

    ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 renseignements complets. N’oubliez pas que le volume du texte-parole provient des réglages de votre téléphone intelligent. Si votre téléphone intelligent est réglé en mode sourdine, vous n’entendrez pas la lecture de taux de glucose. Autres options : Réglages du compte : Voir/modifier vos renseignements de compte LibreView.

  • Page 89: Entretien Et Élimination

    ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 systèmes de sécurité. Après avoir mis votre téléphone en mode avion, vous pouvez réactiver la fonction NFC pour continuer à obtenir les lectures de taux de glucose du capteur. Ne scannez pas votre capteur s’il est sujet aux restrictions de la réglementation aérienne.
  • Page 90 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 l’eau et au savon. 3. Suivez les instructions des sections Application de votre capteur Mise en marche de votre capteur. Problème : Irritation cutanée au niveau du site de mise en place du capteur. Signification possible : Des coutures, des vêtements ou des accessoires trop ajustés causent une friction au niveau du site OU vous pourriez être sensible au matériau adhésif.
  • Page 91 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Signification possible : Le capteur n’est pas en mesure d’effectuer la lecture de taux de glucose. Mesures à prendre : Scannez le capteur de nouveau dans 10 minutes. Affichage : La lecture de taux de glucose est non disponible Signification possible : Le capteur n’est pas en mesure d’effectuer la lecture de taux de glucose.

  • Page 92: Service À La Clientèle

    Assurez-vous de ne toucher aucun bouton du téléphone ou sur l’écran OU si vous croyez qu’une autre application est en compétition pour la NFC de votre téléphone, lancez FreeStyle LibreLink avant chaque scan ou désinstallez l’autre application de NFC.

  • Page 93: Symboles D'étiquetage Et Leurs Définitions

    ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Poids du capteur : 5 grammes Source d’alimentation du capteur : Une pile à oxyde d’argent Durée de vie du capteur : Jusqu’à 14 jours Mémoire du capteur : 8 heures (lectures de taux de glucose stockées toutes les 15 minutes) Température de fonctionnement : 10 °C à...

  • Page 94: Ne Pas Utiliser Si L'emballage Est Endommagé

    ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Date de péremption Numéro de catalogue Numéro de série Mise en garde Stérilisé par irradiation Limites d’humidité Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé Ce produit ne doit pas être éliminé par l’entremise de la collecte municipale des déchets.

  • Page 95: Conseils Et Déclaration Du Fabricant - Émissions Électromagnétiques

    ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 doit accepter toute interférence subie, même si l’interférence est susceptible d’en compromettre le fonctionnement. • Toute modification effectuée sans l’approbation d’Abbott est susceptible d’entraîner la révocation de l’autorisation d’utilisation de l’appareil accordée à l’utilisateur. Remarque : Cet appareil a été...

  • Page 96: Conseils Et Déclaration Du Fabricant - Immunité Électromagnétique

    ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Conseils et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique Le capteur doit être utilisé dans l’environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du capteur doit s’assurer qu’il est bien utilisé dans ce type d’environnement. Test d’immunité...

  • Page 97: Caractéristiques Du Rendement

    FreeStyle Libre à la face arrière de l’avant-bras. Chaque jour, tout au long de l’étude, les sujets ont mesuré leur glycémie jusqu’à huit fois par jour à l’aide d’échantillons de sang capillaire recueillis par piqûre au bout du doigt. Les sujets ont utilisé le lecteur de glycémie intégré au lecteur FreeStyle Libre. De...
  • Page 98 Concordance avec les taux mesurés par YSI La concordance entre les mesures du taux de glucose obtenues avec FreeStyle Libre (SG) et celles du sang veineux a été caractérisée en appariant les mesures prises avec l’instrument SG et l’instrument Yellow Springs Instrument (YSI).
  • Page 99 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 * (0-2] intervalle incluant la période de démarrage de 60 minutes. † Intervalle de temps non fragmenté en plus petits segments en raison du faible nombre de paires de données. Exactitude générale par rapport à la valeur de référence YSI L’exactitude a été...
  • Page 100 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 * La comparaison avec la valeur BG a été effectuée en utilisant le lecteur de glycémie intégré du lecteur. La performance mesurée peut différer lors de la comparaison avec les valeurs obtenues par d’autres modèles de lecteur de glycémie. Exactitude générale par rapport aux valeurs BG L’exactitude a été...
  • Page 101 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Tableau 7 : Analyse de la concurrence selon la flèche de tendance du taux de glucose * La vitesse de changement du taux de glucose n’est pas disponible en raison du temps écoulé entre les lectures du taux de glucose, soit plus de 30 minutes.
  • Page 102 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 L’exactitude des mesures de SG par rapport aux valeurs de référence YSI a été évaluée en calculant le pourcentage des lectures du système se situant dans les limites de 15 %, 20 %, 30 % et 40 % pour les valeurs de référence de 4,44 mmol/L et plus, et de 0,83 mmol/L, 1,11 mmol/L, 1,67 mmol/L et 2,22 mmol/L pour les valeurs inférieures à...
  • Page 103 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 glycémie jusqu’à 15 minutes avant la valeur réelle de glycémie. Par exemple, le système a pu détecter 77,6 % des événements de taux de glucose bas (taux de détection), mais dans 54,7 % des cas, un message lié à un taux de glucose bas a été affiché par erreur (taux de fausse notification) et, dans 22,4 % des cas, aucun message lié...
  • Page 104 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Brevet : https://www.abbott.com/patents FreeStyle, Libre et les marques associées sont des marques de commerce d’Abbott Diabetes Care Inc. dans différents pays. Les autres marques de commerce appartiennent à leurs propriétaires respectifs. Google Play et le logo Google Play sont des marques de commerce de Google Inc.

Table des Matières