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Freestyle LibreLink Manuel D'utilisation

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ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019
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Manuels Connexes pour Freestyle LibreLink

Sommaire des Matières pour Freestyle LibreLink

  • Page 1 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 User’s Manual Manuel d’utilisation English Français...
  • Page 51 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Manuel d’utilisation Symboles des applications Renseignements importants Symboles des applications Indications Aperçu de FreeStyle LibreLink Le capteur peut être Écran d’accueil inexact. Vérifiez votre Trousse du capteur FreeStyle Libre glycémie avec une bandelette de dosage Configuration de l’application...
  • Page 52 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Manuel d’utilisation Symboles des applications Le capteur peut être inexact. Vérifiez votre glycémie avec une bandelette de dosage avant de prendre toute décision relative à un traitement. Direction dans laquelle évolue votre taux de glucose.

  • Page 53: Renseignements Additionnels

    Indications L’application FreeStyle LibreLink (« application ») utilisée avec le capteur du système Flash de surveillance du glucose FreeStyle Libre (« capteur ») est indiquée pour mesurer les taux de glucose présent dans le liquide interstitiel des personnes atteintes du diabète sucré, âgées de 18 ans et plus. L’application et le capteur sont conçus pour remplacer le dosage de la glycémie dans le cadre de la gestion du...
  • Page 54 Renseignements additionnels relatifs à la sécurité FreeStyle LibreLink et les lecteurs du système Flash de surveillance du glucose FreeStyle Libre (« Lecteurs ») ne partagent pas les données. Pour obtenir tous les renseignements sur un dispositif, assurez-vous de scanner votre capteur toutes les 8 heures avec cet appareil, sans quoi vos rapports n’incluront pas toutes vos...
  • Page 55 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 • Lorsque votre taux de glucose change rapidement (plus de 0,1 mmol/L par minute), les taux de glucose dans le liquide interstitiel mesurés par le capteur peuvent ne pas correspondre exactement aux taux de glycémie. Lorsque votre taux de glucose présente une hausse rapide ou une baisse rapide, vérifiez les lectures de taux de glucose du capteur en effectuant un dosage de la glycémie au bout du doigt à...
  • Page 56 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 glycémie sur le bout du doigt pour confirmer votre taux de glucose et assurez- vous que votre capteur n’est pas détaché. Si le problème persiste ou si votre capteur est détaché, retirez le capteur actuel et appliquez-en un nouveau. •...
  • Page 57 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 être utilisés ensemble; dans le cas contraire, vos lectures de taux de glucose du capteur pourraient être erronées. Renseignements additionnels relatifs à la sécurité • Les taux de glucose dans le liquide interstitiel peuvent être différents des taux de glycémie, ce qui peut indiquer que les lectures de taux de glucose du capteur ne concordent pas avec la glycémie.
  • Page 58 Si vous utilisez un lecteur, consultez la section sur la Trousse du lecteur dans le manuel d’utilisation. Il est possible de télécharger FreeStyle LibreLink à partir du Google Play Store. Quand vous êtes prêt à mettre en marche l’application FreeStyle LibreLink, préparez-vous et appliquez un capteur sur la partie supérieure arrière de votre...

  • Page 59: Écran D'accueil

    Message-guide pour scan - Indique si l’application est prête à scanner un capteur. Renseignements sur le glucose - Votre durée dans la cible, les informations sur votre dernier scan, et votre taux de glucose moyen au cours des dernières 24 heures. Trousse du capteur FreeStyle Libre...
  • Page 60 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 La trousse du capteur FreeStyle Libre comprend : • Capsule du capteur • Applicateur du capteur • Tampon à l’alcool • Notice d’accompagnement du produit Lors de l’ouverture de ces trousses, vérifiez que leur contenu n’est pas endommagé...

  • Page 61: Configuration De L'application

    Avant d’utiliser l’application pour la première fois, vous devez effectuer la configuration. Vérifiez que votre téléphone intelligent est connecté à un réseau (WiFi ou cellulaire). Vous pouvez ensuite installer FreeStyle LibreLink à partir du Google Play Store. Tapez sur l’icône de l’application pour ouvrir l’application. Remarque : La connexion à...

  • Page 62: Application De Votre Capteur

    à votre compte existant. Le logiciel de gestion de données LibreView est développé et distribué par Newyu, Inc. L’utilisation de FreeStyle LibreLink requiert de s’enregistrer pour l’utilisation de LibreView, un service qui est fourni par Abbott and Newyu, Inc.
  • Page 63 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 MISES EN GARDE : • La capsule du capteur et l’applicateur du capteur constituent un ensemble et ont le même code du capteur. Vérifiez si les codes du capteur correspondent avant d’utiliser la capsule du capteur et l’applicateur du capteur. Les capsules du capteur et les applicateurs du capteur ayant le même code du capteur doivent être utilisés ensemble;...
  • Page 64 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Nettoyez le site de mise en place avec un tampon à l’alcool et laissez le site sécher avant de poursuivre. Cela permet au capteur de rester fixé sur votre corps. Remarque : La région DOIT être propre et sèche, sans quoi le capteur pourrait ne pas adhérer au site.
  • Page 65 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Alignez la marque foncée sur l’applicateur du capteur avec celle qui se trouve sur la capsule du capteur. Sur une surface dure, appuyez fermement sur l’applicateur du capteur jusqu’au bout.
  • Page 66 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Sortez l’applicateur du capteur de la capsule du capteur en le soulevant. L’applicateur du capteur est prêt à être utilisé pour appliquer le capteur. MISE EN GARDE : L’applicateur du capteur contient maintenant une aiguille. Ne touchez PAS l’intérieur de l’applicateur du capteur et ne le replacez pas dans la capsule du capteur.
  • Page 67 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Placez l’applicateur du capteur au-dessus du site préparé et poussez fermement vers le bas pour appliquer le capteur sur votre corps. MISE EN GARDE : N’exercez PAS de pression tant que l’applicateur du capteur n’est pas placé...

  • Page 68: Mise En Marche De Votre Capteur

    ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Assurez-vous que le capteur tienne bien en place après l’application. Remettez le capuchon sur l’applicateur du capteur. Jetez l’applicateur du capteur et la capsule du capteur usagés conformément à la réglementation locale. Remarque : Vous pouvez accéder à...
  • Page 69 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 • Quand vous utilisez l’application, vous devez maintenir votre téléphone intelligent bien chargé et vous assurer d’avoir accès à un lecteur de glycémie. • Assurez-vous que les sons de votre téléphone intelligent sont activés afin que vous puissiez entendre les sons de scan si vous les avez activés.

  • Page 70: Vérification De Votre Taux De Glucose

    Pour ce faire, vous devez mettre le capteur en marche avec le lecteur en premier, puis effectuer le scan avec l’application. • Rappelez-vous que FreeStyle LibreLink et les lecteurs ne partagent pas de données. Pour obtenir tous les renseignements sur un dispositif, assurez- vous de scanner votre capteur toutes les 8 heures avec cet appareil, sans quoi vos rapports n’incluront pas toutes vos données.
  • Page 71 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Message - Tapez pour plus de renseignements. Symbole de vérification de glycémie - Quand vous voyez le symbole exécutez un dosage de la glycémie avant de prendre des décisions relatives au traitement. Précédent - Tapez pour revenir à l’écran d’accueil. Taux de glucose actuel - Taux de glucose correspondant à...

  • Page 72: Interprétation De Vos Lectures De Taux De Glucose

    ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 • Le graphique mettra à l’échelle à 27,8 mmol/L pour accommoder les lectures de taux de glucose supérieures à 21 mmol/L. • Le symbole peut apparaître, pour indiquer que l’heure du téléphone intelligent a été modifiée. Des trous peuvent alors apparaître dans le graphique ou des lectures de taux de glucose peuvent être masquées.
  • Page 73 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Baisse rapide du taux de glucose (plus de 0,1 mmol/L par minute) Remarque : La flèche de tendance du taux de glucose pourrait ne pas toujours être présente avec votre lecture. Messages Ci-dessous se trouvent des messages que vous pourriez voir avec vos lectures de taux de glucose.
  • Page 74 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Taux de glucose bas | Taux de glucose élevé : Si votre taux de glucose est supérieur à 13,3 mmol/L ou inférieur à 3,9 mmol/L, un message s’affichera à l’écran. Vous pouvez toucher le symbole pour obtenir plus de renseignements et pour régler un rappel pour ne pas oublier de vérifier votre taux de glucose.

  • Page 75: Ajout De Commentaires

    ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Remarque : Si vous avez un doute quant à la signification d’un message ou d’une lecture, communiquez avec votre professionnel de la santé pour obtenir des renseignements. Ajout de commentaires Les commentaires peuvent être enregistrés avec vos lectures de taux de glucose pour vous aider à...

  • Page 76: Examen De Votre Historique

    ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 pouvez réviser un commentaire en tapant sur son symbole sur votre graphique de taux de glucose ou en allant au carnet d’autosurveillance. Consultez la section Examen de votre historique pour obtenir plus de renseignements sur le carnet d’autosurveillance.

  • Page 77: Carnet D'autosurveillance

    Demandez à votre professionnel de la santé de vous expliquer votre historique de glucose. • Rappelez-vous que FreeStyle LibreLink et les lecteurs ne partagent pas de données. Pour obtenir tous les renseignements sur un dispositif, assurez-vous de scanner votre capteur toutes les 8 heures avec cet appareil, sans quoi vos rapports n’incluront pas toutes vos données.
  • Page 78 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Durée dans la cible : Graphique affichant la durée en pourcentage pendant laquelle vos lectures de taux de glucose du capteur se trouvaient au-dessus, en dessous ou à l’intérieur de la plage de taux de glucose cible.
  • Page 79 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Évén. de taux de glucose bas : Renseignements sur le nombre d’événements de taux de glucose bas mesurés par votre capteur. Un événement de taux de glucose bas est enregistré lorsque votre lecture de taux de glucose provenant du capteur est inférieure à...
  • Page 80 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Taux de glucose moyen : Renseignements concernant la moyenne de vos lectures de taux de glucose du capteur. La moyenne générale pour la période donnée est affichée sous le graphique. La moyenne est aussi affichée pour différentes périodes de la journée.
  • Page 81 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Schéma quotidien : Graphique représentant vos lectures de taux de glucose du capteur par jour. Le graphique montre votre plage de taux de glucose cible et les symboles des commentaires que vous avez entrés. •...
  • Page 82 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 A1C estimée : Votre taux d’A1C estimée (également appelé HbA1C) s’appuie sur les données de taux de glucose du capteur disponibles pour les 90 derniers jours. Plus la quantité de données disponibles est élevée, plus l’estimation est juste. Toutefois, le niveau estimé...
  • Page 83 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Utilisation du capteur : Renseignements concernant la fréquence de scan du capteur. Ceci comprend le nombre total de scans, une moyenne du nombre de fois où vous avez scanné votre capteur chaque jour ainsi que le pourcentage de données du capteur possibles enregistrées par vos scans.

  • Page 84: Retrait De Votre Capteur

    ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Remarque : • Tapez sur le symbole sur n’importe quel rapport pour partager une capture d’écran du rapport. • Tapez sur le symbole pour voir une description du rapport. • À partir de n’importe quel écran du rapport, balayez à gauche ou à droite pour voir le rapport suivant ou précédent.

  • Page 85: Remplacement De Votre Capteur

    ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Jetez le capteur usagé conformément à la réglementation locale. Consultez la section Entretien et élimination. Lorsque vous êtes prêt à appliquer un nouveau capteur, suivez les instructions mentionnées dans les sections Application de votre capteur Mise en marche de votre capteur.
  • Page 86 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 peut être supprimé. Remarque : Si vous souhaitez que votre rappel s'accompagne de sons ou de vibrations, assurez-vous que l’option sons/vibration sur votre téléphone intelligent est activée, que le son est réglé à un niveau que vous pouvez entendre, et que la fonction Ne pas déranger de votre téléphone intelligent (si disponible) est désactivée.

  • Page 87: Réglages De L'application Et Autres Options

    ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Remarque : • Pour désactiver un rappel, tapez sur le curseur vers la gauche. • Pour supprimer un rappel, balayez le rappel vers la droite et tapez sur le symbole . Le rappel de scan du capteur ne peut être supprimé. •...

  • Page 88: Autres Options

    ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 renseignements complets. N’oubliez pas que le volume du texte-parole provient des réglages de votre téléphone intelligent. Si votre téléphone intelligent est réglé en mode sourdine, vous n’entendrez pas la lecture de taux de glucose. Autres options : Réglages du compte : Voir/modifier vos renseignements de compte LibreView.

  • Page 89: Entretien Et Élimination

    ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 systèmes de sécurité. Après avoir mis votre téléphone en mode avion, vous pouvez réactiver la fonction NFC pour continuer à obtenir les lectures de taux de glucose du capteur. Ne scannez pas votre capteur s’il est sujet aux restrictions de la réglementation aérienne.
  • Page 90 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 l’eau et au savon. 3. Suivez les instructions des sections Application de votre capteur Mise en marche de votre capteur. Problème : Irritation cutanée au niveau du site de mise en place du capteur. Signification possible : Des coutures, des vêtements ou des accessoires trop ajustés causent une friction au niveau du site OU vous pourriez être sensible au matériau adhésif.
  • Page 91 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Signification possible : Le capteur n’est pas en mesure d’effectuer la lecture de taux de glucose. Mesures à prendre : Scannez le capteur de nouveau dans 10 minutes. Affichage : La lecture de taux de glucose est non disponible Signification possible : Le capteur n’est pas en mesure d’effectuer la lecture de taux de glucose.

  • Page 92: Service À La Clientèle

    Assurez-vous de ne toucher aucun bouton du téléphone ou sur l’écran OU si vous croyez qu’une autre application est en compétition pour la NFC de votre téléphone, lancez FreeStyle LibreLink avant chaque scan ou désinstallez l’autre application de NFC.

  • Page 93: Symboles D'étiquetage Et Leurs Définitions

    ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Poids du capteur : 5 grammes Source d’alimentation du capteur : Une pile à oxyde d’argent Durée de vie du capteur : Jusqu’à 14 jours Mémoire du capteur : 8 heures (lectures de taux de glucose stockées toutes les 15 minutes) Température de fonctionnement : 10 °C à...

  • Page 94: Ne Pas Utiliser Si L'emballage Est Endommagé

    ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Date de péremption Numéro de catalogue Numéro de série Mise en garde Stérilisé par irradiation Limites d’humidité Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé Ce produit ne doit pas être éliminé par l’entremise de la collecte municipale des déchets.

  • Page 95: Conseils Et Déclaration Du Fabricant - Émissions Électromagnétiques

    ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 doit accepter toute interférence subie, même si l’interférence est susceptible d’en compromettre le fonctionnement. • Toute modification effectuée sans l’approbation d’Abbott est susceptible d’entraîner la révocation de l’autorisation d’utilisation de l’appareil accordée à l’utilisateur. Remarque : Cet appareil a été...

  • Page 96: Conseils Et Déclaration Du Fabricant - Immunité Électromagnétique

    ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Conseils et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique Le capteur doit être utilisé dans l’environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du capteur doit s’assurer qu’il est bien utilisé dans ce type d’environnement. Test d’immunité...

  • Page 97: Caractéristiques Du Rendement

    FreeStyle Libre à la face arrière de l’avant-bras. Chaque jour, tout au long de l’étude, les sujets ont mesuré leur glycémie jusqu’à huit fois par jour à l’aide d’échantillons de sang capillaire recueillis par piqûre au bout du doigt. Les sujets ont utilisé le lecteur de glycémie intégré au lecteur FreeStyle Libre. De...
  • Page 98 Concordance avec les taux mesurés par YSI La concordance entre les mesures du taux de glucose obtenues avec FreeStyle Libre (SG) et celles du sang veineux a été caractérisée en appariant les mesures prises avec l’instrument SG et l’instrument Yellow Springs Instrument (YSI).
  • Page 99 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 * (0-2] intervalle incluant la période de démarrage de 60 minutes. † Intervalle de temps non fragmenté en plus petits segments en raison du faible nombre de paires de données. Exactitude générale par rapport à la valeur de référence YSI L’exactitude a été...
  • Page 100 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 * La comparaison avec la valeur BG a été effectuée en utilisant le lecteur de glycémie intégré du lecteur. La performance mesurée peut différer lors de la comparaison avec les valeurs obtenues par d’autres modèles de lecteur de glycémie. Exactitude générale par rapport aux valeurs BG L’exactitude a été...
  • Page 101 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Tableau 7 : Analyse de la concurrence selon la flèche de tendance du taux de glucose * La vitesse de changement du taux de glucose n’est pas disponible en raison du temps écoulé entre les lectures du taux de glucose, soit plus de 30 minutes.
  • Page 102 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 L’exactitude des mesures de SG par rapport aux valeurs de référence YSI a été évaluée en calculant le pourcentage des lectures du système se situant dans les limites de 15 %, 20 %, 30 % et 40 % pour les valeurs de référence de 4,44 mmol/L et plus, et de 0,83 mmol/L, 1,11 mmol/L, 1,67 mmol/L et 2,22 mmol/L pour les valeurs inférieures à...
  • Page 103 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 glycémie jusqu’à 15 minutes avant la valeur réelle de glycémie. Par exemple, le système a pu détecter 77,6 % des événements de taux de glucose bas (taux de détection), mais dans 54,7 % des cas, un message lié à un taux de glucose bas a été affiché par erreur (taux de fausse notification) et, dans 22,4 % des cas, aucun message lié...
  • Page 104 ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019 Brevet : https://www.abbott.com/patents FreeStyle, Libre et les marques associées sont des marques de commerce d’Abbott Diabetes Care Inc. dans différents pays. Les autres marques de commerce appartiennent à leurs propriétaires respectifs. Google Play et le logo Google Play sont des marques de commerce de Google Inc.

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