Freestyle LibreLink Manuel D'utilisation page 100

ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019
* La comparaison avec la valeur BG a été effectuée en utilisant le lecteur de glycémie intégré du lecteur. La performance mesurée peut différer lors
de la comparaison avec les valeurs obtenues par d'autres modèles de lecteur de glycémie.
Exactitude générale par rapport aux valeurs BG
L'exactitude a été mesurée en comparant l'écart relatif absolu entre les mesures du système et les valeurs
BG. L'écart relatif absolu établit le degré de non-concordance entre les mesures du système et les valeurs
BG, sans toutefois indiquer si la mesure du taux de glucose du système était, en moyenne, plus élevée ou
plus basse que la valeur BG pour le taux de glucose. L'écart relatif absolu moyen fournit une indication du
pourcentage de non-concordance moyen entre la mesure SG et la valeur BG. Le tableau 5 indique la
mesure de l'écart absolu général. De manière générale, l'écart relatif absolu moyen était de 11,4 % par
rapport à la valeur BG. L'écart relatif absolu médian indique que, la moitié du temps, la mesure du
système se situait dans des limites de 9,1 % de la valeur BG.
Tableau 5 : Mesures de l'écart par rapport à la valeur BG*
* La comparaison avec la valeur BG a été effectuée en utilisant le lecteur de glycémie intégré du lecteur. La performance mesurée peut différer lors
de la comparaison avec les valeurs obtenues par d'autres modèles de lecteur de glycémie.
Concurrence du système et de la référence (SG par rapport à YSI)
Le pourcentage des valeurs du taux de glucose concordantes (SG c. YSI) dans chaque plage de taux de
glucose de référence est présenté pour chaque plage de valeurs de SG dans le tableau 6. Par exemple,
lorsque les résultats du dosage du taux de glucose du système se situaient dans la plage de 4,5 à
6,7 mmol/L, les valeurs de glycémie réelle étaient inférieures à 2,2 mmol/L 0,0 % du temps, allaient de 2,2
à 3,3 mmol/L 0,1 % du temps, de 3,4 à 4,4 mmol/L 2,7 % du temps, de 4,5 à 6,7 mmol/L 67,9 % du temps, de
6,7 à 8,9 mmol/L 28,0 % du temps, de 8,9 à 11,1 mmol/L 1,2 % du temps et de 11,2 à 13,9 mmol/L 0,1 % du
temps, et étaient supérieures à 13,9 mmol/L 0,0 % du temps.
Tableau 6 : Analyse de la concurrence selon le taux de glucose
* Taux se situant hors de la plage dynamique du système.
Analyse de la concurrence selon la flèche de tendance du taux de glucose
L'exactitude de la flèche de tendance du système, telle qu'évaluée par analyse de concurrence, est
présentée dans le tableau 7). Par exemple, lorsque la flèche de tendance indiquait que le taux de glucose
changeait lentement (de -0,06 à 0,06 mmol/L/min ( )), les taux de glucose réels dans l'organisme
baissaient rapidement ( ) 0,2 % du temps, baissaient ( ) 2,6 % du temps, changeaient lentement ( )
86,6 % du temps, augmentaient ( ) 4,2 % du temps et augmentaient rapidement ( ) 0,6 % du temps.