Freestyle LibreLink Manuel D'utilisation page 99

ART41361-001_rev-A 2:18 pm 30 aug 2019
* (0-2] intervalle incluant la période de démarrage de 60 minutes.
† Intervalle de temps non fragmenté en plus petits segments en raison du faible nombre de paires de données.
Exactitude générale par rapport à la valeur de référence YSI
L'exactitude a été mesurée en comparant l'écart relatif absolu entre les mesures du système et les valeurs
de référence YSI pour les taux de glucose. L'écart relatif absolu établit le degré de non-concordance entre
les mesures du système et les valeurs de référence, sans toutefois indiquer si la mesure du taux de
glucose du système était, en moyenne, plus élevée ou plus basse que la valeur de référence pour le taux
de glucose. L'écart relatif absolu moyen fournit une indication du pourcentage de non-concordance
moyen entre la mesure SG et la valeur de référence. Le tableau 3 indique la mesure de l'écart absolu
général. De manière générale, l'écart relatif absolu moyen était de 9,5 % par rapport à la référence YSI.
L'écart relatif absolu médian indique que, la moitié du temps, la mesure du système se situait dans des
limites de 7,3 % de la valeur de référence YSI.
Tableau 3 : Mesures de l'écart par rapport à la référence YSI
Concordance avec les taux de glycémie
La concordance entre les valeurs de glycémie du système et de la glycémie capillaire (BG) telle que
mesurée par le lecteur de glycémie intégré du lecteur a été caractérisée en appariant les mesures SG du
système et les valeurs BG. L'exactitude des mesures de SG par rapport aux valeurs BG a été évaluée en
calculant le pourcentage des lectures du système se situant dans les limites de 15 %, 20 %, 30 % et 40 %
pour les valeurs BG de 4,44 mmol/L et plus, et de 0,83 mmol/L, 1,11 mmol/L, 1,67 mmol/L et 2,22 mmol/L
pour les valeurs inférieures à 4,44 mmol/L. Les résultats pour les valeurs BG sont rapportés dans le
tableau 4. Dans l'ensemble, 86,9% des résultats se situaient à l'intérieur de ±1,11 mmol/L ou ±20 % des
valeurs BG.
Tableau 4 : Nombre et pourcentage des résultats se situant à l'intérieur des valeurs BG*