Conformité; Formation Et Assistance - ResMed Astral Serie Manuel Utilisateur

Représentant européen autorisé
Marquage CE conformément à la directive 93/42/EEC
du Conseil
Canadian Standards Association
Uniquement sur ordonnance (Selon la loi
fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que
par un médecin ou sur prescription médicale.)
Poids de l'appareil
Protégé contre les objets de la grosseur d'un doigt.
Protégé contre l'écoulement d'eau lors d'une inclinaison
maximale de 15 degrés par rapport à l'orientation précisée.
Batterie lithium ion
Informations relatives à l'environnement
Cet appareil doit être éliminé séparément et non avec les déchets municipaux qui ne sont pas triés.
Pour éliminer votre appareil, utilisez les systèmes de collecte, de réutilisation et de recyclage
disponibles dans votre région. L'utilisation de ces systèmes de collecte, de réutilisation et de
recyclage est conçue pour réduire l'impact sur les ressources naturelles et empêcher aux substances
dangereuses de nuire à l'environnement.
Si vous souhaitez obtenir des informations sur ces systèmes d'élimination, veuillez contacter votre administration des
déchets locale. Le symbole de la poubelle barrée vous invite à utiliser ces systèmes d'élimination. Si vous souhaitez obtenir
des informations sur la collecte et l'élimination de votre appareil ResMed, veuillez contacter votre bureau ResMed ou votre
distributeur local ou consulter le site www.resmed.com/environment.
Conformité
Le Astral remplit les exigences des normes suivantes :
•
CEI 60601-1 Appareils électromédicaux - Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles
•
CEI 60601-1-2 Appareils électromédicaux - Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles - Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique –
Prescriptions et essais
•
CEI 60601-1-8 Exigences générales, essais et directives pour les systèmes d'alarme des appareils
électromédicaux et des systèmes électromédicaux
• CEI 60601-1-11 Appareils électromédicaux - Partie 1-11 : Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles - Norme collatérale : Exigences pour les appareils
électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à
domicile
•
ISO 10651-2 Ventilateurs pulmonaires à usage médical – Exigences particulières pour la sécurité
de base et les performances essentielles – Partie 2 : Ventilateurs pour soins à domicile pour
patients dépendants
•
ISO 10651-6 Ventilateurs pulmonaires à usage médical – Exigences particulières pour la sécurité
de base et les performances essentielles – Partie 6 : Dispositifs d'assistance respiratoire à
domicile

Formation et assistance

Pour obtenir du matériel de formation et d'assistance, veuillez contacter votre représentant ResMed.
Connecteur pour la ligne de contrôle de la valve
expiratoire externe
Connecteur pour la ligne de mesure de la pression
respiratoire
Connecteur expiratoire (en provenance du patient)
Connecteur inspiratoire (vers le patient)
Connecteur USB
Connecteur Ethernet
Connecteur d'alarme déportée
Bouton de test de l'alarme déportée
Caractéristiques techniques
Français 81