Résumé Des Performances Cliniques Et De Sécurité - Advanced Bionics Naída CI M30 Mode D'emploi

Mises en garde
• UltraZoom est un algorithme de formation de
faisceaux ; de par sa nature, il se concentre donc
sur l'avant et atténue le son provenant des côtés et
de l'arrière de l'utilisateur.
• Le processeur de son Naída CI est conçu pour
pouvoir être porté dans une configuration
déportée. Nous déconseillons de le porter dans
la configuration déportée lors de l'utilisation d'un
algorithme de formation de faisceaux.
Remarque : aux États-Unis, auto UltraZoom est approuvé
pour les utilisateurs pédiatriques de plus de 6 ans qui
sont capables 1) de passer le test de perception de
la parole objective afin de déterminer les performances
en matière de parole et 2) d'indiquer une préférence
pour différentes stratégies ou fonctions de codage.
RÉSUMÉ DES PERFORMANCES
CLINIQUES ET DE SÉCURITÉ
Un résumé des performances cliniques et de
sécurité (SSCP) est disponible dans la base de données
européenne sur les dispositifs médicaux (Eudamed),
il est lié à l'UDI-DI de base : - 08400944CI5294YG
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Les utilisateurs du processeur de son Naída CI M30
dans l'Union européenne doivent signaler tout
incident grave à leur autorité locale compétente et à
Advanced Bionics.
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