Résumé Des Performances Cliniques Et De Sécurité - Advanced Bionics Sky CI M90 Mode D'emploi

déportée lors de l'utilisation d'un algorithme de
formation de faisceaux.
• Les algorithmes WindBlock, EchoBlock, SoundRelax
et NoiseBlock ont pour but d'atténuer une partie
du signal afin d'améliorer le confort dans des
environnements spécifiques. L'atténuation du signal
peut affecter la qualité sonore.
Remarque : aux États-Unis, le mode directionnel fixe,
StereoZoom, UltraZoom, SoundRelax, NoiseBlock,
WindBlock et EchoBlock sont approuvés pour
les utilisateurs pédiatriques de plus de 6 ans qui sont
capables 1) de passer le test de perception de la parole
objective afin de déterminer les performances en
matière de parole et 2) d'indiquer une préférence pour
différentes stratégies ou fonctions de codage.
RÉSUMÉ DES PERFORMANCES CLINIQUES
ET DE SÉCURITÉ
Un résumé des performances cliniques et de sécurité (SSCP)
est disponible dans la base de données européenne sur les
dispositifs médicaux (Eudamed), il est lié à l'UDI-DI de base :
- 08400944CI5295YJ
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Les utilisateurs du processeur de son Sky CI M90
dans l'Union européenne doivent signaler tout
incident grave à leur autorité locale compétente et
à Advanced Bionics.
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