Zhoda So Smernicami O Zdravotníckych Pomôckach; Informácie O Emc; Autorizovaný Zástupca Pre Es; Výrobné Informácie - Hillrom O-AHTR Instructions D'utilisation

NÁVOD NA POUŽITIE
1.5.3 Zhoda so smernicami o zdravotníckych pomôckach:
Tento výrobok je neinvazívna zdravotnícka pomôcka 1. triedy. Tento
systém má označenie CE v súlade s prílohou VIII, pravidlom 1, smerníc
o zdravotníckych pomôckach (SMERNICA (EÚ) 2017/745).
Informácie o EMC:
Toto nie je elektromechanické zariadenie. Nevzťahujú sa naň preto vyhlásenia
o EMC.
Autorizovaný zástupca pre ES:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12
Výrobné informácie:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (SEVERNÁ AMERIKA)
+1 978-266-4200 (MEDZINÁRODNÉ)
Informácie o dovozcovi do EÚ:
TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany
Informácie o sponzorovi v Austrálii:
Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road
Macquarie Park, NSW 2113
Telefón 1800 650 083
Document Number: 80028133
Version: B
Strana 107
Issue Date: 27 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F