Informationen Zur Mr-Sicherheit - avanos CORFLO Mode D'emploi

Ernährungssonden mit ANTI-IV* Konnektoren
• Sonde, geschlossen (Abb. 4)
6
Ernährungsport
7
Zusätzlicher Port
• Sonde, angeschlossen (Abb. 5)
8
Verabreichungsset
9
Spritze
Merkmale
• ANTI-IV* Y-Konnektor am proximalen Sondenende ist nicht kompatibel
mit Luer-Lock- oder Luer-Slip-Spritzen
• Auf die Sonde gedruckte Produktkennzeichnung
• Zentimetermarkierungen auf der Sonde erleichtern die Platzierung und
das Erkennen von Dislokationen
• Röntgenkontrastgebende Sonde und Spitze
• Mit Wolfram gefüllte Führungsspitze (nur Sonden mit beschwerter
Spitze)
• Mit wasseraktiviertem Gleitmittel versehene Spitze
• Ausgangsports:
• Bolus (verstopfungsfrei)
• Bolus
• Seitlicher Port für Spülung, Aspiration oder Zusätze
• Farbkodiert für unterschiedliche Längen
Hinweis: Zum Aspirieren eine Spritze mit Katheterspitze in den Hauptport
oder eine Oralspritze in den seitlichen Port einstecken und den Spritzenkolben
langsam zurückziehen.
AVANOS* CORFLO* nasogastrale/nasointestinale
Ernährungssonden mit ENFit®-Konnektoren
• Sonde, geschlossen (Abb. 6)
0
Ernährungsport
Zusätzlicher Port
• Sonde, angeschlossen (Abb. 7)
Verabreichungsset
Spritze
Merkmale:
• Sonde in markantem Gelb
• Ausgangsports:
• Bolus (verstopfungsfrei)
• Bolus
• ENFit®-Design reduziert die Gefahr von Fehlanschlüssen und erfüllt
die ISO-Norm (80369-3) für enterale Verbindungsstücke mit kleinem
Durchmesser.
• Mit wasseraktiviertem Gleitmittel (C-19*) versehene Sondenspitze
• Zwei Ports zum Erhalt eines geschlossenen Systems
• Röntgenopazität von YELLOW* Ernährungssonden: 20 %
(Bariumsonde), 40 % (Bariumspitze)
Anschluss an nicht enterale Medizinprodukte
• Die ENFit®-Konnektoren wurden entwickelt, um Fehlanschlüsse
zwischen enteralen Anwendungen und anderen medizinischen
Systemen zu vermeiden. Das Design des ENFit®-Konnektors kann
einen Fehlanschluss jedoch nicht mit absoluter Sicherheit verhindern.
Bei den folgenden Konnektortypen besteht die Möglichkeit eines
Fehlanschlusses mit dem ENFit®-Konnektor (Zugangsport für Nahrung/
Medikamente) dieser enteralen Ernährungssonde:
• Absaugports von Endotrachealtuben
Durchmesser
Nicht verwenden, wenn die Verpackung
beschädigt ist
BPA
BPA-frei
Achtung
8
• Konnektoren für Atemsystemfilter
• Sauerstoffzufuhr-Konnektoren von Wiederbelebungssystemen
• Baxter Infusionsbeutel-Ports (NaCl, Ringer-Lösung usw.)
• Probenahmeports von Drainagebeuteln
• Konnektoren für die Peritonealdialyse
• Männliche und weibliche Konen gemäß ISO 5356-1:2004 und ISO
• Temperaturfühler-Verbindungsstücke und passende Anschlüsse
• Sauerstoff-Anschlussnippel laut Definition in EN 13544-2:2002
CORFLO* NG/NI Ernährungssonden wurden einer Prüfung der
Biokompatibilität unterzogen und erfüllen die Anforderungen für langfristig
genutzte Medizinprodukte gemäß ISO 10993-1.
Hinweis: Die Platzierung und Verwendung von Ernährungssonden jeder Art
können beim Patienten Beschwerden verursachen.
Komplikationen
Infolge der sachgemäßen oder unsachgemäßen Nutzung von
Ernährungssonden jeder Art können u. a. folgende Komplikationen
auftreten:
• Pneumothorax
• Aspiration
• Gewebsreizungen oder -nekrose • Allergische Reaktionen
• Kontamination
• Verzögerungen oder Fehldosierungen bei der Medikamentengabe
oder Ernährung sowie daraus resultierende Komplikationen oder die
Notwendigkeit weiterer medizinischer Maßnahmen

Informationen zur MR-Sicherheit

Nicht-klinische Tests haben gezeigt, dass die beschwerten CORFLO*
Ernährungssonden bedingt MR-tauglich sind. Patienten mit dieser
Ernährungssonde können nach der Platzierung bedenkenlos gescannt
werden, wenn die folgenden Voraussetzungen erfüllt sind:
• Statisches Magnetfeld von maximal 3 Tesla
• Raumgradienten-Magnetfeld von höchstens 720 Gauss/cm
• Maximale für das MR-System angegebene ganzkörpergemittelte SAR
von 3,0 W/kg (d. h. verbunden mit einem kalorimetrisch gemessenen
Wert von 2,8 W/kg)
Unter den vorstehend beschriebenen Bedingungen bewirkte die CORFLO*
Ernährungssonde bei Anwendung einer HF-Körperspule und bei einer
MR-Scandauer von 15 Min. in einem 3-Tesla-System (3 Tesla / 128 MHz,
Excite, Software G3.0-052B, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI)
den höchsten Temperaturänderung von +1,5 ˚C.
Artefakt-Information: Die MR-Bildqualität kann beeinträchtigt werden,
wenn sich der zu untersuchende Bereich in der Nähe der CORFLO*
Ernährungssonde befindet. Deshalb ist eventuell eine Optimierung der MR-
Bildgebungsparameter erforderlich, um das Vorliegen dieses Instruments
zu kompensieren.
Pulssequenz
Umfang der
Signalauslöschung
Orientierung der
Bildebene
Länge
Ohne Naturkautschuklatex
Verschreibungspflichtig
5356-2:2004
gemäß ISO 8185:2007
• Gastrointestinale Perforation
• Obstruktion der Atemwege
• Verzögerungen bei der Diagnose
T1-SE
764 mm 89 mm
2
Parallel Lotrecht
Nicht zur Wiederverwendung
DEHP
DEHP-frei
Bedingt MR-tauglich
Gebrauchsanweisung beachten
T1-SE GRE GRE
1405 mm 684 mm
2 2
Parallel Lotrecht
2