Table des Matières
Publicité
4.4.2 Contrôle de Qualité étendu – Erreur aléatoire
L'erreur aléatoire est une mesure de l'imprécision.
La méthode est considérée hors limite si le CV est en dehors de la limite de l'erreur aléatoire
Si le fichier de contrôle contient de N ≥ 2 à N < 20 résultats et que le CV excède les limites de l'erreur aléatoire, la valeur du CV
pour la paramètre apparaît en surbrillance jaune dans le tableau des statistiques
Si le fichier contrôle contient N ≥ 20 résultats et que le CV excède la limite de l'erreur aléatoire, la valeur du CV pour ce
paramètre apparaît en surbrillance rouge
4.4.3 Contrôle de Qualité étendu – Erreur systématique
L'erreur systématique est une mesure du biais
Une erreur systématique (biais) est définie par l'écart entre la moyenne et la valeur cible.
La méthode est considérée hors limite si l'écart est hors limite de l'erreur systématique.
Si le fichier contrôle enregistre de N ≥ 2 et N < 20 résultats et que l'écart
((Delta Diff absolu/Valeur cible)x100) entre la moyenne et la valeur cible excède la limite de l'erreur systématique, la différence
d'écart (Delta Diff) pour le paramètre apparaît dans les statistiques en surbrillance jaune
Si le fichier contrôle enregistre N ≥ 20, résultats et que l'écart ((Delta Diff absolu/Valeur cible)x100) excède la limite de l'erreur
systématique, la différence d'écart (Delta Diff) pour le paramètre apparaît en surbrillance rouge
L'utilisateur doit accuser le message d'erreur et le message est enregistré dans le registre d'événements
4.4.4 Contrôle de Qualité étendu – Erreur totale
L'erreur totale du contrôle étendue est une mesure de l'inexactitude, par comparaison à une limite préétablie.
L'erreur totale est définie comme l'erreur d'une mesure isolée par rapport à la valeur cible définie pour le lot de contrôle (Valeur
cible ou moyenne Beckman coulter
Pour chaque passage de 5C les GB, GR, Hgb, Hct, PLT sont évalués de la façon suivante :
Valeur cible +/- (Valeur cible * limite erreur totale/100) pour chaque paramètre.
Si le résultat est inférieur ou supérieur à la limite d'acceptabilité il apparaît une alerte opérateur
Limites et tolérances
Paramètres
GB
GR
HGB
HcT
PLT
(40 000-300 000)
Normal, Abnormal II
PLT
Abnormal I
Pour les PLT il y a deux limites :
1 Valeurs PLT dans la limite 40 – 300x103 /µL sont évalués en utilisant le 5C normal, Abnormal II
2 Valeurs PLT > 300x103 /µL évalués utilisant le 5C Abnormal I
Les limites CQ peuvent être modifiés
La modification est restreinte à un niveau Administrateur et au dessus
Les modifications sont enregistrés dans le registre d'événements
Valeur cible laboratoire.
Limite erreur aléatoire
4.0
2.5
2.0
3.0
9.0
6.0
Limite erreur systématique
5.0
3.0
2.0
3.0
9.0
5.0
46
Imite erreur totale
13.0
8.0
6.0
9.0
27.0
17.0
Publicité
Table des Matières
