Contrôle De Qualité Étendu; Introduction - Beckman Coulter LH 780 Manuel D'utilisation

4.4 Contrôle de Qualité étendu

4.4.1 Introduction

Le contrôle de qualité étendu est dérivé des recommandations du guide allemand Rili Bak. Le Rili Bak a été publié en 1987 et
validé en 1990 et 1993 pour la chimie, l'immunochimie et autres tests mais pas l' hématologie. En 2003, les directives ont été
étendues à l'hématologie.
Les utilisateurs peuvent activer ou désactiver les règles d'utilisation du contrôle 5C.
Remarque
Les règles du CQ étendues ne s'appliquent qu'aux analyses du 5C seulement.
Des produits de contrôle Qualité autres que 5C utilisés sur LH780 ne sont pas soumis aux règles du contrôle étendu. Beckman
Coulter ne supporte pas l'utilisation de ces produits.
La validation des contrôles non Beckman et produits dérivés est de la responsabilité du laboratoire.
Les règles du contrôle étendu incluent :
- L'erreur aléatoire : Imprécision
- L'erreur systématique : Biais
- L'erreur totale : Inexactitude
Remarque :
Les contrôles 5C sont des matériaux de contrôle de Qualité avec des valeurs cibles et limites d'écart attribuées tel qu'il est
défini avec le tableau des valeurs cibles distribué avec chaque lot de contrôle. L'application des règles étendues sur le 5C ne
demande aucune utilisation d'autre produit.
Les règles du contrôle de qualité étendu sont des outils supplémentaires au même titre que XB et XM , qui peuvent être
employées en conjonction avec les valeurs cibles les valeurs de tolérance dans le suivi des performances de l'analyseur
45