Össur RHEO KNEE 3 Mode D'emploi page 59

CONFORMITÀ CE
Questo dispositivo è conforme ai requisiti delle linee guida 93/42/CEE per i dispositivi medici. Questo dispositivo
è stato classificato come dispositivo di classe II in base ai criteri di classificazione indicati nell'appendice IX delle
linee guida.
GARANZIA
Per informazioni, consultare i Termini della garanzia.
CONFORMITÀ
Questo componente è stato collaudato secondo la norma ISO 10328 a tre milioni di cicli di carico. A seconda
dell'attività dell'amputato, corrisponde una durata di utilizzo di tre o cinque anni. Si consiglia di effettuare controlli di
sicurezza regolari.
ISO - P - kg *)
*) Il limite di massa corporea non deve essere superato!
Per le condizioni e le limitazioni di uso speci che
consultare le istruzioni scritte fornite dal produttore
per l'uso previsto.
Guida e dichiarazione del fabbricante - Emissioni elettromagnetiche
Il Dispositivo
è destinato a essere usato nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente del
dispositivo
deve accertarsi che sia usato in tale ambiente
Test delle emissioni
Emissioni RF
CISPR 11
RF Emissioni
CISPR 11
Emissioni armoniche
IEC 61000-3-2
Tensione Fluttuazioni/
Emissioni flicker
IEC 61000-3-3
Conformità Ambiente elettromagnetico - Guida
dispositivo
Gruppo 1
Il
emissioni RF sono basse ed è improbabile che provochino interferenze con le
apparecchiature elettroniche vicine.
Classe B dispositivo
Il
e quelli direttamente collegati alla rete di alimentazione elettrica a bassa tensione che
alimenta gli edifici residenziali.
Classe B
Conforme
usa energia RF solo per le sue funzioni interne. Pertanto, le sue
è idoneo per essere usato in tutti gli ambienti, incluso quelli domestici
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