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Taema OPTI-NO
un tissu ou une éponge imprégnés d'une solution à
base hydro-alcoolique marqué
Laisser sécher avant de rebrancher la prise électri-
que.
La désinfection des surfaces de l'ensemble (boîtier +
détendeur) se fait à l'aide d'un spray de type
Amphospray 41 (solution marquée
déposée) (en se conformant scrupuleusement aux
indications données par le fabricant en ce qui con-
cerne notamment le dosage du produit), ou de lingettes
imprégnées de solution désinfectante à base
hydroalcoolique.
Changer tous les filtres et tuyaux à chaque nouveau
patient.
5. Environnement
Ne pas utiliser l' OPTI-NO dans un environnement
spécifiquement magnétique (IRM).
Cet appareil est conforme à la directive européenne
93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux, qui
comprend la compatibilité électromagnétique, mais
peut être affecté par l'utilisation, dans son voisinage,
d'appareils tels que les appareils d'électrochirurgie,
de diathermie, les défibrillateurs, les appareils de
thérapie à ondes courtes et les téléphones cellulai-
res, ou plus généralement par des interférences
électromagnétiques dépassant les niveaux fixés par
la norme EN 60601-1-2.
Dans le but de préserver l'environnement, toute
élimination du dispositif et de ses accessoires doit se
faire selon les filières appropriées de l'établissement
de soins.
Par ailleurs, dans le cadre de la traçabilité imposée
par le marquage
, il est obligatoire de communi-
quer au service technique de Taema le numéro de
série du dispositif éliminé.
6. Maintenance
Par l'utilisateur :
Pour chaque patient, changer le filtre, le tuyau et le
raccord des 2 branches (injection de NO et détection
d'inspiration).
Par le technicien agréé :
Au moins une fois par an, contrôler le fonctionnement
et les performances de l'appareil.
Réviser le détendeur tous les 5 ans et le réformer tous
les 10 ans.
Le manuel de maintenance technique est disponible
sur demande par le personnel technique habilité à
réparer cet appareil.
7. Alarmes et sécurité
Protections pneumatiques :
•
soupapes de sécurité mécaniques
détendeur (9 bars pour l'étage basse pression et 16
code YL013700
II. CE QU'IL FAUT SAVOIR
bars pour l'étage haute pression).
• protection de l'appareil assurée par un
®
(type Surfanios
).
sur le connecteur d'injection de NO (compris dans les
kits OPTI-NO réf. KB010600 et KB010500).
Alarmes :
• défaillance électrique :
) (marque
éteints accompagnés d'une alarme sonore continue
(durée minimale : 2 minutes).
• détendeur défectueux ou bien pression basse
(bouteille vide) ou élevée (erreur de réglage)
rente (±20%) de celle réglée sur le boîtier : voyant
rouge clignotant accompagné d'un signal sonore
discontinu. Cette alarme se règle en face avant de
l'appareil par l'intermédiaire de la roue codeuse ("Pres-
sion").
• apnée
tion
mal connectée
rouge allumé en continu accompagné d'une alarme
sonore continue.
8. Symboles / abréviations
IPX1
~
Taema
OPTI - NO
9. Normes et réglementation
- EN 60-601-1 (Ed. 95): Sécurité des appareils élec-
tromédicaux.
- EN 60-601-1-2 (Ed. 93): Compatibilité électroma-
gnétique des appareils électromédicaux.
- Directive européenne 93/42/CEE (dispositif médi-
placées sur le
caux).
Version 3.0 12/2001.
tous les voyants sont
du patient ou branche de détection d'inspira-
(en mode séquentiel) : voyant
:
Appareil de type B
:
Attention : consulter les documents
d'accompagnement
0459
: Conformité avec la directive
européenne 93/42/CEE établie par
l'organisme notifié n° 0459.
: Indice de protection aux pénétrations
de solides et liquides. (protégé contre
la chute verticale de gouttes d'eau).
: Courant alternatif.
: Tension continue.
: Ne pas désolidariser le détendeur du
corps de l' OPTI-NO .
F
filtre
placé
diffé-
7
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