Caractéristiques Électriques Du Module D'alimentation; Exigences Réglementaires; Elimination De L'appareil En Fin De Vie; Marquage Ce - SEFAM EcoStar Manuel

Caractéristiques électriques du module d'alimentation
Alimentation de classe II :
Tension d'entrée : 100 – 240 VAC (-15%, +10%), 50 / 60 Hz (1 Hz)
Module d'alimentation fourni
TPI GTSA-130180WV1
MISES EN GARDE
Utilisez exclusivement le module d'alimentation enfichable fourni avec l'appareil.

Le module d'alimentation n'est pas destiné à être réparé. En cas de panne, veuillez contacter votre

prestataire de soins à domicile afin qu'il procède à son remplacement.
Exigences réglementaires
Les risques relatifs à ce dispositif médical ont été
évalués selon la norme ISO 14971 : 2007, notamment
en ce qui concerne le risque résiduel global.
L'appareil EcoStar™ est conforme aux directives et
normes suivantes :

IEC60601-1:2005
électromédicaux : Partie 1 : Exigences générales
pour la sécurité de base et les performances
essentielles.

IEC 60601-1-2:2007 : Appareils électromédicaux.
1ère partie : Règles générales de sécurité. Norme
collatérale : Compatibilité électromagnétique –
Prescriptions et essais.

EN ISO 17510-1:2009 : Thérapie respiratoire de
l'apnée du sommeil.

NF EN ISO 5356-1:2005 : Matériel d'anesthésie et de
réanimation respiratoire. Raccords coniques.
 Directive 93/42/CE
dispositifs médicaux.

Directive 2011/65/CE du Parlement européen et du
Conseil relative à la limitation de l'utilisation de
certaines substances
équipements électriques et électroniques (RoHS).

Directive 2012/19/CE du Parlement européen et du
Conseil relative
électriques et électroniques (WEEE).
EcoStar™
+ Amd1:2012: Appareils
du Conseil relative
dangereuses dans
aux déchets d'équipements
Courant d'entrée
1 000mA
Elimination de l'appareil en
fin de vie
Conformément à la Directive européenne
2012/19/CE,
équipement électrique et électronique dont le
déchet doit être collecté et traité séparément
des déchets ménagers.
Le symbole
paragraphe "Symboles sur l'appareil", page 6)
vous informe que vous devez utiliser une voie
d'élimination adaptée pour la collecte et le
traitement de cet équipement.
Un traitement inapproprié de l'appareil en fin
de vie peut avoir des conséquences néfastes
sur l'environnement.
Contactez votre prestataire de soins à
domicile.
aux

Marquage CE

EcoStar™ : 2013.
les
Tension de sortie
13V – 1,80 A
cet appareil constitue
de poubelle barrée
Caractéristiques techniques
un
(voir
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