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3 Description de l'appareil
3.1 Normes/Homologations
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Description de l'appareil
Normes/Homologations
3.1
Le scialytique LEDlight Plus satisfait, entre autres, aux normes
suivantes :
● CEI 60601-1 (sécurité électrique et mécanique)
● CEI 60601-1-2 (compatibilité électromagnétique)
● ISO 9680:2014 (scialytique)
● CEI 62471 (Sécurité photobiologique des lampes et des appareils
utilisant des lampes)
● ISO 17664 (Stérilisation des dispositifs médicaux)
LEDlight Plus est muni du marquage CE conformément aux
prescriptions de la directive 93/42/CEE du 14 juin 1993 relative aux
dispositifs médicaux.
Le scialytique satisfait aux exigences de la directive RoHS 2011/65/CE.
Dentsply Sirona
Notice d'utilisation LEDlight Plus
66 90 395 D3746
D3746.201.01.01.03 11.2018
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