Avertissements Et Précautions; Avertissements Et Précautions Généraux - Interacoustics VisualEyes 515 Instructions D'utilisation

1.5 Avertissements et précautions
Les avertissements précautions et points généraux à prendre en compte pour le système VisualEyes™ sont
évoqués dans cette section avec des symboles appropriés. Certains des avertissements spécifiques sont
évoqués dans les sections concernées pour attirer toute l'attention de l'utilisateur.
Dans ce manuel, les mises en gardes, avertissements et avis indiqués ont la signification suivante :
NOTICE
Avertissements et précautions généraux
DANGER désigne une situation qui présente, en l'absence de précautions appropriées, un risque de
mort ou d'accident grave.
1. La loi fédérale limite la vente de ce dispositif à, par ou à la demande d'un médecin.
2. Ne pas démonter ou modifier le produit, ceci pourrait avoir des conséquences sur sa sécurité et/ou sa
performance. Toujours consulter le personnel qualifié/agréé pour le service produit. Aucune modification
(si nécessaire) ne devrait être apportée à cet équipement/ses composants sans l'autorisation
d'Interacoustics.
3. Cet équipement est destiné à être connecté à d'autres équipements afin de former un système
électrique médical. Les équipements externes destinés à une connexion sur une entrée de signal, une
sortie de signal ou d'autres connecteurs devront être conformes aux normes de produit pertinentes, par
ex. IEC 62368-1 pour les équipements informatiques et la série IEC 60601-pour les équipements
électriques médicaux. En outre, toutes ces combinaisons (systèmes électriques médicaux) doivent être
conformes aux exigences de sécurité mentionnées dans les normes générales IEC 60601-1, édition 3,1,
article 16. Tout équipement non conforme aux exigences IEC 60601-1 relatives aux fuites de courant
doit être gardé à l'écart de l'environnement du patient (à 1,5 m minimum du patient) ou doit être alimenté
via un dispositif de séparation afin de réduire les courants de fuite. Toute personne connectant un
équipement externe à une entrée de signal, une sortie de signal ou à d'autres connecteurs crée un
système électrique médical et est par conséquent responsable de la conformité du système vis-à-vis
des exigences de sécurité. En cas de doute, veuillez contacter un technicien médical qualifié ou votre
représentant local.
4. Un dispositif de séparation (dispositif d'isolation) est nécessaire pour isoler les équipements situés en
dehors de l'environnement du patient des équipements situés à l'intérieur de l'environnement du patient.
Les dispositifs de séparation sont particulièrement nécessaires lors d'une connexion à un réseau. Les
exigences pour les dispositifs de séparation sont définies dans IEC 60601-1, édition 3, article 16.
5. Le système ne doit pas être utilisé en présence de gaz explosifs ou inflammables.
6. Le système doit être éteint avant tout nettoyage.
D-0126444-A – 2020/08
VisualEyes™ 515/525 Instructions d'utilisation - FR
DANGER désigne une situation qui présente, en l'absence de précautions
appropriées, un risque de mort ou d'accident grave.
AVERTISSEMENT, utilisé avec le symbole d'avertissement, désigne une
situation qui présente, en l'absence de précautions appropriées, un risque
d'accident à l'équipement.
AVIS désigne des méthodes ou informations qui n'impliquent pas un risque
d'accident pour les personnes ou à l'équipement.
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