Table des Matières
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Chapitre 1
Notice d'utilisation générale
Le présent mode d'emploi décrit l'usage conforme du dispositif.
Remarque : Prière de signaler tout incident grave survenant en rapport avec le produit
au revendeur local ou à Erbe. En cas d'utilisation du dispositif au sein de l'Union Eu-
ropéenne, signaler aussi les incidents à l'autorité compétente de l'État membre.
Destination / Indications
L'appareil d'électrochirurgie Erbe VIO 3 avec instruments et accessoires a pour fonc-
tion de fournir du courant de haute fréquence (courant HF) pour la coupe et/ou la coa-
gulation de tissus et le scellement de vaisseaux sanguins.
Compatibilité
Le VIO 3 peut être combiné avec des appareils, des modules (par exemple APC 3, EIP 2,
ERBEJET 2), des instruments et des accessoires appropriés d'Erbe.
Le VIO 3 peut être utilisé avec des systèmes opératoires thérapeutiques et des sys-
tèmes d'imagerie compatibles.
Prière de se reporter au chapitre Accessoires pour connaître la compatibilité d'instru-
ments et d'accessoires.
Environnement
Le dispositif peut uniquement être utilisé dans des locaux à usage médical conformé-
ment à sa destination.
Qualification de l'utilisateur
Le dispositif doit être utilisé uniquement par des personnes disposant d'une formation
médicale qui ont été initiées à son maniement, ou à celui des combinaisons de dispo-
sitifs, conformément à sa destination.
Caractéristiques de performance
Les caractéristiques de performance rapportées à la destination sont les suivantes :
Préparation d'une puissance HF définie.
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