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Chapitre 24
GUIDE DE CONFIGURATION Intégration de
réseau CEI 80001-1
Danger induit par des cyber-
événements
Danger induit par un logiciel
incompatible
Danger induit par une interruption
de la connexion
Danger à l'égard des données à
caractère personnel
Gestion d'autres dangers
24 • GUIDE DE CONFIGURATION Intégration de réseau CEI 80001-1
Cette fonction n'est pas disponible en Corée.
À propos des présentes instructions
Le présent document est fourni par Erbe Elektromedizin GmbH en vue de permettre
au service/à l'établissement de santé responsable de disposer des informations re-
quises au sens de la norme CEI 80001-1 en vue de l'intégration réseau du dispositif
VIO 3 Erbe à des systèmes chirurgicaux et d'imagerie thérapeutiques compatibles.
Le présent document a été élaboré selon l'état actuel des connaissances relatives aux
réseaux informatiques et est soumis à des modifications découlant du changement et
de l'évolution de l'état de la technique. Les conditions environnementales, les instal-
lations ainsi que l'exploitation du réseau dans lequel le dispositif VIO 3 peut être inté-
gré relevant de la responsabilité de l'exploitant, Erbe ne peut garantir un fonctionne-
ment irréprochable. Le service/l'établissement de santé responsable doit veiller à la
protection, à la sécurité et à la fiabilité du réseau informatique dans le cadre de son
propre processus de gestion des risques conformément à la norme CEI 80001-1.
Situations dangereuses survenant lors de la connexion à un réseau
Les situations dangereuses suivantes peuvent survenir si un réseau informatique ne
présente pas les propriétés/caractéristiques décrites pour la connexion d'un dispositif
VIO 3.
Le dispositif VIO 3 est uniquement accessible via le système chirurgical raccordé. La
connexion entre le dispositif VIO 3 et le système chirurgical se fait par l'intermédiaire
d'un réseau chirurgical protégé.
Le dispositif VIO 3 n'est à aucun moment directement raccordé au réseau informatique
de l'établissement de santé.
Un pack de mise à jour modifié ou incompatible est identifié au cours de la mise à jour.
En cas de non-exécution du contrôle d'intégrité, une erreur est émise au niveau de
l'interface utilisateur du dispositif VIO 3. Le dispositif VIO 3 n'est alors plus utilisable.
En cas d'interruption de la connexion à distance avec le système chirurgical, par
exemple en raison d'interférences, le dispositif VIO 3 peut à nouveau être entièrement
commandé et utilisé à partir du dispositif VIO 3 dans toute son étendue.
Le dispositif VIO 3 ne contient aucune donnée à caractère personnel.
Remarque : la connexion du dispositif VIO 3 à un réseau intégrant des dispositifs
autres que ceux validés par Erbe peut impliquer des risques pour le patient, l'opérateur
ou des tiers auparavant inconnus.
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