Welch Allyn Appareils Connex Mode D'emploi page 279

Mode d'emploi
SpO2
Certains modèles de testeurs fonctionnels et de simulateurs de patient disponibles dans le commerce permettent de
vérifier le bon fonctionnement des capteurs de l'oxymètre de pouls Nellcor et Masimo, des câbles et des moniteurs.
Consultez le mode d'emploi du dispositif de test pour connaître les procédures spécifiques au modèle de testeur utilisé.
Bien que ces dispositifs puissent être pratiques pour vérifier le fonctionnement correct du capteur de l'oxymètre de
pouls, des câbles et du moniteur, ils ne fournissent pas des données permettant d'évaluer correctement la précision des
mesures de SpO2 d'un système. L'évaluation complète de la précision des mesures de SpO2 nécessite, au minimum, de
respecter les caractéristiques de longueur d'onde du capteur et de reproduire l'interaction optique complexe entre le
capteur et les tissus du patient. Les testeurs actuels ne possèdent pas ces capacités. La précision des mesures de SpO2
ne peut être évaluée qu'in vivo en comparant les valeurs de l'oxymètre de pouls aux mesures de SaO2 obtenues à partir
de sang artériel échantillonné en même temps à l'aide d'un CO-oxymètre de laboratoire.
Bon nombre de testeurs fonctionnels et de simulateurs de patients ont été conçus pour interagir avec les courbes
d'étalonnage attendues de l'oxymètre de pouls et pourraient être utilisés avec les moniteurs et/ou capteurs Nellcor et
Masimo. Toutefois, tous ne sont pas adaptés pour être utilisés avec le système d'étalonnage numérique NellcorOXIMAX
ou Masimorainbow SET. Bien que ceci n'affecte pas l'utilisation du simulateur pour le contrôle des fonctionnalités du
système, les valeurs de mesures de SpO2 peuvent différer suivant le réglage du dispositif de test. Pour un moniteur qui
fonctionne correctement, cette différence sera reproductible au fil du temps et d'un moniteur à un autre dans la plage
des spécifications de performance du dispositif de test.
Spécifications Nellcor (pour plus d'informations, reportez-vous au mode d'emploi livré avec
chaque accessoire)
SpO2
Unité de mesure
Plage de mesure
Guide de précision du capteur Nellcor
Précision
AVERTISSEMENT La précision d'un moniteur d'oxymètre de pouls ne peut pas être évaluée à l'aide
de testeurs fonctionnels.
Remarque Pour plus d'informations sur les tests
cliniques de SpO2, contactez le fabricant
du capteur.
Remarque Reportez-vous au mode d'emploi du
fabricant pour plus d'informations sur la
précision du capteur.
%
1 % à 100 %
La précision des mesures de SpO2 ne peut être évaluée qu'in
vivo en comparant les valeurs de l'oxymètre de pouls aux
mesures de SaO2 obtenues à partir de sang artériel
échantillonné en même temps à l'aide d'un CO-oxymètre de
laboratoire. La précision de la SpO2 a été validée lors d'un
test de ralentissement respiratoire réalisé par Covidien
utilisant des mesures électroniques pour établir
l'équivalence à l'appareil similaire Nellcor N600x. L'appareil
similaire Nellcor N600x a été validé dans le cadre d'essais
cliniques de ralentissement respiratoire sur des sujets
humains.
Remarque La précision de saturation varie en
fonction du type de capteur. La plage de
précision du pire des cas pour le module
ou le capteur fixé s'applique.
Spécifications 273