Table des Matières
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Recommandations et déclaration du fabricant sur
l'environnement électromagnétique
Le PILOTE C a été testé et est conforme aux standards applicables de compatibilité électromagnétique pour les dispositifs médicaux. Ces standards
sont conçus pour assurer une immunité empêchant tout comportement indésirable du dispositif ainsi que pour limiter les émissions du dispositif qui
pourraient causer des interférences indésirables aux autres équipements.
Si le Pilote fonctionne près d'un autre appareil qui génère un haut niveau d'interférences (ex. équipement chirurgical HF, équipement à rayons X, unités
d'IRM, téléphones portables, points d'accès WiFi, équipements DECT, transformateurs de puissance, etc...), maintenir les distances recommandées
(voir paragraphe " Distance recommandée de séparation entre le Pilote et les appareils de communication RF portable/mobile – TABLE 206") en
réorientant ou en déplaçant le Pilote.
Les tables ci-dessous spécifient l'environnement électromagnétique prévu pour l'usage du dispositif et donnent des recommandations afin de s'assurer
qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Conseils et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques -
Le PILOTE C est prévu pour l'usage dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. L'utilisateur du PILOTE C devrait s'assurer qu'il est
employé dans un tel environnement.
Conformité obtenue
Test d'émission
Emission RF
CISPR 11
Emission RF
CISPR 11
Emissions harmoniques
IEC 61000-3-2
Variation de tension et
émission de Flickers
IEC 61000-3-3
Conseils et déclaration du fabricant – Immunités électromagnétiques -
Le PILOTE C est prévu pour l'usage dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. L'utilisateur du PILOTE C devrait s'assurer qu'il est
employé dans un tel environnement.
Niveau de test requis
Test d'immunité
Décharge Electrostatique
(DES)
IEC 61000-4-2
± 2 kV sur entrée réseau
Transitoire rapide en
salves
IEC 61000-4-4
± 1 kV entrées/sorties
± 1 kV mode différentiel
Onde de choc
± 2 kV mode commun
IEC 61000-4-5
< 5 % Ut(> 95 % creux
( 60 % creux en Ut )
Creux de tension et
coupures brèves
IEC 61000-4-11
( 30 % creux en Ut )
(> 95 % creux en Ut)
Champ magnétique
A fréquence secteur
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Note : Ut est la tension a .c du secteur.
1343-4_NU_pilot_C_FR_120809.doc
par l'appareil
Le PILOTE emploie l'énergie RF seulement pour ses fonctions internes. Par conséquent, ses émissions de RF
Groupe 1
sont très basses et ne sont pas susceptibles de causer des interférences avec l'équipement électronique voisin.
Classe B
Conforme
Le PILOTE convient pour l'usage dans tous les établissements, y compris les établissements domestiques et les
Classe A
hôpitaux, et ceux directement reliés au réseau de basse tension public d'alimentation d'énergie qui alimente des
bâtiments à usage domestique.
Non applicable
Niveau de conformité
IEC 60601-1-2
atteint par l'appareil
IEC 60601-2-24
± 8 kV contact
± 8kV contact
± 15 kV air
± 15 kV air
± 2 kV sur entrée réseau
± 1 kV entrées/sorties
± 1 kV mode différentiel
Non applicable
< 5 % Ut
en Ut)
(> 95 % creux en Ut)
pour 0,5 cycle
pour 0,5 cycle
40 % Ut
40 % Ut
( 60 % creux en Ut )
pour 5 cycles
pour 5 cycles
70 % Ut
70 % Ut
( 30 % creux en Ut )
pour 25 cycles
pour 25 cycles
< 5 % Ut
< 5 % Ut
( > 95 % creux en Ut )
pour 5 s
pour 5 s
400 A / m
400 A / m
Environnement électromagnétique – Recommandations
Environnement électromagnétique – Recommandations
Les revêtements des planchers en bois, carrelages et béton, avec un
d'humidité relative d'au moins 30 %, permettent de garantir le niveau de conformité
requis. Dans le cas où il n'est pas possible de garantir cet environnement, des
précautions supplémentaires doivent être prises, telles que : l'usage de matériaux
anti-statiques, la décharge préalable de l'utilisateur et le port de vêtements
antistatiques.
La qualité du réseau secteur doit être celle d'un environnement typique en milieu
domestique, hospitalier ou commercial.
La qualité du réseau secteur doit être celle d'un environnement typique en milieu
domestique, hospitalier ou commercial. Un composant de protection anti-surtension
doit être installé sur le primaire de l'alimentation alternative principale
garantir le niveau de conformité.
Appareil de classe II, sans connexion de terre.
La qualité du réseau secteur doit être celle d'un environnement typique en milieu
domestique, hospitalier ou commercial.
Pour des interruptions courtes et longues (< à l'autonomie batterie ) du réseau
secteur, la batterie interne assure la continuité du fonctionnement.
Pour des interruptions très longues ( >= à l'autonomie batterie ) du réseau secteur,
le PILOTE doit être alimenté par un réseau d'alimentation secouru de type ASI (
alimentation secourue ininterruptible )
Si nécessaire, le champ magnétique dans l'endroit prévu pour l'installation, doit être
mesuré pour s'assurer qu'il est inférieur au niveau de conformité. Si le champ
mesuré dans l'endroit dans lequel le PILOTE est utilisé excède le niveau de
conformité du PILOTE, il faut vérifier si le PILOTE fonctionne normalement. Si on
observe des disfonctionnements, des mesures supplémentaires peuvent être
nécessaires, comme réorienter ou replacer le PILOTE, ou installer un blindage
magnétique.
TABLE 201
TABLE 202
niveau
afin de
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