Conseils Et Déclaration Cem; Directives Concernant La Compatibilité Électromagnétique Et Les Interférences; Et Les Interférences - Fresenius Kabi Amika Notice D'utilisation

10
Conseils et déclaration CEM
La pompe Amika est prévue pour une utilisation dans l'environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous.
Le consommateur ou l'utilisateur de la pompe Amika doit s'assurer qu'elle est
utilisée dans ledit environnement.
À l'exception des cas décrits dans le présent manuel, l'utilisation de la pompe
doit systématiquement être contrôlée par un opérateur qualifié, dans le cas où
la pompe serait installée à proximité d'autre appareils électriques.
10.1 Directives concernant la compatibilité
électromagnétique et les interférences
L'Amika a été testée conformément aux normes de compatibilité
électromagnétique applicables aux appareils médicaux. Son immunité permet
d'assurer un fonctionnement correct. La limitation des rayonnements évite les
interférences indésirables avec d'autres équipements.
L'Amika est classée comme appareil de Classe B conformément au CISPR 11
- radiations émises. L'utilisateur peut prendre des mesures de réduction des
problèmes, comme le déplacement ou la réorientation de l'appareil.
L'utilisation d'accessoires et de câbles autres que ceux recommandés par
Fresenius Kabi, peut générer des émissions plus importantes et/ou une
diminution de l'immunité du système Amika.
Si l'Amika a été placée à proximité d'appareils tels que de l'équipement
chirurgical HF, de l'équipement à rayons X, des appareils à résonnance
magnétique nucléaire, des téléphones portables, des téléphones DECT ou
des points d'accès sans fil, des lecteurs RFID portables, des lecteurs RFID à
grande échelle et des Tags RFID, il est essentiel de respecter une distance
minimale entre l'Amika et ledit équipement (voir section 10.3). Si l'Amika
génère des interférences dangereuses ou si elle est elle-même perturbée,
l'utilisateur est encouragé à essayer de corriger les interférences par l'une des
méthodes suivantes:

Réorientation ou déplacement de l'Amika ou du patient ou de l'équipement
perturbateur.

Modifier le cheminement des câbles.

Branchement de la prise électrique de l'Amika sur une source
d'alimentation protégée / sécurisée / filtrée ou directement sur une source
d'alimentation sans interruption.

Augmenter la distance entre l'Amika et le patient ou l'équipement
perturbateur.

Brancher l'Amika sur une prise sur un circuit différent de celui auquel est
relié le patient ou l'équipement perturbateur.

Dans tous les cas, quel que soit le contexte, l'utilisateur doit réaliser des
tests d'interopérabilité en situation réelle afin de trouver la configuration
correcte et le bon emplacement.
65