Table des Matières
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1. Guide de sécurité
Ce produit est destiné à être utilisé par des médecins qualifiés ou du personnel ayant reçu une
formation professionnelle.
L'opérateur doit avoir pris connaissance du contenu du présent manuel de l'utilisateur avant toute
utilisation.
Cette directive s'applique à l'obtention, l'enregistrement et l'analyse du signal d'ECG.
1.1 Installation et stockage
• Éviter tout contact avec l'eau. Ne pas installer ou entreposer dans un environnement soumis à une
pression atmosphérique, une humidité ou une température élevées, mal ventilé ou poussiéreux ;
• Poser l'ECG sur une surface stable afin d'éviter les vibrations ;
• Ne pas installer ou entreposer dans un environnement contenant du soufre, du sel et de la soude ou
tout autre produit chimique ;
• S'assurer qu'il n'existe pas de sources d'interférences électromagnétiques intenses autour du dispositif,
comme des câbles à haute tension, du matériel radiologique ou du matériel d'imagerie par résonnance
magnétique ;
• S'assurer de l'intégrité du conducteur de protection externe dans la pièce.
1.2 Avant utilisation
• Vérifier que le dispositif est en bon état ;
• Vérifier que le dispositif est correctement positionné ;
• Vérifier que tous les fils sont bien raccordés et que le dispositif est correctement mis à la terre ;
• Lorsque l'instrument est utilisé avec d'autres instruments, une attention particulière doit être apportée
à la sécurité d'utilisation ainsi qu'aux erreurs de diagnostic et autres problèmes ;
• Tous les circuits directement en contact avec les patients doivent être inspectés avec une attention
supplémentaire ;
• La tension et la fréquence du courant alternatif doivent correspondre aux exigences figurant dans le
présent Manuel de l'utilisateur et la capacité de la batterie en cas d'utilisation d'une batterie.
1.3 Pendant l'utilisation
• Pendant l'utilisation, les médecins ne doivent en aucun cas laisser le patient seul. Surveiller attentivement
le patient et couper le courant ou, si nécessaire, retirer les électrodes afin de garantir sa sécurité ;
• À l'exception des électrodes, aucune autre partie de l'instrument ou aucun autre élément conducteur
ne peut être en contact avec le patient.
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