Table des Matières
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Annexe B Performances du produit
B.1 Puissance de sortie
1.1
Sensibilité 1 V/mV, tolérance : ±5 ou 0,5 V/mV.
1.2
Impédance de la puissance de sortie
1.3
Un court-circuit sortant ne devrait pas endommager l'ECG.
B.2 Signal d'entrée continu externe
1.4
Sensibilité 10 mm/V, tolérance : ± 5%
1.5
Impédance de la puissance d'entrée
1.6
Atténuation de l'impédance de la puissance d'entrée. En reproduisant l'impédance d'un
compensateur de 4 700 PF et d'une résistance de 620 K
électrodes de dérivation lorsque la valeur spécifique est atteinte, l'impédance doit être d'environ
2,5 M et chaque résistance uniforme ne peut pas être inférieure à 600 k .
Courant d'entrée du circuit : Le courant d'entrée du circuit doit toujours être inférieur à 0,1 μA.
1.7
1.8
Tension d'étalonnage : 1 mV, tolérance : ±5 %
1.9
Sensibilité
1.9.1
Contrôle de la sensibilité :
variation)
1.9.2
Tension d'anti-polarisation : Lors de l'utilisation d'une tension de polarisation continue de ± 300
mV, la tolérance de sensibilité est de ± 5 %
1.9.3
Signal de test minimal : Test de l'énergie du signal sinusoïdal dévié de 10 Hz, 20 V (maximum)
1.10
Niveau de bruit
En reproduisant l'impédance d'un compensateur de 0,047
raccordée entre le terminal d'entrée et l'électrode neutre et comprise dans la plage de fréquence
fixée dans la réglementation 4.2.10., le niveau de bruit ne peut pas dépasser 15 V (valeur crête à
crête)
1.11
Anti-interférences
1.11.1
Le RRMC de chaque dérivation doit être inférieur à 89 db
1.11.2
L'ECG représente un rejet de signal commun de 10 V sur le patient, selon le test de simulation
illustré sur l'image 5 ; chaque dérivation est raccordée à une électrode de simulation—L'impédance
de l'équilibre de la teinte de la peau (en reproduisant l'impédance d'une résistance de 51 k
d'un condensateur de 0,047 F) et l'amplitude d'enregistrement doivent être inférieures à 10 mm.
1.12
50 Hz Filtre anti-interférences
100 .
100 k
Au moins trois niveaux : 5, 10 et 20 mm/mV. Tolérance ± 5 % (par
20 dB
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raccordée à chaque résistance des
F et d'une résistance de 51 k
et
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