Annexe 7; Compatibilité Électromagnétique - Cane CRONO PAR Mode D'emploi

Pompe à perfusion ambulatoire
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COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Les essais de compatibilité électromagnétique ont été effectués conformément aux
normes :
• IEC 60601-2-24:1998, Appareils électro-médicaux, Partie 2 : règles particulières de
sécurité relatives aux pompes et aux contrôleurs de perfusion ;
• CEI EN 60601-1-2 Ed. 2, Appareils électro-médicaux, Partie 1 : consignes générales
de sécurité - Norme collatérale : compatibilité électromagnétique - Consignes et essais.
Guide et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
CRONO
PAR
est conçue pour fonctionner dans l'environnement électromagnétique
indiqué ci-après. Le client ou l'utilisateur de
l'environnement approprié.
Essai d'émission
Émissions en
RF CISPR 11
Émissions en
RF CISPR 11
Émissions harmoniques
IEC 61000-3-2
Émissions suite à des
fluctuations de la tension/
flicker IEC 61000-3-3
Guide et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
CRONO
PAR
est conçue pour fonctionner dans l'environnement électromagnétique
indiqué ci-après. Le client ou l'utilisateur de
l'environnement approprié.
Essai d'
d'essai IEC
immunité
Décharge
15 kV dans
électrostatique
l'air 8 kV par
(ESD) IEC
61000-4-2
Champs
400 A/m 50
magnétiques
MAN 01/FR/02 CRONO PAR 05/13
Conformité
Groupe 1
Classe B
Non
applicable
Non
applicable
Niveau
Niveau de
conformité
60601
15 kV dans
l'air 8 kV par
contact
contact
400 A/m 50
et 60 Hz
et 60 Hz
CRONO
PAR
doit garantir qu'il est utilisé dans
Environnement électromagnétique - guide
CRONO
PAR
n'utilise l'énergie RF que pour
son fonctionnement interne. Par conséquent,
ses
émissions
RF
vraisemblablement,
interférence sur les appareils électroniques se
trouvant à proximité.
CRONO
PAR
peut être utilisée dans tous les
environnements, y compris les environnements
domestiques et ceux directement reliés à une
alimentation de réseau public à basse tension
qui alimente les bâtiments utilisés à des fins
domestiques.
PAR
CRONO
doit garantir qu'il est utilisé dans
Environnement
électromagnétique - guide
Les sols doivent être en bois, en béton ou
en céramique. Si les sols sont recouverts
de
matériaux
relative doit être d'au moins 30%.

ANNEXE 7

sont
très
basses
ne
provoquent
aucune
synthétiques,
l'humidité
et,
107

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