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Cane CRONO PCA 50 Notice D'utilisation

Pompe a perfusion ambulatoire pour le traitment de la doubleur
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NOTICE D'UTILISATION DESTINÉE AU MÉDECIN

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Manuels Connexes pour Cane CRONO PCA 50

Sommaire des Matières pour Cane CRONO PCA 50

  • Page 1 NOTICE D’UTILISATION DESTINÉE AU MÉDECIN...
  • Page 3 NOTICE D’UTILISATION DESTINÉE AU MÉDECIN...

  • Page 5: Table Des Matières

    Préparation du réservoir ....... .page 32 Système de sécurité contre l’écoulement par gravité ..page 34 MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...
  • Page 6 Alarme de batterie faible ....... .page 69 MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...
  • Page 7 Annexe 4 ..........page 94 MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 9: Introduction

    AVERTISSEMENTS Ne pas utiliser la Crono PCA 50 sans avoir auparavant lu et compris le mode d'emploi de la pompe dans son intégralité. Une programmation inadéquate et/ou un manque de compréhension des fonctions et des avertissements peuvent causer de graves blessures, voire entraîner la...
  • Page 10 La pompe ne doit pas être utilisée pour les thérapies de maintien de la vie si l'on estime que le risque ou les avantages sont défavorables. Si la Crono PCA 50 est utilisée pour administrer des médicaments essentiels au maintien de la vie, il faut pouvoir disposer d'une pompe supplémentaire ainsi que d'instructions claires sur la façon de procéder...
  • Page 11 Les liquides à la surface externe de la pompe doivent être essuyés immédiatement avec un chiffon doux. Attention: toute pénétration de liquide dans la pompe risque d'endommager gravement ses circuits é l e c t r o n i q u e s . MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 12: Remarque

    éventuelles apportées à l’appareil ont été effectuées exclusivement par lui. INDICATIONS La pompe à perfusion ambulatoire de traitement Crono PCA 50 a été con- çue pour être utilisée dans le traitement de la douleur mettant en oeuvre des perfusions sous cutanées, intraveineuses, épidurales et intrathécales.

  • Page 13: Description De La Pompe

    CHAPITRE 2 DESCRIPTION DE LA POMPE Crono PCA 50 est une nouvelle pompe novatrice de PCA très appréciée par les professions médicales comme par les patients en raison de sa petite taille, de son réservoir de 50 ml et de sa facilité d’utilisation.

  • Page 14: Systeme De Perfusion

    5 min à 1 h par paliers de 5 min; de 1 h à 24 h par paliers de 15 min; cette fonction peut être désactivée en réglant le paramètre sur 0. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 15: Circuit Électronique

    +10 °C / +45 °C 30 % / 75 % HR 700 hPa / 1060 hPa Conditions de stockage -10 °C / +60 °C 10 % / 100 % HR 500 hPa / 1060 hPa MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 16: Paramètres D'usine

    La pompe est livrée avec les paramètres d’usine suivants: Niveau de verrouillage du clavier Débit 0,80 ml/h Bolus 0,20 ml Intervalle entre bolus Nombre de bolus par heure Volume 50 ml Bolus médecin c0,00 ml Nombre de perfusions MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 17: Chapitre 3 Matériel Fourni

    CHAPITRE 3 MATÉRIEL FOURNI Pompe portable. Mallette porte-infuseur. Ceinture élastique. Collier. Étui en tissu. 2 batteries (dont une montée dans la pompe). Accessoire d’ouverture du compartiment batterie. 2 Manuels d'instructions d'utilisation (médecin et patient). MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 18: Accessoires En Option

    CHAPITRE 3 ACCESSOIRES EN OPTION Des accessoires en option sont fournis sur demande: Étui vertical imitation cuir ressemblant à un étui de téléphone mobile. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...
  • Page 19 Étui horizontal imitation cuir ressemblant à un étui à lunettes. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 20: Comment Utiliser Les Accessoires Fournis

    Sacoche de transport en plastique avec accès au bouton de bolus depuis l’extérieur et fenêtre transparente laissant apparaître l’écran. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 21: Comment Utiliser Le Accessories Fourni

    Les illustrations ci-dessous indiquent comment installer la pompe et ses accessoires. Fixation du collier à la pompe et à l’étui en tissu. Utilisation de la ceinture élastique avec la pompe et l’étui en tissu. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 22: Comment Porter La Pompe

    Pompe portée au cou à l’aide d’un collier et d’un étui en tissu. À la taille. Pompe portée à la taille avec une ceinture élastique et un étui en t i s s u . MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 23: Présentation Des Parties De L'appareil

    CHAPITRE 4 IDENTIFICATION DES PARTIES DE L’APPAREIL Attache pour les ailettes de la seringue Écran Oeillets pour l’accro- chage du collier Bouton Bouton Bouton Volet Pousseur compartiment batterie Numéro de série Instructions succinctes Marquage CE MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 24: Écran À Cristaux Liquides

    épuisée (voir page 69). Symbole “goutte”: sépare la partie entière d’un nombre de la partie décimale. Symbole “apostrophe”: utilisé lorsque la durée de la perfusion est indiquée en minutes. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 25: Indications De L'écran Principal

    Aucune durée minimale entre bolus Nombre de bolus par heure Aucune restriction de bolus par heure Volume partiel Opération non exécutée 10 20 Clavier déverrouillé Clavier verrouillé Nombre de perfusions administrées Message d’erreur (voir page 77) MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...
  • Page 26 Nombre de bolus déjà administrés Volume administré (ml) sous forme de bolus médecin Volume total administré (ml) (débit nor- mal + bolus administré par le patient + bolus médecin) Les écrans ci-dessus sont fournis à titre d’exemple. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 27: Clavier

    • L’exécution d’une commande est confirmée par un signal sonore bref. Lors de la sélection des paramètres, le bouton. est utilisée pour rédui- re la valeur affichée à l’écran et le bouton pour l’augmenter MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 28: Identification Des Parties Du Réservoir

    ® L’utilisation d’autres seringues peut être dangereuse pour la pompe et pour l’utilisateur. Canè S.r.l. n’assume aucune responsabilité si l’instrument est utilisé avec des seringues autres que celles d’origine et différentes de celles recommandées. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 29: Bouchon Luer-Lock

    A t t e n t i o n Ne pas utiliser l’aiguille pour des Gaine de l’aiguille Bouchon Luer Lock mâle injections et/ou pour le prélèvement d ’ é c h a n t i l l o n s . MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 30: Filtre

    Avant de préparer la pompe et les consommables, veiller à prendre les précautions suivantes afin d’éviter toute contamination: Se laver les mains; Préparer une surface de travail p r o p r e . MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 31: Connexion Du Réservoir À La Pompe

    CHAPITRE 5 CONNEXION DU RÉSERVOIR À LA POMPE Installer le réservoir spécial CRN 50 sur la pompe en le faisant pivoter de 90°; un déclic indique qu’il est bloqué. Vue de dessus MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 32: Préparation Du Réservoir

    Remplir le réservoir en aspirant lentement le liquide et en vérifiant que la quantité du médicament n’excède pas la capacité de 50ml ou le volume par- t i e l ; MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...
  • Page 33 Installer le réservoir sur la pompe en le faisant pivoter de 90°; un déclic indique qu’il est bloqué (voir page 32); Visser le cône du set de perfusion sur le réservoir. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 34: Système De Sécurité Contre L'écoulement Par Gravité

    (par exemple quand la pompe est située très au-dessus du site de perfusion). Une telle situation peut provoquer de graves bles- sures voire le décès du patient. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 35: Activation De La Pompe

    Se reporter aux paragraphes concernés pour les instructions relatives à l’installation d’une nouvelle batterie (voir page 70). • Retirer la batterie si la pompe doit rester inutilisée pendant une longue durée (1 à 2 mois). MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 36: Verrouillage Du Clavier

    CHAPITRE 7 VERROUILLAGE DU CLAVIER La pompe Crono PCA 50 comporte 2 AVERTISSEMENTS niveaux de verrouillage: • Ne divulguer aux patients • L 0: autorise un accès complet à aucune information relative à la toutes les fonctions de réglage et séquence de verrouillage -...

  • Page 37: Tableau Des Niveaux De Verrouillage Du Clavier

    A ffichage du nombre de perfusions terminées OUI OUI NONNON E ffacement du nombre de perfusions terminées OUI NONNONNON Verrouillage/Déverrouillage du clavier OUI OUI NONNON Bolus médecin OUI OUI NONNON Disponible uniquement au début d’une nouvelle perfusion. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 38: Programmation

    Si le verrouillage du clavier est réglé sur L1, un appui sur le bouton affi- che L1 (verrouillage du clavier: indiquant que les fonctions de program- mation du verrouillage ne peuvent être reprogrammées dans ce niveau de verrouillage) MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...
  • Page 39 CHAPITRE 8 Débit Volume du bolus Intervalle minimal entre bolus Nombre de bolus par heure Volume partiel La copie d’écran ci-dessus représente des exemples de valeurs program- mées telles qu’elles s’affichent à l’écran. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 40: Programmation Du Débit

    (la valeur est modifiée par paliers de 0,40 ml/h). • Les débits programmés sont stockés auto- matiquement. • Lorsque F0,00 est programmé, le débit est annulé MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 41: Programmation Du Bolus

    (la valeur est modifiée par paliers de 0,20 ml/h). • Les bolus programmés sont stockés auto- matiquement. • Une programmation de d 0,00 élimine le bolus MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 42: I N T E Rvalle Minimal De Temps Entre Bolus Par Heure

    OFF s’affiche. Un appui sur le bouton avant que OFF ne s’affiche (alors que la valeur d’intervalle minimal clignote encore) déplace la séquence de programmation à l’option suivante: Bolus heure. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...
  • Page 43 (la valeur est modifiée par paliers respectivement de 5 et de 15 minutes, voir ci-dessus). • L’intervalle minimal est stocké automatique- ment. • La programmation de “no,Lt” supprime l’in- tervalle minimal entre bolus. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 44: Programmation Du Nombre De Bolus Par Heure

    •Le nombre de bolus par heure est s t o c k é automatiquement. •Un appui sur le bouton lorsque “n 1” est affi- ché supprime le nombre de bolus par heure et affiche “n 0”, indiquant qu’aucun bolus ne peut MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...
  • Page 45 Un appui sur le bouton lorsque n 12 est affi- ché supprime la limitation à un nombre de bolus par heure. L’écran affiche alors no,Ln, indiquant que le patient peut s’administrer sans limites un nombre indéterminé de bolus. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 46: Programmation Du Volume Partiel

    Pendant le mouvement du pousseur, un signal sonore retentit et la durée de perfu- sion correspondant au volume partiel sélec- tionné s’affiche. Lorsque le pousseur atteint sa position pro- grammée, OFF s’affiche. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...
  • Page 47 OFF à l’écran. La position du pousseur stocké automatiquement n’est pas stockée, mais le volume partiel pro- jusqu’au retrait ou au rem- grammé reste actif. placement de la batterie. volume programmé revient alors à 50 ml. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 48: Démarrage De La Pompe

    écoulement incon- trôlée; • examinez attentivement la ligne d'écoulement de manière à vérifier qu'il n'y a aucun coude brusque, aucune clamp fermée ni d'autres occlusions avant de continuer; • éliminer les bulles d'air éventuelles. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 49: Purge Initial

    (sur OFF). L’écran affiche Pr. Trois possibilités s’of- frent alors: Report de purge initiale Abandon de purge initiale Exécution de purge initiale a. Pour reporter la purge initiale Appuyer simultanément sur les boutons MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...
  • Page 50 Le purge initiale peut être interrompu à tout moment par un appui simultané sur les bou- tons . L’écran affiche Pr et l’une des trois options a, b ou c peut de nouveau être sélectionnée. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 51: Perfusion

    Le symbole des minutes clignote lorsqu’elle est affichée en minutes. Lorsque le débit est réglé sur 0,00, seuls les bolus administrés par le patient ou le médecin sont administrés, et l’écran affiche F0,00 ainsi qu’un F clignotant. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 52: Bolus

    à tout moment le bolus. • Si le bolus est réglé sur 0,00 et si le bouton est enfoncé alors que la pompe est en mar- che, le message d’erreur Er,d s’affiche. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 53: Limitations Du Bolus

    Si un bolus est demandé pendant la durée de limitation (t) ou lorsque le nombre maximal de bolus (n) a été atteint, l’écran affiche le mes- sage d’erreur Er,t ou Er,n. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 54: Bolus Médecin

    Si aucun bouton n’est enfoncé pendant 5 secondes, la phase de réglage du bolus médecin se termine, c et b s’affichent à l’é- MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 55: Pendant L'administration D'un Bolus

    être enfoncé dans les 4 secondes qui suivent pour que le bolus médecin soit administré. Si le bouton n’est pas enfoncé pendant cette période, la pompe revient à la position OFF et la procédure doit être reprise depuis le début. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...
  • Page 56 CHAPITRE 9 • Le bolus médecin peut être supprimé par la programmation de c0,00. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 57: Occlusion Du Set De Perfusion

    La taille d'un bolus de post occlusion pour la pompe sont connectées à Crono PCA 50 combiné avec un jeu d'exten- d'autres dispositifs d'accès. sion de 29G, 80 cm avec un revêtement très Après le déclenchement d'un rigide est d'environ 1,5 ml.

  • Page 58: Fin De La Perfusion

    AVERTISSEMENTS • Débrancher le set de perfusion du patient ou le fermer par une clamp avant d’engager le retour du pousseur, afin d’éviter que le médicament soit aspiré du set de perfu- sion. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 59: Retour Du Pousseur De La Pompe

    Appuyer simultanément sur les boutons pour ramener le pousseur à sa position de départ. Mouvement du pousseur de la pompe Lors du retour du pousseur dans un mouve- ment continu, un symbole décrivant ce mou- vement s’affiche. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...
  • Page 60 • Ne pas retirer le réser- voir avant que le pous- seur n’ait atteint sa posi- tion de départ pour une nouvelle perfusion. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 61: Arrêt De La Pompe

    CHAPITRE 9 ARRÊT DE LA POMPE Appuyer simultanément sur les boutons. . OFF s’affiche. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 62: Affichage Des Paramètres Programmés

     bolus médecin. R E M A R Q U E Le niveau de verrouillage du clavier n’influe pas sur les paramètres programmés. Le schéma ci-contre décrit la séquence des écrans relative à l’affichage des paramètres MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...
  • Page 63 CHAPITRE 10 Durée restante de perfusion Débit Bolus Intervalle minimal entre bolus Nombre de bolus par heure Volume partiel Bolus médecin Des exemples des valeurs affichées sont représentées sur les écrans ci- dessus. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 64: Affichage Des Volumes Administrés

    à zéro au début d’une nouvelle perfusion complète ou partielle. Le schéma ci-contre indique la séquence des écrans liés aux volumes administrés par la pompe au cours d’une perfusion. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...
  • Page 65 Nombre de bolus déjà administrés. Volume administré comme bolus médecin pendant la perfusion en cours. Volume total administré (débit normal + bolus + bolus médecin). Les écrans ci-dessus montrent des exemples de valeurs affichées MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 66: Effacement Du Nombre De Bolus Administrés

    Dans ce cas, l’écran affiche L1, indi- quant que les fonctions de programmation ver- rouillées ne peuvent être reprogrammées dans ce niveau de verrouillage. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 67: Affichage Du Nombre De Perfusions Terminées

    La pompe émet un déclic suivi d’un signal sonore plus long. Le nombre de perfu- sions terminées clignote pendant 7 secondes, pendant lesquelles il est possible d’appuyer sur le bouton pour achever la procédure d’effacement. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...
  • Page 68 OFF s’affiche à la fin de la réinitialisation. AVERTISSEMENT • Si le niveau de verrouil- lage est réglé sur L1 lors- que la séquence d’efface- ment tentée, pompe émet un signal sonore et affiche “L1”. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 69: Alarme De Batterie Faible

    TERIE FAIBLE s’affiche et que la perfusion en cours se termine. •Ne pas remplacer la bat- terie dans les cas suivants - pendant une perfusion. - lorsque le set de perfusion est branché sur le patient. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 70: Installation Ou Remplacement De La Batterie

    Retirer la batterie déchargée et la jeter selon la réglementation. Attendre 10 secondes, puis insérer la nou- velle batterie en respectant la polarité et en vérifiant que le ruban est par-dessous. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...
  • Page 71 Le volume partiel est la seule valeur programmée qui n’est pas conservée si •Éliminer les batteries usa- la batterie est retirée. gées en respectant l’envi- ronnement et toutes les réglementations applica- bles. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 72: Précautions D'ordre Général

    à toutes les pages des documents. En cas d'utilisation de la pompe une année après la date de publication, le médecin doit contacter Canè S.r.l. ou le représentant local pour vérifier s'il n'y a pas de mises à jour du mode d'emploi. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 73: Entretien

    Au terme de la durée de vie de la pompe, demander à Cané ou à son repré- sentant local toutes les informations nécessaires sur la reprise et la mise au rebut de la pompe. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 74: Informations Destinées À L'utilisateur

    Hohengasse 9-11 CH-3400 Burgdorf Suisse Tél. +41 34 423 0736 Fax +41 34 423 0740 courriel: goeran.saellstroem@infucare.ch • Canè S.r.l. Medical Technology Via Pavia, 105/i 10090 Rivoli Cascine Vica (TORINO) - Italie Tél. 0039.011.9574872 Fax 0039.011.9598880 www.microjet.it mailbox@microjet.it MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 75: Garantie Du Fabricant

    Utilisation produit non conforme à l’usage normal du produit ou aux instructions de cette notice d’utilisation; Réparation effectuée pour des centres de réparation ou revendeurs non agréés ou par le client lui-même; Événements accidentels, chutes, infiltration de liquides. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...
  • Page 76 4 (QUATRE) ans à comp- ter de la date d’achat. Après expiration de la période de garantie, Canè S.r.l. fera payer le coût des composants remplacés, de la main d’œuvre et du transport. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 77: Messages D'alarme

    Anomalie du système d’avan- cement Supprimer l’occlusion. Occlusion, arrêt de la pompe. Appuyer sur le bouton Erreur de lecture de la Réinitialiser l’appareil* mémoire (EEPROM) Erreur dans le circuit de com- Réinitialiser l’appareil mande du moteur MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 78: Redémarrage

    (voir p.16), vous devez alors re-programmer les paramètres instaurés par le médecin. Les paramètres programmés par le médecin doivent être notés et enre- gistrés sur la page-note (voir page 86). MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 79: Instructions Succinctes

    Confirmation de la remise à zéro des bolus administrés. VERROUILLAGE DU CLAVIER • Appui pendant 7 secondes. 10 20 • Sélection du niveau de verrouillage du clavier. appui sans relâcher bouton POMPE EN MARCHE •Démarrage de la pompe. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...
  • Page 80 • Arrêt de la pompe (si la purge initiale est terminé). appui simultané Au cas où un purge initiale devrait être effectué une ou plusieurs fois pendant une perfusion déjà commencée, le bolus médecin peut être utilisé MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...
  • Page 81 • Limite programmée du bolus. 3 e pression • Limite programmée du nombre de bolus. 4 e pression • Volume partiel programmé. 5 e pression • Dose programmée du bolus administré par le médecin. 6 e pression MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...
  • Page 82 POMPE A R R Ê T É E • Arrêt de la pompe. appui simultané BOUTONS ÉCRAN FIN DE LA PERFUSION • Fin de la perfusion • Inversion automatique du mouvement du piston. appui simultané • Arrêt automatique. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 83: Tableau Des Symboles De La Pompe

    Marquage CE 0476 Équipement électromédical type BF Attention: voir notice d’instructions Disposer d' equipements électriques et électroniques dans un environnement sûre, utiliser les récipients appropriés et selon toutes les règles qui en découlent. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 84: Tableau Des Symboles Figurant Sur L'emballage Du Réservoir

    TABLEAU DE SYMBOLES FIGURANT SUR L’EMBALLAGE DU R É S E RV O I R 0123 Marquage CE Recyclable Ne pas réutiliser Date de péremption Stérilisé à l’oxyde d’éthylène STERILE EO Polypropylène Numéro de lot MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 85: Déclaration De Conformité

    0476 Canè S.r.l. est une société enregistrée dont le siège est Via Pavia 105/i 10090 Rivoli (TO), Italie, Canè S.r.l. est le fabricant de la pompe porta- ble à moteur électrique Crono PCA 50. Numéro de série Date de fabrication Canè...
  • Page 86 CHAPITRE 16 REMARQUE MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 87: Glossaire

    étroit avec son corps sans que ce contact influe sur les fonctions de l’équi- pement/de la pompe. Écoulement par gravité Le médicament s’écoule du réservoir sous l’effet de la gravité. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 88: Connecteur Luer-Lock

    Pression d’occlusion Une pression d’occlusion déclenche une alarme sonore. Apyrogène Signifie que la seringue ne contient aucune substance pyrogène, c’est-à- dire provoquant de la fièvre, par exemple en raison de leucocytes ou de bactéries. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 89: Annexe 1

    équipement électrique médical – Partie 2-24: Critère particulier pour la sécurité des perfusions et des contrôleurs. Le graphe suivant indique la précision de la pompe durant l'administration. 1.1 -débit de démarrage • Débit programmé: 1 ml/h MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 90: Erreurs De Débit (Courbe En Trompette)

    • Erreur moyenne: +/- 3% La précision peut différer des informations fournies dans le présent mode d'emploi en fonction du type de jeux de rallonges, des tubulures et des dispositifs d'accès utilisés pour l'administration d'un médicament. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 91: Annexe

    Pour les patients susceptibles d'être affectés négativement par une inter- ruption de traitement ou d'administration de fluide à partir de Crono PCA 50, il faut assurer une supervision très étroite pour pouvoir prendre une action corrective immédiate. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 92: Annexe 3

    être éliminée afin d'éviter un bolus de post occlusion accidentel qui pourrait provoquer une blessure grave ou la mort du patient. La taille d'un bolus de post occlusion pour Crono PCA 50 combiné avec un jeu d'extension de 29G, 80 cm avec un revêtement très rigide est d'environ 1,5 ml.

  • Page 93: Annexe 4

    Descarga Enveloppe Décharge air 15 kV , electrostática décharge contact 8 kV , positives et négatives 4.2.2 - Résultat Aucune dégradation de performances ni de pertes de fonctions n'est admi- se durant le test MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

  • Page 94: Immunités Irradiées

    10 V/m 80% AM irradiées 1kHz Enveloppe B - Immunités 80-1000 MHz 10 V/m 80% AM irradiées 1kHz 4.3.2 - Résultat Aucune dégradation de performances ni de pertes de fonctions n'est admise durant le test. MAN 01/03/F/m CRONO PCA 50 04.06...

Table des Matières