Table des Matières
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É lément
Norme
Package
ISTA (Procédure 1A,
2001)
ASTM D4169:2005
Fiabilité
CEI
+A1:1992,
EN 60068-1:1994
CEI 60068-2-1:2007,
EN60068-2-1:2007
CEI 60068-2-2:2007,
EN60068-2-2:2007
CEI 60068-2-30:2005,
EN60068-2-30:2005
CEI60068-2-27:2008,
EN60068-2-27:2009
CEI 60068-2-6:2007,
EN60068-2-6:2008
CEI 60068-2-64:2008,
EN60068-2-64:2008
É tiquetage
EN1041:2008
Marquage
CEI /TR60878:2003
EN980:2008
ISO7000:2012
ISO15223-1:2011
ISO15223-2:2010
EN50419:2006
Description
Procédures d'essai avant l'expédition (Package)
Pratique standard pour le test des performances
des conteneurs d'expédition et du système
60068-1:1998
Essais environnementaux, Partie 1 : Directives
générales
Essais environnementaux, Partie 2-1 : Essais -
Test A : Froid
Essais environnementaux, Partie 2-2 : Essais -
Test B : Chaleur sèche
Essais environnementaux, Partie 2-30 : Essais -
Test Db : Chaleur humide, cyclique (cycle 12 h +
12 h)
Essais environnementaux, choc
Essais environnementaux - Vibration
Essais environnementaux : vibration, aléatoire à
bande large (contrôle numérique) et guidage
Informations fournies par le fabricant avec les
dispositifs médicaux
Symboles graphiques pour l'équipement électrique
dans la pratique médicale
Symboles graphiques à utiliser pour étiqueter les
dispositifs médicaux
Symboles graphiques à utiliser sur l'indice et le
synopsis de l'équipement
Symboles à utiliser avec les étiquettes des
dispositifs médicaux, étiquetage et informations à
fournir - Partie 1 : Exigences générales
Symboles à utiliser avec les étiquettes des
dispositifs médicaux, étiquetage et informations à
fournir - Partie 2 : Développement, sélection et
validation des symboles
Marquage de l'équipement électrique et
électronique conformément à l'article II (2) de la
directive 2002/96/EC (WEEE)
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