natus Aurical Freefit Guide De L'utilisateur page 43

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Aurical® Freefit
ISO 15223-
Dispositifs médicaux — Sym-
1:2016 Réfé-
boles à utiliser avec les éti-
rence n °
quettes, l'étiquetage et les
5.2.8. (ISO
informations à fournir relatifs
7000-2606)
aux dispositifs médicaux.
ISO 15223-
Dispositifs médicaux - Sym-
1:2016:
boles à utiliser avec les éti-
quettes, l'étiquetage et les
Référence
informations à fournir relatifs
no 5.4.2.
aux dispositifs médicaux - Par-
(ISO 7000-
tie 1 : Exigences générales
1051)
ISO 15223-
Dispositifs médicaux — Sym-
1:2016 et
boles à utiliser avec les éti-
ISO 15223-
quettes, l'étiquetage et les
1:2020 Réfé-
informations à fournir relatifs
rence n °
aux dispositifs médicaux.
5.4.3. (ISO
7000-1641)
ISO 15223-1
Dispositifs médicaux — Sym-
Clause 5.4.4
boles à utiliser avec les éti-
quettes, l'étiquetage et les
IEC 60601-1
informations à fournir relatifs
Tableau D.1
aux dispositifs médicaux.
Symbole 10
Dispositifs médicaux élec-
triques - Partie 1 : Exigences
générales pour la sécurité de
base et les performances
essentielles.
CEI 60601-1,
Dispositifs médicaux élec-
tableau D.2,
triques - Partie 1 : Exigences
symbole 2
générales pour la sécurité de
base et les performances
essentielles.
Ne pas utiliser si
Indique un dispositif médical
l'emballage est
qui ne doit pas être utilisé si
endommagé
l'emballage a été endommagé
ou ouvert ; précise que
l'utilisateur doit consulter le
mode d'emploi pour en savoir
davantage.
Ne pas réutiliser
Indique un dispositif médical
destiné à un usage unique
REMARQUE : Synonyme de
« Ne pas réutiliser » : « à usage
unique ».
Consultez le
Indique la nécessité pour
mode d'emploi.
l'utilisateur de consulter le
instructions
mode d'emploi.
d'utilisation
Attention : lisez
Indique la nécessité pour
tous les aver-
l'utilisateur de consulter les ins-
tissements et pré-
tructions d'utilisation qui
cautions contenus
contiennent des avertissements
dans le mode
importants comme ceux qui ne
d'emploi
peuvent pas, pour un ensemble
de raisons, être présentés sur
les appareils médicaux eux-
mêmes.
Signal
Indique la nécessité pour
d'avertissement
l'utilisateur de consulter les ins-
général.
tructions d'utilisation qui
contiennent des avertissements
importants comme ceux qui ne
peuvent pas, pour un ensemble
de raisons, être présentés sur
les appareils médicaux eux-
mêmes.
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43

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