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Guide de l'utilisateur
Performances fondamentales
Aurical® FreeFit ne présente pas de performances fondamentales ; par conséquent, les exigences applicables sont celles
indiquées dans les documents suivants :
•
Sécurité de base telle que définie dans la norme CEI 60601-1
Toutes les informations requises par la norme CEI 60601-1-2:2007, #5.2.2.1-#5.2.2.10 sont disponibles dans le
Aurical® FreeFit Guide de l'utilisateur.
Normes
Mesure in vivo :
Sécurité:
CEM:
Équipements hertziens:
28
EN 61669:2016 hors Clause 6.5
CEI 60601-1:2005+A1:2012, Alimentation interne, Type BF,IPX0
EN 60601-1:2006+A1:2013,Alimentation interne,Type BF, IPX0
ANSI/AAMI ES60601-1:2005 + A1:2012
CAN/CSA-C22.2 N° 60601-1:14
CEI 60601-1-2:2014 et EN 60601-1-2:2015
CEI 60601-1-2:2007 et EN 60601-1-2:2007
ETSI EN 300 328 V2.1.1 (2016)
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