natus Aurical Freefit Guide De L'utilisateur page 42

Guide de l'utilisateur
42
ISO 15223- Dispositifs médicaux - Sym-
1:2016 Réfé- boles à utiliser avec les éti-
rence n ° quettes, l'étiquetage et les
5.1.7. (ISO informations à fournir relatifs
7000-2498) aux dispositifs médicaux - Par-
tie 1 : Exigences générales
S/O S/O
ISO 15223- Dispositifs médicaux - Sym-
1:2016 Réfé- boles à utiliser avec les éti-
rence n ° quettes, l'étiquetage et les
5.3.1. (ISO informations à fournir relatifs
7000-0621) aux dispositifs médicaux - Par-
tie 1 : Exigences générales
ISO 15223- Dispositifs médicaux - Sym-
1:2016 boles à utiliser avec les éti-
quettes, l'étiquetage et les
Référence n
informations à fournir relatifs
° 5.3.4. (ISO
aux dispositifs médicaux - Par-
7000-0626)
tie 1 : Exigences générales
ISO 15223-1 Dispositifs médicaux — Sym-
Référence n boles à utiliser avec les éti-
° 5.3.7(ISO quettes, l'étiquetage et les
7000-0632) informations à fournir relatifs
aux dispositifs médicaux.
ISO 15223- Dispositifs médicaux — Sym-
1:2016 Réfé- boles à utiliser avec les éti-
rence n ° quettes, l'étiquetage et les
5.3.8. (ISO informations à fournir relatifs
7000-2620) aux dispositifs médicaux.
ISO 15223- Dispositifs médicaux - Sym-
1:2016 Réfé- boles à utiliser avec les éti-
rence n ° quettes, l'étiquetage et les
5.3.9 (ISO informations à fournir relatifs
7000-2621) aux dispositifs médicaux - Par-
tie
1 : Exigences générales
Numéro de série Indique le numéro de série du
fabricant afin qu'un dispositif
médical spécifique puisse être
identifié.
Quantité Indique la quantité
Fragile, manipuler Indique que le dispositif médi-
avec précaution cal peut être cassé ou endom-
magé s'il n'est pas manipulé
avec précaution
Conserver au sec Indique un dispositif médical
qui doit être protégé de
Protéger de la
l'humidité
pluie.
ISO 15223 Conserver au sec
ISO 7000 Conserver à l'abri de
la pluie
Limites de tem- Indique les limites de tem-
pérature pérature auxquelles le dispositif
médical peut être exposé en
toute sécurité.
Limite d'humidité Indique la plage d'humidité (de
stockage) à laquelle le dispositif
médical peut être exposé en
toute sécurité.
Limite de pres- Indique les limites supérieure
sion atmo- et inférieure acceptables de la
sphérique pression atmosphérique pour le
transport et le stockage.
ISO 15223 Limite de pression
atmosphérique
Limite de pression atmo-
sphérique ISO 7000
Aurical® Freefit