Gima TOBI Mode D'emploi page 4

Aspirateur hospital
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Per la pulizia della parte esterna del dispositivo utilizzare un panno di cotone inumidito con detergente.
Non utilizzare sostanze detergenti abrasive e solventi.
PRESTARE PARTICOLARE ATTENZIONE NELL'ASSICURARSI CHE LE PARTI INTERNE DELL'APPARECCHIO NON VENGANO A
CONTATTO CON LIQUIDI. NON LAVARE MAIL L'APPARECCHIO SOTTO ACQUA O PER IMMERSIONE.
Durante le operazioni di pulizia Indossare guanti e grembiule di protezione (se necessario occhiali e mascherina facciale) per non entrare in contatto
con eventuali sostanze contaminanti (dopo ogni ciclo di utilizzo della macchina).
L'aspiratore chirurgico TOBI HOSPITAL è utilizzabile nell'ambiente elettromagnetico di seguito specificato.
Il Cliente e/o l'utente dell'aspiratore chirurgico TOBI HOSPITAL devono assicurarsi che l'apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Test di Emissioni
Emissioni Irradiate / Condotte
CISPR11
Emissioni Irradiate / Condotte
CISPR11
Armoniche IEC/EN 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione /
flicker IEC/EN 61000-3-3
L'aspiratore chirurgico TOBI HOSPITAL è utilizzabile nell'ambiente elettromagnetico di seguito specificato.
Il Cliente e/o l'utente dell'aspiratore chirurgico TOBI HOSPITAL devono assicurarsi che l'apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Prova di Immunità
Scariche elettrostatiche (ESD)
IEC / EN 61000-4-2
Electrical fast transient/burst
IEC / EN 61000-4-4
Surge
IEC 61000-4-5
Buchi di tensione, brevi
interruzioni e variazioni di
tensione
IEC / EN 61000-4-11
Campo Magnetico a
frequenza di rete (50/60 Hz)
IEC / EN 61000-4-8
Nota U
è il valore della tensione di alimentazione
T
Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformità del dispositivo con la norma IEC 60601-1-2.
L'aspiratore chirurgico modello TOBI HOSPITAL è un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni per quanto riguarda la
compatibilità elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio secondo le informazioni di compatibilità elettromagnetica fornite.
Apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori, ecc..) possono influenzare il sistema medicale.
L'uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati, con l'eccezione di trasduttori e cavi venduti dal costruttore dell'apparecchio e del
sistema come parti sostitutive, può risultare in un incremento delle emissioni o in una diminuzione delle immunità del dispositivo o sistema.
OPERAZIONI DI PULIZIA UNITA' PRINCIPALE
Guida e dichiarazione del costruttore – Emissione Elettromagnetiche
Conformità
Gruppo 1
Classe [B]
Classe [A]
Conforme
Guida e dichiarazione del costruttore – immunità elettromagnetica
Livello di test
+/-6kV contatto
L'apparecchio non
+/-8kV aria
modifica il suo
+/-2kV per
L'apparecchio non
alimentazione
modifica il suo
+/-1kV per conduttori
di segnale
+/-1 kV modo
L'apparecchio non
differenziale
modifica il suo
+/-2 kV modo comune
<5% U
(>95% buco
T
in U
) per 0,5 ciclo
T
40 % U
(60% buco in
T
U
) per 5 cicli
T
70 % U
(30% buco in
T
U
) per 25 cicli
T
<5 % U
(>95% buco
T
in U
) per 5 s
T
3A/m
L'apparecchio non
modifica il suo
Guida all'ambiente elettromagnetico
L'aspiratore TOBI HOSPITAL utilizza energia RF solo per la sua funzione Interna.
Per tanto le sue emissioni RF sono molto basse e non causano alcuna
interferenza in prossimità di alcun apparecchio elettronico.
L'aspiratore TOBI HOSPITAL è adatto per essere usato in tutti gli ambienti, inclusi
quelli domestici e quelli connessi direttamente alla rete di distribuzione pubblica
che fornisce alimentazione ad ambienti utilizzati per scopi domestici.
Livello di
Conformità
I pavimenti devono essere in legno,
calcestruzzo o in ceramica. Se i pavimenti sono ricoperti di
stato
materiale sintetico, l'umidità relativa dovrebbe essere almeno
del 30%.
L'alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente
commerciale o ospedale.
stato
L'alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente
commerciale o ospedale.
stato
--
L'alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente
commerciale o ospedale o ambienti alimentati da batterie.
Se l'utente dell'aspiratore TOBI HOSPITAL richiede che
l'apparecchio operi in continuazione, si raccomanda di
utilizzarlo sotto un gruppo di continuità.
I campi magnetici a frequenza di rete dovrebbero avere livelli
caratteristici di installazioni in ambienti commerciali o
stato
ospedalieri.
4
Guida all'ambiente Elettromagnetico

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