Gima TOBI Mode D'emploi page 27

Esta sección contiene información relacionada con el cumplimiento del dispositivo según la norma IEC 60601-1-2.
El aspirador quirúrgico, modelo TOBI HOSPITAL es un dispositivo electromédico que debe tratarse con particular precaución ya que concierne la
compatibilidad electromagnética y debe instalarse y colocarse en funcionamiento según la información de compatibilidad electromagnética
suministrada.
Los aparatos de comunicación RF móviles y portátiles (teléfonos celulares, transceptores, etc.) pueden afectar el sistema médico.
El uso de accesorios, transductores y cables distintos a los especificados, con la excepción de los transductores y cables vendidos por el fabricante
del aparato y del sistema como piezas sustituibles, puede resultar en un incremento de las emisiones o en una disminución de la inmunidad del
dispositivo o sistema.
El aspirador TOBI HOSPITAL se puede utilizar en el ambiente electromagnético que se especifica a continuación. El cliente y/o el usuario del
aspirador TOBI HOSPITAL deben asegurarse que el aparato se utilice en dicho tipo de ambiente.
Test de Emisiones
Emisiones Irradiadas /
conducidas CISPR11
Emisiones irradiadas /
conducidas CISPR11
Armónicas
IEC/EN 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión
flicker IEC/EN 61000-3-3
El aspirador TOBI HOSPITAL se puede utilizar en el ambiente electromagnético que se especifica a continuación. El cliente y/o el usuario del
aspirador TOBI HOSPITAL deben asegurarse que el aparato se utilice en dicho tipo de ambiente.
Prueba de inmunidad
Descargas
electroestáticas (ESD)
IEC/EN 61000-4-2
Transistores veloces /
burst
IEC/EN 61000-4-4
Surge
IEC/EN 61000-4-5
Agujeros de tensíon,
breves interrupciones y
variaciones de tensíon
IEC/EN 61000-4-11
Campo magnético
IEC/EN 61000-4-8
Nota U el valor de la tensíon de alimentacíon
T
Guía y declaración del fabricante – Immunidad electromagnética
Conformidad
Grupo 1 El aspirador TOBI HOSPITAL utilizza energía RF solo para su función interna.
Por lo tanto, sus emisiones RF son muy bajas y no causan ningún tipo de interferencia en las
proxomidades de los aparatos eletrónicos.
Clase [B] El aspirador TOBI HOSPITAL es adecuado para ser usado en toods los ambientes, incluso en
aquellos domésticos y en aquellos conectados directamente a la red de distribución pública que
suministra alimentación a ambientes utilizados para fines domésticos.
Clase [A]
Conforme
Guía y declaración del fabricante – Immunidad electromagnética
Nivel indicado por la
IEC 60601-2
± 6kV en contacto El dispositivo non
± 8kV en aire cambia su estado
± 2kV alimentacíon El dispositivo non
cambia su estado
± 1kV modo differecial El dispositivo non
cambia su estado
5%U para 0.5 ciclos
T
40%U para 5 ciclos
T
70%U para 25 ciclos
T
<5%U para 5 seg
T
3A/m El dispositivo non
cambia su estado
Guía al ambiente electromagnético
Conformidad
El pavimento debería ser de madera, cemento o cerámica. Si el
pavimento está recubierto por material sintético, la humedad
relativa debería ser como máximo de un 30%.
La alimentacíon debería sera quella tipica de un ambiente
comercial o de un hospital.
La alimentacíon debería sera quella tipica de un ambiente
comercial o de un hospital
-- La alimentacíon debería sera quella tipica de un ambiente
comercial o de un hospital. Si el usuario del TOBI HOSPITAL
necesita que el aparato funzione continuamente se recomienda
de utilizzarlo bajo un grupo de continuidad.
El campo magnético debería sera quel típico de un ambiente
comercial o de un hospital.
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Test de Inmunidad