Table des Matières
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2.8
Déclaration du fabricant sur la CEM (compatibilité électromagnétique)
selon DIN EN 60601-1-2:2016-05
Longueur des câbles reliés au patient et des câbles USB
Câbles patient
Câble USB
Déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
L'appareil ECG custo cardio 300 est conçu pour être utilisé dans les conditions électromagnétiques décrites
ci-dessous. Il convient que le client ou l'utilisateur du custo cardio 300 s'assure qu'il est utilisé dans un tel en-
vironnement.
Mesures des émissions
Émissions RF selon CISPR11
Émissions RF selon CISPR11
Émissions d'harmoniques selon CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/flicker selon CEI 61000-3-3
Déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
L'appareil ECG custo cardio 300 est conçu pour être utilisé dans les conditions électromagnétiques décrites
ci-dessous. Il convient que le client ou l'utilisateur du custo cardio 300 s'assure qu'il est utilisé dans un tel en-
vironnement.
Essais d'immunité
Décharge d'électricité statique (DES)
selon CEI 61000-4-2
Perturbations électriques transitoires rapides/bursts
selon CEI 61000-4-4
Surtensions (surges)
selon CEI 61000-4-5
Creux de tension, coupures brèves
et variations de la tension d'alimentation
selon CEI 61000-4-11
Champ magnétique à la fréquence d'alimentation (50/60 Hz)
selon CEI 61000-4-8
REMARQUE : U
est la tension du réseau alternatif avant l'application du niveau d'essai
T
MHW 0013 – DK 1716 | Version 004 – 10/10/2019 | custo med GmbH
Dispositif, description de l'appareil pour custo cardio 300
env. 1 050 mm et env. 700 mm
env. 600 à 700 mm et env. 500 à 650 mm
env. 3 000 mm
Conformité
Groupe 1
Classe B
non applicable
non applicable
Niveau d'essai – CEI 60601
Décharge de contact ± 8 kV
Décharge d'air ± 15 kV
± 2 kV pour lignes d'alimentation
± 1 kV pour câbles d'entrée
et de sortie (SIP/SOP)
± 1 kV câble sur câble
± 2 kV câble sur extrémité
< 5 % U
pendant 0,5 périodes
T
(creux > 95 %)
40 % U
pendant 5 périodes
T
(creux de 60 %)
70 % U
pendant 25 périodes
T
(creux de 30 %)
< 5 % U
pendant 5 s
T
(creux > 95 %)
30 A/m
ECG de repos et d'effort
Environnement électromagnétique – recommandations
Le
custo cardio 300
l'énergie HF uniquement pour son fonc-
tionnement interne. Par conséquent, les émissions RF sont très
faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des interfé-
rences dans un appareil électronique voisin.
Le
custo cardio 300 BT-A / BT-B
utilise la bande de fréquences
autour de 2,4 GHz pour la communication avec le PC. Les émis-
sions RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles de pro-
voquer des interférences dans un appareil électronique voisin.
Le custo cardio 300 convient à l'utilisation dans tous les éta-
blissements, y compris dans les locaux domestiques et ceux
directement reliés au réseau public d'alimentation électrique,
alimentant des bâtiments à usage domestique.
Niveau de conformité
Décharge de contact ± 8 kV
Décharge d'air ± 15 kV
± 2 kV pour lignes d'alimentation
± 1 kV pour câbles d'entrée
et de sortie (SIP/SOP)
± 1 kV câble sur câble
± 2 kV câble sur extrémité
non applicable
30 A/m
[2] Dispositif ECG de repos et d'eff ort, custo cardio 300 |
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